大元枸橼酸芬太尼注射液

成人给药量

剂量应根据年龄、体重、身体状况、病理状况、是否使用其他药物、手术及麻醉的类型和持续时间等因素进行个体化确定。 老年人或体弱患者应减量；肥胖患者（超过标准体重20 %）应根据去脂体重(lean body weight)确定剂量。 1. 成人及12岁以上青少年（参见成人剂量表） 1) 术前给药：手术前30∼60分钟肌肉注射50∼100㎍ (1∼2mL)（老年人、体弱患者或正在使用其他抑制剂的患者应适当调整剂量）。 2) 全身麻醉时的镇痛辅助药：参见成人剂量表 3) 局部麻醉时的镇痛辅助药：需要额外镇痛作用时，将50∼100㎍(1∼2mL)缓慢静脉注射，历时1∼2分钟，或肌肉注射。 4) 术后（恢复室）：需要控制疼痛，或出现呼吸急促、谵妄时，肌肉注射50∼100㎍(1∼2mL)。必要时可在1∼2小时后重复给药。 5) 全身麻醉药：如需减轻手术引起的应激，可与氧气及神经肌肉阻滞剂合用，剂量为50∼100㎍/kg(1∼2mL/kg)。视情况而定，为达到此类麻醉效果，可能需要增至150㎍/kg(3mL/kg)。 总剂量 低剂量 2㎍/kg(0.04mL/kg) 总剂量 中等剂量 2∼20㎍/kg(0.04∼0.4mL/kg) 总剂量 高剂量 20∼50㎍/kg(0.4∼1mL/kg) 与N2O/O2合用时，可将20∼50㎍/kg(0.4∼1.0mL/kg)减至更低剂量。 维持剂量 低剂量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 维持剂量 中等剂量 2∼20㎍/kg(0.04∼0.4 mL/kg) 可静脉或肌肉注射25∼100㎍/kg(0.5∼2 mL/kg)。 维持剂量 高剂量 20∼50㎍/kg(0.4∼1mL/kg) 给予25㎍至初始给药量的1/2。

儿童给药量

2∼12岁儿童：麻醉诱导及维持时，低剂量约为2∼3㎍/kg体重

本药可能会有玻璃碎片混入注射瓶中，因此在使用时，特别是在儿童或老年人使用时，应谨慎切割容器以尽量减少玻璃碎片。 本药与中枢神经系统抑制剂如麻醉药物、苯二氮平类药物及酒精同用时，可能导致严重的镇静、呼吸抑制、昏迷甚至死亡，故仅在必要时以最低剂量和最短时间使用，并需密切监测患者。 对本药过敏或禁用神经肌肉阻滞剂的患者、颅内压升高的患者、癫痫病患者、2岁以下婴儿、哮喘患者、重度呼吸抑制患者、正在服用MAO抑制剂的患者等，应避免使用。 对呼吸功能较差或肝肾功能有问题的患者、心律失常患者、高龄者、重度肌无力患者、甲状腺功能减退患者、血液凝固障碍患者、药物依赖或酗酒病史患者、心血管疾病患者等在使用本药时应特别小心，并需密切监测其状态。 本药可能会导致依赖性，出现呼吸抑制、肌肉强直、过敏反应、低血压、心律失常、精神神经异常、消化系统症状、呼吸问题等各种副作用，因此在使用过程中应持续观察患者的状态。 本药需由具备麻醉或呼吸管理能力的专家使用，并应在备有应急设备和药物的情况下投药。 麻醉时需禁食，在麻醉恢复期应慎重调低剂量。 本药可引发与肌肉强直相关的运动，可以通过与神经肌肉阻滞剂合用来减少这些症状。 投药期间应定期检查血压、心率、呼吸、意识水平等生命体征，并在手术后监测保持充分呼吸状态。 本药可能引起嗜睡或眩晕，因此在投药后24小时内应避免驾驶或操作危险机械。 长期反复使用时可能出现戒断症状、依赖性或鸦片类药物使用障碍，故需关注。 本药与其他中枢神经抑制剂合用时可能增强效果而增加风险，因此合用时需调整剂量并监测患者。 妊娠期间或有怀孕可能性的女性仅在特殊情况下投药，分娩时不得使用，哺乳期使用后需停止哺乳24小时。 2岁以下婴儿的安全性尚未确立，应避免使用。 高龄或虚弱患者因身体功能下降，易出现异常反应，因此需调整剂量并细致监测。 过量使用时可能出现呼吸抑制、意识下降、低血压、心动过缓等严重症状，需立即进行气道维护、氧气供应、如有必要进行气管插管及辅助呼吸、麻醉拮抗剂投药等紧急处理。 投药前应确认药品是否异常并使用。

依赖性、呼吸困难、呼吸缓慢、不规则呼吸、呼吸暂停、体干肌肉强直、颈部和四肢的骨骼肌强直引起的呼吸困难、过敏性反应、休克、血压降低、心律失常、室外收缩、心脏骤停、心动过缓、瘙痒、皮疹、红斑、荨麻疹、体位性低血压、心动过速、血压升高、视力障碍、异常欣快感、嗜睡、多言、麻痹、头痛、颤抖、锥体外系症状、精神症状、失眠、兴奋、头晕、胡言乱语、情绪波动、强直、幻觉、麻木、谵妄、对疼痛的过敏、无害刺激引起的疼痛、恶心、呕吐、手术后的二次反弹性呼吸抑制、声门痉挛、出汗、尿液潴留、打喷嚏、咽喉痛、黏液分泌过多、痰排出增加、痰排出困难、体温过低、寒冷、四肢冰凉、青紫、喘息、打嗝、瞳孔缩小、口渴、沙哑、发热、性功能障碍、戒断综合症、倦怠、不随意肌肉收缩、过敏性反应、过敏性休克、呼吸抑制、意识不清、昏迷、骨骼肌松弛、皮肤冰冷、瞳孔缩小、心动过缓、低血压、呼吸暂停、循环系统虚脱、心脏骤停、毒性白质脑病

本药对光敏感，需储存在不透光的容器中。此外，存放药物时，应保持室温，即在1度至30度之间，确保药效良好并防止变质。

外观

装有无色透明液体的棕色小瓶

包装单位

10mL/瓶 X 10, 20mL/瓶 X 5