普拉佩索片1毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

特发性帕金森病 为避免过度不良反应和体位性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量(subtherapeutic level)开始。所有患者均应逐渐增加本品剂量。应增加剂量，直至达到最大治疗效果，并在主要不良反应——运动障碍、幻觉、嗜睡、口干——之间取得平衡。 1. 肾功能正常患者 1) 初始用法 起始总剂量为0.375mg/day，每日分3次服用，并逐渐增加剂量。 第1周：0.125mg，每日3次，每日总剂量0.375mg 第2周：0.25mg，每日3次，每日总剂量0.75mg 第3周：0.5mg，每日3次，每日总剂量1.50mg 第4周：0.75mg，每日3次，每日总剂量2.25mg 第5周：1.0mg，每日3次，每日总剂量3.0mg 第6周：1.25mg，每日3次，每日总剂量3.75mg 第7周：1.5mg，每日3次，每日总剂量4.50mg 每5-7天增加剂量约1次，不得比此更频繁地增加剂量。临床试验推荐的增量如下。 2) 维持用法 本品每日总剂量1.5~4.5mg/day，每日分3次单独给药或与左旋多巴(约800mg/day)合用时，疗效良好且耐受性较好。 在早期帕金森病患者中开展的临床试验显示，与给予1.5mg/day相比，给予本品每日总剂量3mg、4.5mg、6mg未显示显著获益。 本品剂量达到3mg/day以上时，这些不良反应的发生率通常约为安慰剂的2倍。本品剂量为1.5mg/day时报告的嗜睡发生率与安慰剂相似。 本品与左旋多巴合用时，应考虑减少左旋多巴剂量。 在晚期帕金森病患者中开展的临床试验显示，与本品开始给药前(baseline)相比，左旋多巴剂量平均减少27%。 2. 肾功能损害患者 creatinine CL>50ml/min：无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=20~50ml/min：起始剂量为0.125mg片剂，每日2次；最大剂量为每日2.25mg creatinine CL<20ml/min：起始剂量为0.125mg片剂，每日1次；最大剂量为每日1.5mg 3. 停药 将本品剂量减至每日0.75 mg之前，每次减量0.75 mg/day；之后每次减量0.375 mg/day。 特发性不宁腿综合征 1. 推荐起始剂量为0.125mg，每日1次，于睡前2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每4~7天按照以下方案增加剂量。本品长期开放性临床试验中，少数患者曾增量至0.75mg，但没有证据证明使用0.75mg较使用0.5mg可带来额外获益。应使用最低有效剂量。 给药阶段1：每日剂量0.125mg 给药阶段2*：每日剂量0.25mg 给药阶段3*：每日剂量0.50mg *必要时 2. 肾功能损害患者 中度和重度肾功能损害(肌酐清除率20~60mL/min)的不宁腿综合征患者，应每14天增加剂量。 3. 停止治疗 在不宁腿综合征患者中，每日1次给予本品至0.75mg的临床试验中，停药时未减量。

本药在使用过程中可能会导致突然入睡或嗜睡，因此在进行危险活动时，如驾驶汽车或操作机械，应特别小心。 如果在服用期间出现嗜睡，建议立即咨询医生，且症状严重时应停止活动。 此外，本药可能会引起幻觉或混乱等精神异常症状，因此，特别是老年患者应仔细观察这些症状。 可能会出现血压突然下降的体位性低血压症状，如感到头晕应缓慢行动并咨询医生。 肾功能不全患者应调整本药剂量，心血管疾病患者也需在用药前进行仔细评估及血压监测。 本药与其他镇静剂或酒精合用可能会增加嗜睡或中枢神经系统抑制效果，因此在合用时应小心。 怀孕或哺乳的女性应慎重考虑本药用药的风险与收益，孕妇或哺乳期妇女在使用前应咨询医生。 尚未确定对儿童的安全性，原则上不应用于儿童。 老年人因肾功能下降可能导致本药在体内排除延迟，因此需要调整剂量，并注意不良反应。 过量服用可能出现恶心、呕吐、幻觉、低血压等症状，应立即前往医疗机构接受适当治疗。 在服用本药期间可能出现异动行为或冲动控制障碍，因此患者和监护人应仔细观察这些症状。 本药可能与其他药物发生相互作用，因此如目前正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师。 最后，本药应存放在儿童接触不到的地方，并且不应转移到其他容器中存放。

