Question 1

普拉林胶囊150毫克(普瑞巴林) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药用于治疗成人外周及中枢神经病理性疼痛，以及作为癫痫部分发作的辅助药物。同时，它也有助于缓解纤维肌痛的症状。因此在疼痛管理和神经系统疾病的治疗中得到广泛应用。

Question 2

普拉林胶囊150毫克(普瑞巴林)的用法用量是什么？

Accepted Answer

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”）

1. 神经病理性疼痛
1）外周神经病理性疼痛
成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3至7天后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。
2）中枢神经病理性疼痛
成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”）

2. 癫痫
成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。

3. 纤维肌痛
本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg～450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也针对600 mg/日的剂量开展了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。

4. 停药
根据现有临床经验，停用本品时应逐渐减量，至少用1周以上时间逐步停药。

5. 肾功能障碍患者
本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。
*: 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。
本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，其普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后应立即给予额外补充剂量。
[表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量
肌酐清除率（CLcr），（mL/min）
普瑞巴林每日总剂量 a
给药方案
起始剂量（mg/日）
最大剂量（mg/日）
≥60 / 150 / 600 / BID or TID
≥30 -＜60 / 75 / 300 / BID or TID
≥15 -＜30 / 25-50 / 150 / QD or BID
＜15 / 25 / 75 / QD
血液透析后的补充剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b
TID = 将每日总剂量分3次给药
BID = 将每日总剂量分2次给药
QD = 每日1次给药
a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方案中所述分次给药。
b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。

6. 肝功能障碍患者
肝功能障碍患者无需调整剂量。

8. 老年患者（65岁及以上）
肾功能减退的老年患者可能需要减量。

Answer

由于缺乏12岁以下儿童以及12～17岁青少年患者的充分安全性和有效性资料，不建议使用。

Question 3

普拉林胶囊150毫克(普瑞巴林) 的副作用是什么？

Accepted Answer

自杀冲动, 自杀行为, 抑郁症, 情绪和行为的异常变化, 血管性水肿, 面部水肿, 口周水肿, 上呼吸道水肿, 头晕, 嗜睡, 意识丧失, 混乱, 精神障碍, 视力模糊, 视力变化, 失眠, 头痛, 恶心, 不安, 腹泻, 流感样症候群, 焦虑不安, 抑郁, 自杀念头, 疼痛, 癫痫发作, 多汗症, 滥用, 依赖, 戒断症状, 鼻咽炎, 中性粒细胞减少症, 食欲增加, 食欲减退, 低血糖, 混乱, 定向障碍, 刺激敏感性, 幸福感, 性欲减少, 解离感, 性快感异常, 焦虑, 情绪波动, 情感低落, 情感高涨, 幻觉, 异常梦境, 性欲增加, 恐慌发作, 决策无能, 麻木, 协调失调, 平衡障碍, 记忆丧失, 注意力障碍, 记忆力障碍, 颤抖, 言语障碍, 感觉异常, 感觉减少, 镇静, 嗜睡症, 认知障碍, 眼震, 语言障碍, 腹壁肌肉痉挛, 反射降低, 运动异常, 精神运动性亢进, 体位性眩晕, 知觉过敏, 烧灼感, 活动性颤抖, 晕厥, 混迷, 运动减退症, 嗅觉异常, 味觉丧失, 写作障碍, 复视, 眩晕, 听觉敏感性, 1度房室传导阻滞, 心动过速, 同步性心动过慢, 同步性心动过速, 同步性心律不齐, 低血压, 高血压, 面部潮红, 面部发红, 四肢冰冷, 呼吸困难, 鼻出血, 咳嗽, 鼻充血, 鼻炎, 打鼾, 咽部紧张, 鼻腔干燥, 呼吸抑制, 呕吐, 腹胀, 便秘, 口干, 胀气, 唾液分泌过多, 反流性食管炎, 口腔感觉降低, 腹水, 吞咽困难, 胰腺炎, 出汗, 寻常疱疹样皮疹, 荨麻疹, 出冷汗, 肌肉痉挛, 关节疼痛, 背痛, 四肢疼痛, 子宫颈痉挛, 关节肿胀, 肌肉疼痛, 肌肉痉挛, 颈部疼痛, 肌肉僵硬, 横纹肌溶解, 排尿障碍, 尿失禁, 尿量减少, 肾功能衰竭, 勃起功能障碍, 射精延迟, 性功能障碍, 月经疼痛, 便秘, 乳房疼痛, 乳汁分泌, 乳腺肥大, 外周水肿, 水肿, 步态异常, 摔倒, 醉酒感觉, 感觉异常, 疲劳, 胸部紧绷感, 全身水肿, 疼痛, 发热, 乍寒, 无力, 口渴, 体重增加, 丙氨酸氨基转移酶升高, 血清肌酸磷酸激酶升高, 天门冬氨酸氨基转移酶升高, 血糖升高, 血小板计数减少, 血钾降低, 体重减轻, 血清肌酐升高, 白细胞计数减少, 过敏性, 过敏反应, 头痛, 角膜炎, 潴留性心力衰竭, 肺水肿, 舌头肿胀, 瘙痒, 史蒂文斯-约翰逊综合症, 中毒性表皮坏死溶解症, 尿潴留, 男性乳房发育症, 厌倦, 躁动, 麻痹, 情绪障碍, 嗜睡, 混乱状态, 动摇, 焦虑不安, 痉挛加重, 休克, 类似过敏性休克的症状, 皮肤黏膜症候群, 多形性红斑

Question 4

使用普拉林胶囊150毫克(普瑞巴林)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

本药可能增加自杀冲动和自杀行为的风险，因此在服用期间如有情绪或行为异常应立即咨询医疗人员。

对本药成分过敏或有家族性乳糖不耐症问题的患者应避免服用。

糖尿病患者因体重增加可能会影响血糖控制，故可能需要调整降糖药。

如出现血管性水肿的症状（面部、口周肿胀等），应立即停止服用。

老年人应注意因头晕或嗜睡等原因可能导致摔倒或受伤的风险，服用本药期间应谨慎活动。

可能会出现暂时性视力模糊或视力变化，但停止用药后症状可能改善。

本药如突然停用可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，应与医疗人员协商逐步停用。

有药物滥用历史的患者服用时需特别小心，因为有滥用风险。

肾功能减退的患者需调整剂量，停药后有改善肾功能的案例报道。

有心脏病或充血性心力衰竭的患者用药时需谨慎。

与阿片类镇痛药一起使用可能增加中枢神经系统抑制效应，应注意。

呼吸功能弱的患者或老年人可能存在严重呼吸抑制的风险，可能需要调整剂量。

妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，因此孕期不建议使用，育龄女性应采取有效避孕措施。

哺乳期的女性应避免服用本药，因为本药可通过母乳传递。

在驾驶或操作机械时，需注意可能出现头晕或嗜睡的情况。

大量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。

本药应存放在儿童无法接触的地方，不应转移至其他容器中。

罕见会出现严重皮肤反应（史蒂文斯-约翰逊综合症等），如出现皮肤异常症状应立即停止用药并告知医疗人员。

普拉林胶囊150毫克(普瑞巴林)

核心摘要

成分

功效・作用

服用方法

成人服用量

儿童服用量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

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