普拉林胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药，可不考虑进食情况口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1）外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日逐步增量，最高至每日600 mg。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。若无法耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日逐步增量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg），根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量未获得足够获益的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。虽然也对每日600 mg剂量进行了临床研究，但尚无证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量后停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，应根据肾功能调整普瑞巴林的每日剂量。除根据肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30 -＜60 75 300 BID or TID ≥15 -＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要降低剂量。

儿童服用量

7. 儿童和青少年患者 由于缺乏12岁以下儿童以及12～17岁青少年患者的充分安全性和有效性资料，不建议使用。

本药物可能增加自杀念头或行为的风险，服用期间如有情绪变化或异常行为，请立即告知医务人员。 对本药物成分过敏或具有特定遗传性乳糖不耐症的患者应避免服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，须加以注意。 如出现血管性水肿的症状，例如面部或嘴周围肿胀，应立即停药。 老年人由于眩晕或嗜睡可能面临跌倒或受伤的风险，因此在用药初期需格外小心。 如出现视力模糊或视觉变化，应咨询医生。 如突然中止用药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应按医嘱逐渐减少剂量。 以往有药物滥用经历的患者，应仔细观察本药物的滥用潜在风险。 肾功能受损的患者可能需要调整本药物的剂量。 重度心脏病患者在使用前必须咨询医生。 与其他中枢神经系统抑制剂或鸦片类镇痛药联合使用时，呼吸抑制等副作用风险增大，须注意。 孕早期可能影响胎儿，因此正在怀孕或计划怀孕的女性在服用前必须咨询医生。 哺乳期的女性本药物可能通过乳汁传递，应与医务人员讨论是否停药或暂停哺乳。 进行需要注意力的活动，如驾驶或操作机械，在药物服用后需等待眩晕或嗜睡消除后方可安全进行。 过量用药可能出现混乱、嗜睡、癫痫等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 儿童和老年人需特别安全保管，避免转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部肿胀，口周肿胀，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗症，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激易感性，愉悦感，性欲减退，离异感，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感升高，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，无法抑制，无感动，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，震颤，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，恍惚，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视野模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光幻视，眼干燥，眼睑肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼部刺激，瞳孔扩大，震颤时，视野的深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动过缓，同步性心动过速，同步性心律不齐，低血压，高血压，面红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，胀气，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，经痛，闭经，乳房痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，血小板数量减少，血钾降低，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞数量减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌部肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺症，无精打采，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，抽搐加重，癫痫发作，休克，类过敏性休克，皮肤粘膜反应综合症，多形性红斑

本药物应存放在防止空气接触的密闭容器中，安全存放于15°C到30°C的室温下。 这样存储可保持药效并防止变质。

外观

外壳为上部红褐色、下部白色的硬胶囊，内含白色粉末

包装单位

30颗/瓶，300颗/瓶