纽罗佩因胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1）外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日），根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林的剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID或TID ≥30 -＜60：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID或TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD或BID ＜15：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12～17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间需仔细观察情绪或行为变化。 对本药物有过敏反应或存在乳糖不耐症等遗传问题的患者，不应服用。 糖尿病患者可能因体重增加而影响血糖控制，因此需要定期监测血糖并调整剂量。 若出现血管性水肿等过敏反应，应立即停药并咨询医疗人员。 老年人可能因眩晕或嗜睡而有摔倒风险，因此需格外小心；如有视力变化，应告知医务人员。 如突然停止此药，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应遵医嘱逐渐减少剂量。 有药物滥用或依赖史的患者需特别注意，如有异常行为应立即告知医务人员。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量，心脏疾病患者也应谨慎服用。 与阿片类镇痛药一同服用可能增加中枢神经系统抑制的效应，因此需谨慎。 怀孕早期可能对胎儿产生影响，建议孕妇不服用，生育年龄女性需采取有效的避孕方法。 哺乳期间，本药可能通过母乳传递，因此应与医生商讨是否暂停哺乳或停药。 本药可能导致眩晕和嗜睡，服用后最好避免驾驶或操控危险机械。 罕见严重皮肤不良反应如皮疹或水肿出现时，应立即停药并咨询医务人员。 过量服用可能导致意识混乱、抑郁、癫痫等症状，因此需立即去医院接受适当治疗。 应放置在儿童无法接触的地方，避免将药物转移到其他容器，以防事故和质量下降。

自杀冲动， 自杀行为， 抑郁症， 情绪和行为的异常变化， 血管性水肿， 面部水肿， 口周水肿， 上呼吸道水肿， 头晕， 嗜睡， 意识丧失， 混乱， 精神障碍， 视力模糊， 视力变化， 失眠， 头痛， 恶心， 焦虑， 腹泻， 流感样症状， 坐立不安， 抑郁，自杀念头， 疼痛， 发作， 多汗， 滥用， 依赖， 充血性心力衰竭， 严重呼吸抑制， 鼻咽炎， 中性粒细胞减少症， 食欲增加， 食欲减退， 低血糖， 混乱， 定向障碍， 刺激过敏， 幸福感， 性欲减少， 二重性障碍， 性感觉异常， 坐立不安， 焦虑， 情绪波动， 情感低落， 情感上升， 找到合适术语的困难， 幻觉， 异常梦境， 性欲增加， 恐慌发作， 抑制失控， 无动机， 协调障碍， 运动协调异常， 平衡障碍， 记忆丧失， 注意力障碍， 记忆力障碍， 颤动， 发音障碍， 感觉异常， 感觉减退， 镇静， 嗜睡症， 认知障碍， 眼球震颤， 语言障碍， 肝大的肌肉痉挛， 反射减退， 运动异常， 精神运动性亢奋， 体位性眩晕， 知觉过敏， 燃烧感， 活动性颤动， 晕厥， 混沌， 运动减退症， 嗅觉异常， 味觉丧失， 书写障碍， 视力模糊， 双影， 间接视觉丧失， 视野障碍， 视野缺损， 光敏感， 眼睛干燥， 眼球肿胀， 视力下降， 眼疼， 眼疲劳， 泪液分泌增加， 眼部刺激， 散瞳， 振动时， 视野的深度知觉变化， 斜视， 视野亮度， 眩晕， 听觉过敏， 1度房室传导阻滞， 心动过速， 同性心率， 同性心动过速， 同性心律不齐， 低血压，高血压， 面红， 面部潮红， 外周冷感， 呼吸困难， 鼻出血， 咳嗽， 鼻充血， 鼻炎， 打鼾， 咽部紧张， 鼻腔干燥， 呼吸抑制， 呕吐， 腹胀， 便秘， 口干， 腹胀， 唾液分泌过多， 逆流性食管炎， 口腔感觉减退， 腹水， 吞咽困难， 胰腺炎， 出汗， 斑丘疹， 荨麻疹， 冷汗， 肌肉痉挛， 关节痛， 背痛， 四肢疼痛， 子宫颈痉挛， 关节肿胀， 肌肉痛， 肌肉抽搐， 颈部疼痛， 肌肉僵硬， 横纹肌溶解， 排尿障碍， 尿失禁， 尿量减少， 肾功能衰竭， 勃起功能障碍， 射精延迟， 性功能障碍， 经痛， 无月经， 乳房疼痛， 乳房分泌物， 乳房肥大， 外周水肿， 水肿， 行走异常， 摔倒， 醉的感觉， 感觉异常， 疲劳， 胸部紧迫感， 全身水肿， 疼痛， 发热， 寒战， 无力， 口渴， 体重增加， 丙氨酸氨基转移酶升高， 血清肌酸磷酸激酶升高， 天冬氨酸氨基转移酶升高， 血糖升高， 血小板计数减少， 血钾降低， 体重减少， 血清肌酐升高， 白细胞计数减少， 过敏性， 过敏反应， 头痛， 角膜炎， 肺水肿， 恶心， 腹泻， 舌头水肿， 瘙痒， 史蒂文斯-约翰逊综合征， 中毒性表皮坏死松懈症， 尿潴留， 女性乳腺发育， 倦怠， 休克， 类过敏性休克症状， 皮肤粘膜综合征， 多形性红斑， 谵妄， 残疾（面瘫）， 情感障碍， 迷动， 坐立不安， 痉挛加重， 胃肠障碍， 耳鸣， 睡眠障碍， 皮肤病， 血尿素氮(BUN)增加， 大便中带血

本药可能对空气或湿气敏感，因此应保存在密闭容器中。储存温度保持在15度到30度的室温较为适宜。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上部赤褐色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶，200粒/瓶