嗜睡，幻觉，混乱，直立性低血压，恶心，头晕，失眠，便秘，乏力，头痛，锥体外系综合征，记忆丧失，感知减退，协调障碍，无法静坐，异常思维，间歇性肌肉痉挛，异常视觉，勃起功能障碍，意外损伤，普通水肿，疲劳，胸痛，运动障碍，异常梦境，困惑，紧张亢进，口渴，频尿，尿路感染，尿失禁，流感，头痛，腹泻，消化不良，充血，四肢疼痛，鼻炎，肺炎，皮肤病，异常远近调节，复视，尿失禁，无味症，运动无力，抗胆碱综合征，言语失用，平衡失调，脑水肿，颈动脉阻塞，腕管综合征，脑动脉栓塞，脑出血，脑梗塞，脑缺血，舞蹈症，认知障碍，昏迷，抽搐，协调运动障碍，痴呆，注意力障碍，口吃，书写障碍，面瘫，全身性发作抽搐，半身麻痹，感觉过敏，运动过多，强反射，弱反射，肌张力低下，嗜睡，意识丧失，偏头痛，不自主肌肉收缩，嗜睡症，神经痛，神经病，眼震，味觉异常，精神运动过敏，坐骨神经痛，镇静，感觉障碍，睡眠节律障碍，梦游，混沌，迷走神经性晕厥，紧张性头痛，情绪不稳定，攻击性，焦虑，精神迟滞，磨牙，自杀，精神错乱，妄想异常，偏执妄想，方向感丧失，精神解离，情绪紧张，陶醉，幻听，视觉幻觉，初发失眠，性欲增加，躁郁症，中期失眠，情绪变化，噩梦，强迫思维，强迫性冲动障碍，恐慌反应，过度睡眠，性格障碍，精神障碍，心神不宁，梦游，自杀冲动，颜色尿症，排尿困难，糖尿病，血尿，急迫尿，肾结石，神经源性膀胱，遗尿，少尿，多尿，蛋白尿，肾动脉狭窄，肾绞痛，肾囊肿，肾衰竭，肾功能障碍，尿潴留，无月经症，乳腺痛，月经痛，附睾炎，女性型乳房，更年期迹象，月经过多，子宫出血，卵巢肿块，持续勃起，前列腺炎，性功能障碍，子宫内出血，阴道分泌物，阴道出血，一过性呼吸停止，吸气，哮喘，窒息，慢性阻塞性肺疾病，咽喉干燥，语言障碍，运动性呼吸困难，鼻出血，咯血，嗝嗝声，呼吸急促，支气管分泌物增加，喉痉挛，鼻腔干燥，鼻腔息肉，阻塞性气道异常，咽喉痛，胸膜炎，肺炎性吸入，气胸症，后鼻滴漏综合征，咳痰，肺栓塞，肺水肿，呼吸系统碱血症，呼吸窘迫综合征，呼吸系统衰竭，呼吸系统充血，过敏性鼻炎，流涕，鼻窦充血，睡眠呼吸暂停，喷嚏，打鼾，频呼吸症，喘鸣，痤疮，脱发，出汗，皮肤囊肿，皮肤炎，水疱性皮炎，接触性皮炎，皮肤干燥，斑状出血，湿疹，红斑，角膜增厚症，网状紫癜，汗出，眼周水肿，点状出血，光敏性过敏症状，银屑病，紫癜，红斑性湿疹，斑丘疹性红斑，草莓鼻，脂溢，脂溢性皮炎，皮肤灼热感，皮肤脱色，皮肤色素过多，皮肤增生，皮肤刺激，皮肤切口，体味异常，皮肤溃疡，荨麻疹，动脉瘤，血管病，动脉硬化，循环障碍，深静脉血栓，栓塞，血栓，面部潮红，高血压发作，淋巴水肿，苍白，静脉炎，雷诺病，休克，血栓性静脉炎，血栓，静脉曲张，贫血，缺铁性贫血，白细胞增多症，白细胞减少症，淋巴结炎，淋巴结病，高血小板症，血小板减少症，心绞痛，室性心律失常，心房颤动，1度房室传导阻滞，2度房室传导阻滞，心动过缓，交叉阻滞，心脏骤停，心力衰竭，充血性心力衰竭，心肌肥厚，冠状动脉阻塞，青紫，异位心搏，左心室功能不全，心肌梗塞，结节性心律失常，同源性心律失常，同源性心动过缓，同源性心动过速，室性心外期搏动，室性心动过速，心动过速，心室颤动，心室外期搏动，心室肥厚，肺炎，抗利尿激素分泌异常，暴食，强迫购物，性欲亢进症，病态赌博，异常行为，奇怪的梦，混乱，妄想，食欲亢进症，失眠，性欲障碍，偏执症，心神不宁，记忆丧失，头部向前倾斜的症状，运动障碍，头痛，运动过多，突发性睡眠发生，晕厥，肢体不安综合症，复视，视野模糊，视力下降，心力衰竭，低血压，呼吸困难，嗝嗝声，呕吐，瘙痒，皮疹，药物戒断综合征，体重减轻，体重增加，事故，混乱，失眠，昏睡，肠梗阻，消化不良，上腹部不适，胃食管反流，水肿

本药可能对空气或光敏感，因此应存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温，并应避开阳光照射，存放在阴暗的地方。

外观

白色圆形片剂

包装单位

100片（10片/PTP ×10）