普拉伐非尼克斯胶囊

成人剂量

给药前应测定肌酸磷酸激酶（CK）水平。如果CK水平较基线显著升高，超过正常上限的5倍，应在5~7日后恢复至原有水平。若5~7日后仍超过正常上限的5倍，则不应给予本品。 建议在本品治疗期间定期监测CK水平：开始治疗后的前12个月每3个月监测一次，必要时监测更长时间。应告知患者，如出现无法准确解释的肌肉疼痛、压痛、肌无力或肌痉挛等，应立即咨询医生；此时应测定CK水平。如果CK水平显著升高（超过正常上限的5倍），应停用本品。 建议在开始本品治疗后的12个月内，每3个月测定一次转氨酶（AST、ALT）水平，必要时监测更长时间。如果AST、ALT持续升高并超过正常上限的3倍，应停用本品。 建议在开始本品治疗后的12个月内，每3个月测定一次肌酐清除率并进行系统评估，必要时监测更长时间。如果肌酐清除率低于60 mL/min，应停用本品。 开始治疗前，患者应采用标准降胆固醇饮食及其他非药物疗法（如运动），并在治疗期间继续坚持。 推荐剂量为每晚餐时服用1粒，每日1次。空腹服用本品会降低吸收率，因此必须随食物服用。 应密切监测血清脂质水平对治疗的反应。通常本品给药后血清脂质水平会迅速降低；若给药后3个月内脂质水平未得到充分控制，应停用本品。 老年患者（65岁以上）：治疗开始前应确认肾功能。由于本品在75岁以上老年患者中的安全性尚未确立，应谨慎使用。 肾功能损害患者：轻度肾功能损害患者使用本品时无需调整剂量。但不应给予中度至重度肾功能损害患者（肌酐清除率 < 60 mL/min）。 肝功能损害患者：轻度肝功能损害患者使用本品时无需调整剂量。但不建议中度肝功能损害患者使用，重度肝功能损害患者不得使用。

本药可能导致肌肉疼痛或肌病，偶尔还会引发严重肌肉疾病——横纹肌溶解症。 横纹肌溶解症会导致肌肉迅速损害进而引发肾功能问题，因此在治疗期间如出现肌肉相关症状，应立即告知医生。 特别是70岁以上的患者，肾或肝功能不良的患者，甲状腺功能减退症患者，以及有肌肉疾病病史的患者，服用本药前必须检查肌肉酶水平。 在服用本药前和期间，应定期进行血液检查以确认肌肉酶水平，如有肌肉疼痛或虚弱等症状，须立即咨询医务人员。 本药不应给予有特定疾病或孕妇，或18岁以下儿童。 肝或肾功能不良的患者，过度饮酒的患者及正在服用免疫抑制剂的患者，用药时需更加谨慎。 用药期间应定期进行肝功能检查，如肝功能恶化则应停止用药。 此外，本药使用时须小心各种风险，包括胆结石、胰腺炎、肺疾病、血栓等。 本药建议与食物一起服用，在治疗期间也应定期检查血糖和脂质水平。 妊娠或可能怀孕的女性以及哺乳期妇女应避免使用本药，如确诊怀孕应立即停止用药。 过量使用时应立即到医务机构接受适当治疗和检查。

• 肌肉疼痛
• 肌病
• 横纹肌溶解症
• 继发性肾功能衰竭
• 过敏反应
• 糖尿病加重
• 肥胖
• 失眠
• 恶梦
• 头晕

本药应存放在密封容器内，以避开空气和潮湿的影响。此外，药品应在适宜的室温内存放，即1度到30度间。

外观

含有微黄色半固体块和一个药片的上部墨绿色，下部浅绿色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 90胶囊/瓶