薬情報
メディキネットリタドカプセル5mg(メチルフェニデート塩酸塩)

メディキネットリタドカプセル5mg(メチルフェニデート塩酸塩)

医療用医薬品経口
成分・含量
メチルフェニデート塩酸塩›2.5mg / 1カプセル
製造・輸入元
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.
外形
速放の白色ペレットと腸溶性の青色ペレットが入った上下白色の硬カプセル剤
包装
30カプセル(10カプセル/PTP×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201111086 · 承認 2011.12.22 · 保険コード 651903630

要約

主な用途
6歳以上の注意欠如・多動症(ADHD)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の用量は、患者の反応および忍容性に応じて個別に調整する。 本剤は食事とともに、または食直後に投与する。他の剤形のメチルフェニデート塩酸塩を服用している患者が本剤に切り替える場合、本剤は必ず食直後に投与する。 本剤または本剤の内容物は、水とともにそのまま服用する。本剤の内容物をかんだり、砕いたりしてはならない。 ○ 成人 本剤は1日2回(朝、昼)、食直後に投与する。 初回用量として1回5mgを1日2回(朝、昼)投与する。患者の治療反応および忍容性に応じて、毎週、1日用量を10mgずつ増量する。 本剤の1日最大投与量は1mg/kgであり、1日80mgを超えてはならない。 小児期および青年期から本剤を継続して服用している成人患者は、服用中の用量と同じ用量で投与を継続する。 2. 維持療法および長期治療 本剤の6か月を超える長期投与に関する安全性および有効性は検討されていない。ADHD患者に本剤を長期処方する場合は、薬物療法を一時的に中断して患者の社会機能を評価する試験を行い、本剤の長期使用の有効性を定期的に再評価する。 3. 用量の減量および投与中止 症状が悪化した場合、または他の副作用が認められた場合は、用量を減量し、必要に応じて本剤の投与を中止する。 適切な用量に調整した後も1か月間症状が改善しない場合は、本剤の投与を中止する。
小児服用量
○ 6歳以上の小児および青年:本剤は1日1回、朝食直後に投与する。初回用量として1回5mgを1日1回(朝)または2回(朝、昼)投与する。患者の治療反応および忍容性に応じて、毎週、1日用量を5 ~ 10mgずつ増量する。本剤の1日最大投与量は60mgである。

成分

輸入元
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.

効能・効果

6歳以上の注意欠如・多動症(ADHD)の治療

  • 注意欠陥多動性障害、過剰行動性衝動、じっとしていられない、体をよじる、座っていられない、不適切に跳ぶ、這い上がる、静かな活動ができない、常に活動している、過剰におしゃべりする、反応が鈍い、順番を待てない、邪魔をする、詳細な問題への注意欠如、注意散漫なミス、持続的な注意欠陥、他人の言葉に注意を払わない、作業を継続できない、組織能力の欠如、持続的な精神的努力が必要な作業を避ける、物を失くす、容易に気が散る、忘れっぽさ
承認事項の原文を見る

この医薬品は6歳以上の小児、青年および成人の注意欠陥多動性障害(ADHD)を治療するために使用されます。ADHDは注意力欠如、過剰行動および衝動性症状が持続し、学校や家庭などのさまざまな環境で社会的または学業的機能に障害を引き起こします。診断はDSM-IVまたはICD-10基準に基づいて行われなければならず、症状は他の精神疾患と区別されなければなりません。この薬物は単独で使用されるものではなく、心理社会的および教育的治療と共に全体的治療プログラムの重要な部分として活用されます。薬物治療がすべての患者に必要なわけではなく、医師の評価により慢性的かつ重度の症例に処方されます。したがって、この薬はADHD症状を改善するために効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の用量は、患者の反応および忍容性に応じて個別に調整する。 本剤は食事とともに、または食直後に投与する。他の剤形のメチルフェニデート塩酸塩を服用している患者が本剤に切り替える場合、本剤は必ず食直後に投与する。 本剤または本剤の内容物は、水とともにそのまま服用する。本剤の内容物をかんだり、砕いたりしてはならない。 ○ 成人 本剤は1日2回(朝、昼)、食直後に投与する。 初回用量として1回5mgを1日2回(朝、昼)投与する。患者の治療反応および忍容性に応じて、毎週、1日用量を10mgずつ増量する。 本剤の1日最大投与量は1mg/kgであり、1日80mgを超えてはならない。 小児期および青年期から本剤を継続して服用している成人患者は、服用中の用量と同じ用量で投与を継続する。 2. 維持療法および長期治療 本剤の6か月を超える長期投与に関する安全性および有効性は検討されていない。ADHD患者に本剤を長期処方する場合は、薬物療法を一時的に中断して患者の社会機能を評価する試験を行い、本剤の長期使用の有効性を定期的に再評価する。 3. 用量の減量および投与中止 症状が悪化した場合、または他の副作用が認められた場合は、用量を減量し、必要に応じて本剤の投与を中止する。 適切な用量に調整した後も1か月間症状が改善しない場合は、本剤の投与を中止する。

