普利加胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3～7天后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg～450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日进行了临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议剂量超过450 mg/日。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性患者应将以上公式计算结果乘以0.85。 本品可经血液透析有效清除（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能给予的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30 -＜60 75 300 BID or TID ≥15 -＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按照给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 由于12岁以下儿童及12～17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在使用过程中需要仔细观察情绪变化或行为异常。 若对本药有过敏反应或有乳糖不耐受等特定遗传疾病的患者，不应服用本药。 糖尿病患者需注意体重增加可能导致血糖控制药物的剂量调整。 如出现血管性水肿症状，应立即停药并咨询医疗人员。 老年患者因头晕或嗜睡可能增加跌倒或受伤的风险，因此服用初期应特别小心。 可能出现视力模糊或视力变化，如出现这些症状应考虑停药。 若突然停药，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应与医疗人员商讨逐步停药。 药物滥用的风险存在，具有精神疾病病史或药物滥用史的患者需更加谨慎使用。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 心脏疾病患者需注意充血性心力衰竭的可能性。 与阿片类镇痛药同时使用时，可能加剧中枢神经抑制引起的副作用，因此需要注意。 呼吸功能弱的患者或老年人可能面临严重呼吸抑制的风险，可能需要调整剂量。 在怀孕头三个月内可能存在胎儿畸形风险，因此怀孕或计划怀孕的女性在服用前务必咨询医疗人员。 哺乳期女性应考虑本药可能传递至母乳中，因此可能需要停止哺乳或停止用药。 在药物服用后进行驾驶或操作机械等危险工作，建议在无头晕或嗜睡症状消失前避免进行。 重度皮肤反应很少发生，但如出现皮疹或水肿等异常症状应立即停药并告知医疗人员。 如出现过量服用情况，可能会出现嗜睡、困惑、抑郁、癫痫等症状，应立即就医，并视情况需要进行血液透析等治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，且不应移入其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，不安，抑郁，自杀想法，疼痛，癫痫，出汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，安慰感，性欲减退，去个体化，性快感异常，焦躁，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，恰当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，无动于衷，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间接性肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动过敏，体位性头晕，感知过敏，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，恍惚，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眼睛干燥，眼睛肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，泪腺分泌增加，眼刺激，瞳孔扩张，振动，视野的深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心律减慢，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末梢冷症，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，肢体疼痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺增大，末梢水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧压感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板减少，血钾减少，体重减少，血清肌酐增加，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，剥脱性皮肤坏死，尿潴留，女性乳房发育，乏力，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，混乱状态，摇动，不安，痉挛加重，疲劳，无力，步态异常，睡眠障碍，胃肠道障碍，血便，血尿素氮增加，排尿困难，耳鸣，皮肤疾病

本药应存放在密封容器中，以避免暴露于空气或湿气中。推荐存放温度在15至30度的室温下。

外观

白色或微黄色粉末装入上部和下部均为白色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