大元フェンタニルクエン酸塩注射液

成人投与量

用量は年齢、体重、身体状態、病態、他の薬剤の使用の有無、手術および麻酔の種類と持続時間などを考慮し、患者ごとに決定する。 高齢者や衰弱患者では減量し、肥満患者（標準体重の20 %以上）は除脂肪体重(lean body weight)に基づいて用量を決定する。 1. 成人および12歳以上の青年（成人投与用量表参照） 1) 麻酔前投与：50～100㎍ (1～2mL)を手術30～60分前に筋肉内注射する（高齢者、衰弱患者または他の抑制剤を投与中の患者では、適宜用量を調整する。）。 2) 全身麻酔時の鎮痛補助：成人投与用量表参照 3) 局所麻酔時の鎮痛補助：追加の鎮痛効果が必要な場合、50～100㎍(1～2mL)を1～2分かけてゆっくり静脈内または筋肉内注射する。 4) 術後（回復室）：疼痛コントロールが必要な場合、または頻呼吸、せん妄が発現した場合、50～100㎍(1～2mL)を筋肉内注射する。必要に応じて1～2時間後に反復投与できる。 5) 全身麻酔剤：手術によるストレスを軽減することが重要な場合、50～100㎍/kg(1～2mL/kg)を酸素および神経筋遮断薬と併用投与する。場合によっては、このような麻酔効果を得るために150㎍/kg(3mL/kg)まで必要となる。 総用量 低用量 2㎍/kg(0.04mL/kg) 総用量 中等量 2～20㎍/kg(0.04～0.4mL/kg) 総用量 高用量 20～50㎍/kg(0.4～1mL/kg) 20～50㎍/kg(0.4～1.0mL/kg)をN2O/O2と併用投与することで減量できる。 維持用量 低用量 2 ㎍/kg(0.04 mL/kg) 維持用量 中等量 2～20㎍/kg(0.04～0.4 mL/kg) 25～100㎍/kg(0.5～2 mL/kg)を静脈内または筋肉内注射できる。 維持用量 高用量 20～50㎍/kg(0.4～1mL/kg) 25㎍から初回投与量の1/2まで投与する。

小児投与量

2～12歳の小児：麻酔導入および維持時に体重kg当たり2～3㎍程度の低用量

この薬は注射容器のガラス片が混入する可能性があるため、特に子供や高齢者に使用する場合は、ガラス片が最小限に抑えられるよう慎重に容器を切断する必要があります。 この薬と中枢神経系抑制剤である麻薬類、ベンゾジアゼピン系薬物、アルコールを同時に使用すると、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡または死亡に至ることがあるため、必要な場合にのみ最小用量と最短期間使用し、患者を厳密に観察する必要があります。 この薬にアレルギーがある患者、神経筋遮断剤の使用が禁止されている患者、頭蓋内圧が上昇した患者、けいれん疾患患者、2歳未満の幼児、喘息患者、重度呼吸抑制患者、MAO阻害剤を服用中の患者などには使用してはいけません。 呼吸機能が低下している患者や肝臓と腎臓の機能に問題がある患者、心臓不整脈患者、高齢者、重度筋無力症患者、甲状腺機能低下患者、血液凝固障害のある患者、薬物依存またはアルコール中毒歴のある患者、心血管疾患患者などはこの薬を使用する際に特に注意が必要であり、状態を厳密に観察する必要があります。 この薬は依存症を引き起こす可能性があり、呼吸抑制、筋肉強直、アナフィラキシー反応、血圧低下、不整脈、心神喪失、消化器症状、呼吸器の問題など様々な副作用が現れることがあるため、使用中は患者の状態を継続的に観察する必要があります。 この薬は必ず麻酔または呼吸管理が可能な専門家によって使用され、緊急時に備えた設備と薬剤が準備された状態で投与する必要があります。 麻酔時は禁食が必要で、麻酔回復期には用量を減らして慎重に調整する必要があります。 この薬は筋肉強直に関連する動きを引き起こす可能性があるため、神経筋遮断剤と併用投与する方法でこれらの症状を軽減することができます。 投与中には血圧、心拍数、呼吸、意識レベルなどのバイタルサインを定期的に確認し、手術後にも十分な呼吸が維持されているかをモニタリングする必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、投与後24時間は運転や危険な機械操作を避ける必要があります。 長期間繰り返し投与する場合は禁断症状や依存症、オピオイド使用障害が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の中枢神経抑制剤と併用すると効果が強化されて危険な場合があるため、併用時には用量調整と患者観察が必要です。 妊娠中または妊娠する可能性がある女性には特別な場合にのみ投与し、出産中には使用してはいけません。授乳中の場合は投与後24時間は授乳を中止する必要があります。 2歳未満の幼児に対する安全性は確立されていないため使用を避けるべきです。 高齢者や虚弱な患者は身体機能が低下しており、異常反応が起こりやすいため、用量を調整し慎重に観察する必要があります。 過剰投与の場合は呼吸抑制、意識低下、低血圧、徐脈などの重大な症状が現れることがあり、即座に気道確保、酸素供給、必要に応じて気管挿管や補助呼吸、麻薬拮抗剤投与などの緊急処置が必要です。 投与前には薬剤に異常がないか確認して使用してください。

依存性、呼吸困難、呼吸の遅さ、不規則な呼吸、無呼吸、体幹筋の強直、首と四肢の骨格筋の強直に続く呼吸困難、アナフィラキシー反応、ショック、血圧低下、不整脈、期外収縮、心停止、徐脈、かゆみ、発疹、紅斑、蕁麻疹、起立性低血圧、頻脈、血圧上昇、視覚障害、異常な恍惚感、眠気、多弁、麻痺、頭痛、震え、錐体外路症状、精神症状、不眠、興奮、めまい、見当識障害、気分の変動、強直、幻覚、しびれ、せん妄、疼痛過敏、無害刺激による痛み、嘔吐、術後の二次的反動による呼吸抑制、声帯括約筋痙攣、発汗、尿貯留、くしゃみ、咽頭痛、 mucus分泌過多、痰の排出増加、痰の排出困難、低体温、寒さ、四肢の冷感、チアノーゼ、喘鳴、しゃっくり、縮瞳、口渇、嗄声、発熱、性機能障害、離脱症状、倦怠感、不随意筋収縮、アナフィラキシス反応、アナフィラキシスショック、呼吸抑制、意識不明、昏睡、骨格筋の弛緩、冷たい皮膚、縮瞳、徐脈、低血圧、無呼吸、循環器系脱力、心停止、毒性白質脳症

この薬は光に敏感であるため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は室温、すなわち1度から30度間の温度を維持することが重要です。こうすることで薬の効果が良好に保たれ、変質を防ぐことができます。

外形

無色透明な液体が入った茶色のバイアル

包装単位

10mL/バイアル X 10, 20mL/バイアル X 5