小児服用量

○ 6歳以上の小児および青年:本剤は1日1回、朝食直後に投与する。初回用量として1回5mgを1日1回(朝)または2回(朝、昼)投与する。患者の治療反応および忍容性に応じて、毎週、1日用量を5 ~ 10mgずつ増量する。本剤の1日最大投与量は60mgである。

注意事項

この薬は心臓に問題があるか、心血管疾患のリスクが高い患者に対しては使用してはいけません。 特に心臓異常や高血圧がある場合は、血圧および心拍数を定期的に確認する必要があります。 精神病や双極性障害のある患者はこの薬を服用する前に医師と相談するべきであり、症状の悪化に注意が必要です。 子供や青年では新しい精神病症状や攻撃的行動が見られる可能性があるため観察が必要です。 長期使用により成長に影響を与える可能性があるため、身長と体重の変化を注意深く観察する必要があります。 発作歴のある患者は痙攣のリスクが増加する可能性があるため慎重に投与する必要があります。 目に異常症状が現れる可能性があるため、視力の変化があった場合には直ちに医師に知らせるべきです。 5歳以下の子供にはこの薬を使用しない方が安全です。 薬物依存やアルコール依存の歴史がある患者は、用量を勝手に調整しないよう注意するべきです。 持続的な痛みを伴う勃起不全が発生した場合は異常症状があるため、直ちに治療を受けるべきです。 末梢血管障害が稀に現れる場合があるため、手足の色の変化や痛みに注意を払う必要があります。 重度の不安、緊張、興奮状態のある患者はこの薬を使用しない方がよいです。 緑内障や特定の遺伝的疾患のある患者もこの薬を服用してはいけません。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬物は必ず医師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の場合は医師と相談の上、投与の可否を決定する必要があります。 この薬は食事と一緒にまたは食後に服用することが望ましく、カプセルをそのまま飲み込むか、内容物をアップルソースに振りかけて即座に服用することができます。 運転や機械操作を行う際にめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 子供の手が届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管する必要があります。

副作用

頭痛、下痢、虫垂炎、腹痛、食欲不振、不眠症、上気道炎、落ち着きのなさ、吐き気、動悸、めまい、運動障害、精神運動性過活動、眠気、鎮静、震え、痙攣、舞踏病、虚血性神経障害、神経弛緩症候群、脳血管障害、大発作、片頭痛、複視、視野ぼやけ、視覚調節障害、散瞳、視覚障害、不整脈、頻脈、胸痛、狭心症、心雑音、心停止、心筋梗塞、急性心臓死、心室性頻脈、徐脈、心室期外収縮、期外収縮、高血圧、脳動脈閉塞、末梢冷感、レイノー現象、咳、咽頭痛、呼吸困難、胃不快、嘔吐、口渇、便秘、肝酵素上昇、肝昏睡、脱毛、掻痒症、発疹、蕁麻疹、血管神経性浮腫、水疱、剥離、発汗、斑点、紅斑、多形紅斑、剥離性皮膚炎、固定薬疹、関節痛、筋肉痛、筋緊張、筋痙攣、血尿、生理不順、女性型乳房、発熱、成長遅延、疲労、胸の不快、異常高熱、セロトニン症候群、神経過敏症、過敏症、血圧及び脈拍の変化、頻脈、中毒性精神病、肝性昏睡、貧血、一時的抑うつ感、毛髪減少、悪性神経弛緩症候群、自殺観念、自殺未遂、幻覚、妄想的思考、躁病、攻撃、不安、抑うつ、過敏、異常行動、精神障害、怒り、涙、チック、過剰警戒、睡眠障害、方向感覚喪失、性欲障害、一時的抑うつ、異常な思考、無感覚、反復行動、過集中、妄想、思考障害、混乱状態、依存、乱用、持続的な痛みを伴う勃起、末梢潰瘍、軟部組織損傷

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保存してください。保存温度は1度から30度間の室温で保つことが望ましいです。このように保管すれば、薬の効果と安全性をよく維持できます。

外観・包装

外形

速放の白色ペレットと腸溶性の青色ペレットが入った上下白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル(10カプセル/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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