药品信息
麦迪基奈特缓释胶囊5mg(盐酸哌甲酯)

麦迪基奈特缓释胶囊5mg(盐酸哌甲酯)

处方药口服
成分・含量
盐酸哌甲酯›2.5mg / 1粒
生产/进口商
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.
外观
白色快释颗粒和蓝色肠溶颗粒装于上下部为白色的硬胶囊剂中
包装
30胶囊(10胶囊/PTP×3)
许可状态
正常

品目基准编码 201111086 · 批准 2011.12.22 · 医保编码 651903630

核心摘要

主要用途
治疗6岁及以上人群的注意缺陷多动障碍(ADHD)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应根据患者的反应和耐受性个体化调整剂量。 本品随餐或餐后立即给药。正在服用其他剂型盐酸哌甲酯的患者改用本品时,必须在餐后立即给药。 本品或本品内容物应与水一同完整服用。不得咀嚼或压碎本品内容物。 ○ 成人 本品每日给药2次(早、午餐后),并于餐后立即服用。 初始剂量为每次5mg,每日2次(早、午餐后)。根据患者的治疗反应和耐受性,每周增加每日剂量10mg。 本品每日最大给药剂量为1mg/kg,且不得超过每日80mg。 从儿童及青少年时期开始持续服用本品的成人患者,应继续使用目前正在服用的相同剂量。 2. 维持治疗及长期治疗 尚未研究本品连续长期给药超过6个月的安全性和有效性。对ADHD患者长期处方本品时,应暂时中断药物治疗,并通过评估患者社会功能的测试,定期重新评估长期使用本品的有效性。 3. 减量及停药 如果症状恶化或出现其他不良反应,应减少剂量;必要时停用本品。 调整至适当剂量后,如果症状仍未改善且持续一个月,应停用本品。
儿童服用量
○ 6岁以上儿童及青少年:本品每日1次,于早餐后立即给药。初始剂量为每次5mg,每日1次(早餐后)或2次(早、午餐后)。根据患者的治疗反应和耐受性,每周增加每日剂量5 ~ 10mg。本品每日最大给药剂量为60mg。

成分

进口商
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.

功效・作用

治疗6岁及以上人群的注意缺陷多动障碍(ADHD)

  • 注意力缺陷多动障碍、过度活动冲动、坐立不安、身体扭动、无法安静坐着、不当跳跃、爬行、进行安静活动时困难、持续活动、语言过多、回应迟钝、无法等待顺序、打扰、对细节的注意力缺失、粗心错误、持续的注意力缺失、未能细心倾听他人的话、难以跟踪工作、组织能力缺失、避免需持续精神努力的工作、遗失物品、容易分心、健忘
查看批准原文

本药物用于治疗6岁以上儿童、青少年和成人的注意力缺陷多动障碍(ADHD)。ADHD表现为持续的注意力缺失、过度活动和冲动性症状,并在学校或家庭等多个环境中导致社会或学业功能的障碍。诊断应根据DSM-IV或ICD-10标准进行,症状需与其他精神障碍区分开。该药物并非单独使用,应作为心理社会和教育治疗的整体治疗计划中重要的一部分。药物治疗并非所有患者都需要,依据医生的评估,在慢性和严重的情况下开处方。因此,该药物有效用于改善ADHD症状。

服用方法

成人服用量

本品应根据患者的反应和耐受性个体化调整剂量。 本品随餐或餐后立即给药。正在服用其他剂型盐酸哌甲酯的患者改用本品时,必须在餐后立即给药。 本品或本品内容物应与水一同完整服用。不得咀嚼或压碎本品内容物。 ○ 成人 本品每日给药2次(早、午餐后),并于餐后立即服用。 初始剂量为每次5mg,每日2次(早、午餐后)。根据患者的治疗反应和耐受性,每周增加每日剂量10mg。 本品每日最大给药剂量为1mg/kg,且不得超过每日80mg。 从儿童及青少年时期开始持续服用本品的成人患者,应继续使用目前正在服用的相同剂量。 2. 维持治疗及长期治疗 尚未研究本品连续长期给药超过6个月的安全性和有效性。对ADHD患者长期处方本品时,应暂时中断药物治疗,并通过评估患者社会功能的测试,定期重新评估长期使用本品的有效性。 3. 减量及停药 如果症状恶化或出现其他不良反应,应减少剂量;必要时停用本品。 调整至适当剂量后,如果症状仍未改善且持续一个月,应停用本品。

