普加汀胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品作为普瑞巴林使用，每日总剂量分为2次给药，口服给药，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未能获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也曾采用600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量减少应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 女性应将上述公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按照给药方案中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议用药。 12～17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议用药。

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此服药患者如出现抑郁或情绪变化，必须及时告知医疗人员。 对本药成分过敏或有乳糖不耐症等特定遗传问题的患者不得使用。 糖尿病患者在服用本药时可能会出现体重增加和血糖变化，因此需要注意血糖控制。 如出现血管水肿等严重过敏反应，应立即停止用药并咨询医疗人员。 老年人在服用本药时可能会感到晕眩或嗜睡加重，从而提高跌倒等意外发生的风险，需谨慎。 可能会出现视力模糊或视力变化，如出现症状需告知医疗人员。 若突然停药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应按照医疗人员的指示逐渐调整用药。 有滥用药物的风险，因此有药物滥用史的患者需谨慎服用，如出现滥用迹象应立即报告。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 有心脏疾病的患者在服用本药前应咨询医疗人员，而重度心力衰竭患者则需特别注意。 与阿片类镇痛药同服时可能增加中枢神经系统抑制和呼吸抑制的风险，因此需谨慎。 妊娠早期可能存在胎儿畸形的风险，因此孕妇或计划怀孕的女性在服用前务必咨询，并应采取有效的避孕措施。 哺乳期的女性应考虑停止哺乳或停用本药，因为此药可能通过母乳分泌。 常常会出现晕眩和嗜睡，应避免驾驶或操作危险机械，直至症状确认之前。 如发生过量，可能会出现困惑、嗜睡、癫痫等症状，需立即就医，并接受适当治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，避免转移到其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，困惑，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，疼痛，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，困惑，方向感障碍，刺激性过敏，满足感，性欲减退，离人症，性高潮障碍，焦虑不安，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增强，惊恐发作，抑制失控，麻木，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，腺性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，混乱，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光敏感，眼干燥，眼睑肿胀，视力下降，眼部疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼部刺激，瞳孔散大，振动时，视野深度知觉变化，斜视，视野明亮，头晕，听觉过敏，1度房室阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹泻，流口水，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能不全，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉的感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板减少，血钾降低，体重减轻，血清肌酐增加，白细胞减少，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳房症，倦怠，休克，类过敏反应，皮肤粘膜反应综合症，多形红斑，谵妄，麻痹，情绪障碍，嗜睡，混乱状态，焦虑不安，发作，运动失调，口语障碍，血便，BUN增加，排尿困难，耳鸣，皮肤病

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气的接触。存放温度应维持在15到30度之间的室温。

外观

含有白色或浅黄色粉末的上部红褐色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶，200粒/瓶