Question 1

舒派特胶囊200毫克(盐酸拉多替尼) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药用于新诊断的慢性期Philadelphia染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）成人患者的治疗。根据主要分子遗传学和细胞遗传学反应率，药物的有效性已得到证明，能帮助改善患者的治疗效果。

Question 2

舒派特胶囊200毫克(盐酸拉多替尼)的用法用量是什么？

Accepted Answer

○ 治疗新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)成人患者：每日2次，每次300mg 本品应间隔约12小时服用。服药时，在给药前后2小时内除水以外不得进食；胶囊应整粒用水吞服，不得咀嚼。 <因不良反应进行剂量调整> 中性粒细胞减少症和血小板减少症： ANC 1 × < 109/L 和/或血小板计数 < 50 × 109/L <新诊断的慢性期Ph+CML患者> 1. 停用本品，并监测血细胞计数。 2. 若在2周内恢复至ANC 1 × 109/L以上和/或血小板计数50 × 109/L以上，则将剂量减至每次200mg、每日2次后恢复治疗。 3. 若此类不良反应复发，重复此前步骤，并以相同剂量恢复治疗。 4. 若血细胞计数偏低的状态持续6周以上，应考虑停药。 QT间期延长： QTcF超过480msec <新诊断的慢性期Ph+CML患者> 1. 停用本品，并重复测量ECG进行监测，直至QTcF恢复至480msec以下或等于480msec。 2. 若QTcF在2周内恢复至480msec以下或等于480msec，则将剂量减至每次200mg、每日2次后恢复治疗。 3. 若重新给药后测得QTcF超过480msec，应重复测量ECG；若QTcF在2周内恢复至480msec以下或等于480msec，则按此前剂量(每次200mg、每日2次)恢复治疗。 4. 若异常值反复出现，应考虑停药。血清胆红素升高及肝转氨酶升高：胆红素值及肝转氨酶值达到3-4级以上 <新诊断的慢性期Ph+CML患者> 1. 停用本品；恢复后将剂量减至每次200mg、每日2次，恢复治疗。 2. 若复发，则停药；恢复后以相同剂量每次200mg、每日2次恢复治疗。若反复发生，应考虑停药。其他非血液学不良反应若使用本品后发生3-4级严重非血液学不良反应，应停用本品。此类毒性消失或改善后，新诊断的慢性期Ph+CML患者可按每次200mg、每日2次重新开始治疗。若复发，应停药直至恢复；毒性消失或改善后，新诊断的慢性期Ph+CML患者可按相同剂量(每次200mg、每日2次)恢复治疗。此后若非血液学不良反应再次发生，应考虑停药。若认为临床上适宜，可考虑重新增加至推荐剂量(每次300mg、每日2次)。

