普雷利卡胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

该药作为普瑞巴林使用，每日总剂量分2次给药，口服，不受进食影响。该药主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：该药的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：该药的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：该药的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 该药治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg～450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也使用过600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用该药时，应逐渐减停，至少间隔1周。 5. 肾功能障碍患者 该药经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。该药的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 该药可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60: 起始剂量 150 (mg/日), 最大剂量 600 (mg/日), BID or TID ≥30 -＜60: 起始剂量 75 (mg/日), 最大剂量 300 (mg/日), BID or TID ≥15 -＜30: 起始剂量 25-50 (mg/日), 最大剂量 150 (mg/日), QD or BID ＜15: 起始剂量 25 (mg/日), 最大剂量 75 (mg/日), QD 血液透析后的补充剂量：25, 100, 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按照给药方案中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

未满12岁的儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12～17岁的青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪或行为的异常变化，应立即通知医护人员。 具有本药成分的过敏或如乳糖不耐受等某些遗传性问题的患者不得使用。 糖尿病患者因服用本药可能出现体重增加，因此需要注意血糖控制；如出现荨麻疹等过敏反应，应立即停药。 老年患者服用本药时可能会加重头晕或嗜睡，增加跌倒风险，应加倍注意；如出现视力模糊等视觉变化，应咨询医护人员。 本药如突然停用，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此建议在医护人员的指导下逐步停用。 有药物滥用历史的患者需谨慎服用本药，且需密切观察。 肾功能减退的患者可能需要调整本药的剂量。 心脏疾病患者服用本药时，可能会出现充血性心力衰竭等心血管方面的问题，请予以注意。 与阿片类镇痛药同时使用时，引发中枢神经系统抑制的风险增加，请谨慎合并使用。 怀孕早期可能存在胎儿畸形风险，因此孕妇建议不使用本药，且育龄女性应采用有效的避孕措施。 哺乳期女性使用本药可能会通过乳汁传递，因此应考虑停乳或咨询医护人员。 本药可能引起头晕和嗜睡，服用后应避免驾驶或操作危险机器。 过量服用可能出现精神混乱、嗜睡、癫痫等症状，应立即接受急救。 应放在儿童不能触及的安全地方，且不得转移至其他容器中。 在服用本药期间如出现皮疹、发热、呼吸困难等严重过敏反应时，应立即停药并联系医护人员。

自杀冲动、自杀行为、抑郁症、情绪和行为的异常变化、水肿、面部水肿、口周水肿、上呼吸道水肿、头晕、嗜睡、意识丧失、混乱、精神障碍、视力模糊、视力变化、失眠、头痛、恶心、焦虑、腹泻、流感样症状、心烦意乱、自杀念头、疼痛、癫痫发作、多汗、误用、滥用、依赖、体重增加、鼻咽炎、中性粒细胞减少症、食欲增加、食欲减退、低血糖、混乱、方向感障碍、刺激性、抑郁、安慰感、性欲减退、失眠、身外感、性欲亢进、心烦意乱、焦虑、情绪波动、情感低下、情感高涨、幻觉、异常梦境、性欲增加、惊恐发作、冲动失控、麻木、运动协调障碍、平衡障碍、记忆丧失、注意力障碍、记忆力障碍、颤抖、言语障碍、感觉异常、感觉减退、镇静、嗜睡症、认知障碍、眼球震颤、语言障碍、肝性肌肉痉挛、反射减退、运动异常、精神运动性亢进、体位性头晕、感知敏感、灼热感、活动性颤抖、昏厥、迷糊、运动减退症、嗅觉异常、味觉丧失、书写障碍、视力模糊、复视、间接视力丧失、视力障碍、视野缺损、光视症、眼干、眼球肿胀、视力下降、眼球疼痛、眼疲劳、泪液分泌增加、眼刺激、瞳孔扩张、震颤时、视力深度感知变化、斜视、视野明亮、晕眩、听觉敏感、1度房室传导阻滞、心动过速、同性心动过缓、同性心动过速、同性心律失常、低血压、高血压、潮红、面部潮红、周围冷感、呼吸困难、鼻出血、咳嗽、鼻充血、鼻炎、打鼾、咽部紧张、鼻腔干燥、呼吸抑制、呕吐、腹胀、便秘、口腔干燥、胀气、唾液分泌过多、反流性食道炎、口腔感觉减退、腹水、吞咽困难、胰腺炎、出汗、丘疹样皮疹、荨麻疹、冷汗、肌肉痉挛、关节痛、背痛、四肢疼痛、子宫颈痉挛、关节肿胀、肌肉痛、肌肉抽搐、颈部疼痛、肌肉僵硬、横纹肌溶解症、排尿障碍、尿失禁、尿减少、肾功能衰竭、勃起功能障碍、射精延迟、性功能障碍、痛经、停经、乳房疼痛、乳房分泌物、乳房增生、周围水肿、水肿、步态异常、摔倒、醉酒感、感觉异常、疲劳、胸部紧绷感、全身水肿、疼痛、发热、寒战、乏力、口渴、体重增加、丙氨酸氨基转移酶增加、血清肌酸磷酸激酶增加、天冬氨酸氨基转移酶增加、血糖增加、血小板计数减少、血液中钾减少、血肌酐增加、白细胞计数减少、过敏性、过敏反应、头痛、角膜炎、充血性心力衰竭、肺水肿、恶心、腹泻、舌头水肿、瘙痒、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、尿潴留、女性乳腺发育症、倦怠、谵妄、麻痹、情感障碍、嗜睡、混乱状态、抑郁症、动摇、心烦意乱、痉挛加重、睡眠障碍、皮肤病、血便、BUN增加、耳鸣

本药应存放在密封容器中，以避免空气或潮湿的接触，存放在15至30度的室温下。 这样的储存方式可以很好地保持药物效果。

外观

白色或微黄色粉末的上部和下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶，100胶囊/瓶