儿童服用量

○ 6岁以上儿童及青少年:本品每日1次,于早餐后立即给药。初始剂量为每次5mg,每日1次(早餐后)或2次(早、午餐后)。根据患者的治疗反应和耐受性,每周增加每日剂量5 ~ 10mg。本品每日最大给药剂量为60mg。

注意事项

本药物不应用于有心脏问题或心血管疾病风险的患者。 特别是对心脏异常或高血压的患者,应定期监测血压和心率。 有精神病或双相障碍的患者在服用本药物之前应咨询医生,症状可能会加重,因此需要谨慎。 儿童或青少年可能出现新的精神病症状或攻击性行为,因此需要观察。 长期使用可能影响生长,因此应仔细观察身高和体重变化。 有癫痫病史的患者可能增加癫痫发作的风险,因此应慎重给药。 如出现眼部异常症状如视力变化,应立即告知医生。 5岁以下儿童使用本药物不安全。 有药物依赖或酒精成瘾史的患者应注意不要随意调整剂量。 可能发生持续性痛苦性勃起等异常症状,出现此类情况应立即接受治疗。 外周血管病变可能罕见出现,因此应观察手脚的颜色变化或疼痛。 有严重焦虑、紧张、兴奋状态的患者最好不要使用本药物。 有青光眼或特定遗传疾病的患者也不应服用本药物。 本药物可能与其他药物相互作用,所以应告知医生正在服用的药物。 怀孕或哺乳期的患者,应咨询医生后决定是否给药。 本药物最好与餐一起或餐后服用,可以直接吞服胶囊,也可将内容物撒入苹果酱中后立即服用。 在驾驶或操作机械时可能会感到头晕,因此应谨慎。 应将药物存放在儿童无法接触的地方,并在原容器中保存。

副作用

头痛,腹泻,阑尾炎,腹痛,食欲不振,失眠,鼻咽炎,烦躁不安,恶心,心悸,头晕,运动障碍,精神运动性亢奋,嗜睡,镇静,颤抖,痉挛,不自主运动,缺血性神经障碍,神经松弛综合症,脑血管障碍,大发作,偏头痛,复视,视野模糊,视觉调整障碍,瞳孔扩大,视觉障碍,心律失常,心动过速,胸痛,心绞痛,心脏杂音,心脏骤停,心肌梗死,急性心脏死亡,室性心动过速,心动过缓,室性早搏,期外收缩,高血压,脑动脉闭塞,末梢冷症,雷诺现象,咳嗽,咽喉痛,呼吸困难,胃不适,呕吐,口干,便秘,肝酶升高,肝昏迷,脱发,瘙痒,皮疹,荨麻疹,血管性水肿,水疱,脱皮,多汗,斑点,红斑,多形性红斑,脱皮性皮炎,固定药物性皮疹,关节痛,肌肉痛,肌肉痉挛,血尿,月经不规律,男性乳腺,发热,生长迟缓,疲劳,胸部不适,异常高热,血清素综合症,神经过敏症,过敏,血压与脉搏变化,心动过速,中毒性精神病,肝性昏迷,贫血,短暂抑郁感,毛发减少,恶性神经松弛综合症,自杀念头,自杀企图,幻觉,妄想性思维,躁狂,攻击,焦虑,抑郁,过敏,异常行为,精神障碍,愤怒,哭泣,抽动,多重警觉,睡眠障碍,方向感丧失,性欲障碍,短暂抑郁,异常思维,无感觉,重复行为,过度集中,妄想,思维障碍,意识混乱,依赖,滥用,持续性疼痛性勃起,远端溃疡,软组织损伤

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密封容器中。最佳储存温度为1至30度之间的室温。这样存放可以更好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色快释颗粒和蓝色肠溶颗粒装于上下部为白色的硬胶囊剂中

包装单位

30胶囊(10胶囊/PTP×3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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