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恩替卡韦 0.53mg
片剂 · 处方药
(株)大熊制药

品目基准编码 201207015 · 批准 2012.09.28 · 医保编码 641605460
治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染
本药用于16岁及以上慢性乙型肝炎患者的治疗,当患者有活动性病毒复制,血液检查中氨基转移酶(ALT或AST)持续上升或在组织检查中确认有活动性疾病时使用。
本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品以恩替卡韦计,0.5mg每日1次口服。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:以恩替卡韦计,1mg每日1次,空腹服用。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者(包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)的患者),按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量0.5 mg每日1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量1 mg每日1次 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量0.25 mg a每日1次或0.5 mg每48小时1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.5 mg每日1次或1 mg每48小时1次 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量0.15 mg a每日1次或0.5 mg每72小时1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.3 mg a每日1次或1 mg每72小时1次 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量0.05 mg a每日1次或0.5 mg每7日1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.1 mg a每日1次或1 mg每7日1次 a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。
已明确16岁及以上患者的剂量,但未提及16岁以下儿童的特定用法。
本药对肝脏健康需要特别注意。 在使用过程中,可能会出现乳酸酸中毒和脂肪肝等严重肝脏问题,因此肝功能较弱的患者或有肝病风险的患者需格外小心。 如果突然停止使用本药,乙型肝炎可能会严重恶化,因此在停止治疗时需要遵循医生的指示,仔细观察肝功能。 对于同时感染HIV和乙型肝炎且未接受HIV治疗的患者,不建议使用本药,使用前需要进行HIV感染检测。 有对本药或成分过敏的患者,以及有乳糖不耐症等特定遗传代谢异常的患者不应服用本药。 肾功能下降的患者或接受血液透析的患者需要调整剂量,而肝移植患者则需仔细监测肾功能。 在使用本药期间,可能会出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用,若肝功能检测结果恶化可暂时中止治疗。 与食物同服可能会降低药物吸收,建议空腹服用。 与其他影响肾功能的药物同时使用时,需要细心观察副作用发生的可能性。 在怀孕期间应充分考虑对胎儿的风险,仅在必要时使用,在哺乳期间建议中止哺乳或停止使用药物。 儿童和老年患者也需根据肾功能状态调整剂量并给予注意。 过量服用时没有特效解毒剂,因此应观察症状并进行适当治疗,某些药物可以通过血液透析排除。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免阳光直射,并在常温下保存。 在服用本药期间,严格遵循医生的指示并定期接受肝脏和肾功能的检查是非常重要的。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防空气进入,建议在15度到30度的室温下保存。这样可以保持药物的效果并避免变质。
白色-灰白色的三角形膜衣片
30片((10片/PTP)Ⅹ3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)大熊制药

恩替卡韦 0.53mg
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恩替卡韦 1.06mg
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(株)韩国BMS制药

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汉密药品(株)

恩替卡韦 1.06mg
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三一制药有限公司

恩替卡韦 0.53mg
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三一制药(有限公司)

恩替卡韦 1.06mg
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(株)大荣制药
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