Question 3

舒派特胶囊200毫克(盐酸拉多替尼) 的副作用是什么？

Accepted Answer

皮疹, 恶心, 疲劳, 瘙痒, 头痛, 食欲减退, 脱发, 消化不良, 肌肉疼痛, 体重减轻, 体重增加, 全身瘙痒, 眼干, 胸部不适, 色素沉着障碍, 皮肤过度色素沉着, 血小板减少症, 中性粒细胞减少症, 贫血, 高胆红素血症, SGPT(ALT)升高, SGOT(AST)升高, 胰脂肪酶升高, 血中胆红素增多, 高血糖症, 高甘油三酯血症, 高钾血症, 高脂血症, 高胆固醇血症, 心悸, 心绞痛, 发热, 尿路感染, 血小板减少, 白细胞减少症, 热性中性粒细胞减少症, 全血细胞减少症, 白细胞增多症, 呕吐, 腹泻, 上腹部疼痛, 便秘, 腹痛, 上腹部不适, 痔疮, 肝功能障碍, 肝功能异常, 黄疸, 肝硬化, 肝肿大, 眼黄疸, 脱发, 皮肤过度色素沉着, 色素沉着障碍, 全身瘙痒, 全身皮疹, 点状出血, 皮肤干燥, 斑状丘疹, 毛囊皮疹, 红斑性丘疹, 皮肤病变, 痤疮, 水疱, 皮肤剥落, 胶质性皮疹, 皮肤低色素沉着症, 毛囊及毛囊周围过度角化症, 瘀斑, 皮肤肿块, 黑色素皮肤肿, 指甲和脚趾甲障碍, 腰痛, 关节痛, 四肢疼痛, 骨痛, 肌肉痉挛, 骨骼肌肉痛, 颈痛, 椎间盘突出, 骨骼肌肉僵硬, 肾功能不全, 尿频, 尿潴留, 前列腺肥大, 阴道分泌物, 月经过多, 勃起障碍, 发热, 无力感, 胸痛, 胸部不适, 疼痛, 倦怠感, 瘀伤, 结膜炎, 尿道感染, 毛囊炎, 肛门脓肿, 膀胱炎, 单纯疱疹病毒感染, 乳突炎, 真菌性肺炎, 软组织感染, 皮肤真菌病, 鼻咽炎, 脓毒症, 带状疱疹, 牙龈炎, 黑色素细胞痣, 脑膜瘤, 白细胞减少症, 中性粒细胞减少症, 贫血, 淋巴结病, 全血细胞减少症, 热性中性粒细胞减少症, 白细胞增多症, 血细胞减少症, 脾肿大, 高甘油三酯血症, 高脂血症, 高血糖症, 糖尿病, 高胆固醇血症, 高钾血症, 低钙血症, 低镁血症, 食欲增加, 高尿酸血症, 低白蛋白血症, 眩晕, 感觉异常, 抽搐, 知觉障碍, 感觉减退, 记忆障碍, 味觉障碍, 偏头痛, 眼痛, 眼充血, 眼干, 结膜充血, 眩光, 耳鸣, 心悸, 心房颤动, 心绞痛, 冠状动脉阻塞, 面红, 低血压, 外周动脉闭塞性疾病, 咳嗽, 呼吸困难, 发声障碍, 口咽痛, 呕吐, 腹泻, 上腹部疼痛, 消化不良, 便秘, 腹痛, 上腹部不适, 痔疮, 腹部不适, 腹胀, 下腹部疼痛, 排便习惯改变, 胃炎, 牙龈出血, 牙龈痛, 胃酸过多, 血便, 直肠溃疡, 口腔溃疡, 口干, 胃溃疡, 肝功能障碍, 肝功能异常, 黄疸, 肝硬化, 肝肿大, 眼黄疸, 肝毒性, 胆管炎, 胆汁淤积, 药物引起的肝损伤, 脱发, 皮肤过度色素沉着, 色素沉着障碍, 全身瘙痒, 全身皮疹, 点状出血, 皮肤干燥, 斑状丘疹, 毛囊皮疹, 红斑性丘疹, 皮肤病变, 痤疮, 水疱, 皮肤剥落, 胶质性皮疹, 皮肤低色素沉着症, 毛囊及毛囊周围过度角化症, 瘀斑, 皮肤肿块, 黑色素皮肤肿, 指甲和脚趾甲障碍, 腰痛, 关节痛, 四肢疼痛, 骨痛, 肌肉痉挛, 骨骼肌肉痛, 颈痛, 椎间盘突出, 骨骼肌肉僵硬, 肾功能不全, 尿频, 尿潴留, 前列腺肥大, 阴道分泌物, 月经过多, 勃起障碍, 发热, 无力感, 胸痛, 胸部不适, 疼痛, 倦怠感, 瘀伤, 恶心, 急性胰腺炎, 呕吐, 全血细胞减少症, 脾肿大, 高血糖症, 背部疼痛, 脑梗死, 阴道出血, 瘙痒, 皮肤炎, 湿疹, 手足角质皮肤病, 瘙痒性皮疹, 荨麻疹, 牙周炎, 副梭状芽孢杆菌感染, 外耳道炎, 呕血, 急性胰腺炎, 口出血, 血液尿素增加, 血液乳酸脱氢酶增加, 眼部水肿, 眼睑水肿, 视野模糊, 出血, 高血压, 淋巴水肿, 痛风性关节炎, 骨关节炎, 眩晕, 异常脂质血症, 脑梗死, 阴道出血, 胸膜积液

Question 4

使用舒派特胶囊200毫克(盐酸拉多替尼)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

本药不得用于对主要成分或其他成分过敏的患者。
可能增加心脏搏动相关电信号间隔的风险，因此在有心脏病或QT间隔延长风险的患者中应谨慎使用。
在服用本药时，特定药物或食物的使用可能会影响心脏搏动间隔，因此建议避免合并用药。
服用前应进行心电图检查以确认心脏状况，若出现异常症状需要进行进一步检查。
可能影响肝功能，因此有肝疾病或肝功能检测异常的患者需谨慎使用。
血糖水平可能升高，因而在给药前和用药期间需定期检测血糖并在必要时进行治疗。
有胰腺炎病史的患者需注意与血液中脂肪酶水平升高相关的腹痛等症状，如出现异常症状应立即停止用药。
乙型肝炎病毒携带者在使用本药前须咨询专业医生，并在治疗过程中仔细观察感染的激活情况。
本药含有特定色素成分，对此过敏的患者需谨慎使用。
用药期间应定期进行血液检测，以早期发现血小板、白细胞、肝功能等异常反应。
可能出现头晕、恶心、呕吐等症状，驾驶或操作机械时需注意。
孕妇或可能怀孕的女性因对胎儿的风险不应使用本药，并建议采取有效的避孕措施。
哺乳期女性在用药期间应避免哺乳。
本药在儿童和青少年中未确认安全性和有效性，因此不建议使用。
老年患者可使用，但不需要进行额外的剂量调整。
药物应存放在不超过30度的室温下，且需放在儿童接触不到的地方。
本药必须在专业医生的监督下使用，若出现副作用应立即向医疗人员咨询。

舒派特胶囊200毫克(盐酸拉多替尼)

核心摘要

成分

功效・作用

服用方法

成人服用量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

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舒派特胶囊100毫克(盐酸拉多替尼)

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