药品信息
阿伦德罗斯Plus D片

阿伦德罗斯Plus D片

处方药片剂口服
成分・含量
阿仑膦酸钠水合物›91.37mg / 1片浓缩胆钙化醇(粉末型)›53.33mg / 1片
生产/进口商
国际制药有限公司
外观
呈白色至灰白色长方形药片,一面刻有KJ,另一面刻有骨图案。
包装
4片/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201203485 · 批准 2012.04.26 · 医保编码 643703460

核心摘要

主要用途
治疗骨质疏松症(绝经后女性及男性)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
每周1次,早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),用足量水送服,并至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用(参见“注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 适宜的服药疗程尚未确定。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于4年的临床资料。所有接受双膦酸盐制剂治疗的患者,均应定期重新评估是否有必要继续治疗。骨折风险较低的患者,服药3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估其骨折风险。 包括矿泉水、麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以减少食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵守上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“注意事项”项)。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见用药注意事项,4. 一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、居住在疗养院的患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-羟基维生素D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日摄入400 IU及800 IU维生素D的一周剂量。 服用本品1片的患者若忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)缺乏充分的临床经验,因此不建议使用本品。
儿童服用量
儿童及青少年(18岁以下):尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。

成分

生产厂家
国际制药有限公司

功效・作用

治疗骨质疏松症(绝经后女性及男性)

  • 骨质疏松症
查看批准原文

该药用于治疗绝经后女性及男性的骨质疏松症。

服用方法

成人服用量

每周1次,早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),用足量水送服,并至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用(参见“注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 适宜的服药疗程尚未确定。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于4年的临床资料。所有接受双膦酸盐制剂治疗的患者,均应定期重新评估是否有必要继续治疗。骨折风险较低的患者,服药3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估其骨折风险。 包括矿泉水、麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以减少食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵守上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“注意事项”项)。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见用药注意事项,4. 一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、居住在疗养院的患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-羟基维生素D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日摄入400 IU及800 IU维生素D的一周剂量。 服用本品1片的患者若忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)缺乏充分的临床经验,因此不建议使用本品。

儿童服用量

儿童及青少年(18岁以下):尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。

注意事项

此药可能刺激上消化道黏膜,可能出现食管炎或食管溃疡等食管不良反应。 如出现这些症状,应立即停止服用并咨询医生。 服用时应与足够的水一起服用,服用后至少30分钟内不得平卧。 有食管排空问题或无法直坐或站立的患者不应服用此药。 此药不适用于钙浓度低的患者或某些遗传代谢障碍患者。 服用期间可能出现胃肠道相关症状、肌肉骨骼疼痛、头痛、头晕、味觉异常等症状,如有异常症状应咨询医生。 特别是骨质疏松症患者,需确认在服用此药前和服用期间的钙和维生素D摄入是否充足,并在必要时补充。 此药与钙补充剂或抗酸药同时服用时可能影响吸收,因此应将其他药物间隔至少30分钟。 同时使用阿司匹林或非甾体抗炎镇痛药时,需注意胃肠不良反应风险增加。 妊娠期间因对胎儿的影响仅在特殊情况下给予,哺乳期也需谨慎使用。 不推荐用于儿童或重度肾功能不全患者。 过量服用可能出现低钙血症、胃肠刺激等,应立即联系医疗机构并接受适当处理。 此药应放在儿童无法接触的地方,并建议不要转移至其他容器中。

副作用

  • 食管炎
  • 食管溃疡
  • 食管糜烂
  • 食管梗阻
  • 食管穿孔
  • 出血
  • 吞咽困难
  • 吞咽痛
  • 胸骨后疼痛
  • 胃灼热
再查看 39 项症状
  • 腹痛
  • 恶心
  • 消化不良
  • 便秘
  • 腹泻
  • 放屁
  • 胃酸逆流
  • 呕吐
  • 腹部胀满
  • 胃炎
  • 骨骼肌(骨, 肌肉或关节)疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 头痛
  • 眩晕
  • 味觉异常
  • 皮疹
  • 红斑
  • 较合部溃疡
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 肌肉痛
  • 低钙血症症状
  • 周边性水肿
  • 口咽溃疡
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 局部下颌骨坏死
  • 关节水肿
  • 股骨体及其他骨骼的低强度骨折
  • 瘙痒
  • 脱发
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死症
  • 葡萄膜炎
  • 巩膜炎
  • 上环膜炎
  • 外耳道胆脂瘤
  • 鼻咽炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对空气和潮湿敏感,因此应保存在密封容器内。储存温度应保持在1度至30度的室温内,避免阳光直射,放在阴凉处。

外观·包装

外观

呈白色至灰白色长方形药片,一面刻有KJ,另一面刻有骨图案。

包装单位

4片/PTP

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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