普瑞斯塔胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品按普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议剂量超过450 mg/日。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能不全患者 本品经体循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 ≥60：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID or TID ≥30 -＜60：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID or TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD or BID ＜15：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人 (65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 由于12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应认真观察情绪变化或抑郁症状。 对本药成分过敏或有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者不应服用。 糖尿病患者服用本药后可能因体重增加影响血糖控制，可能需要调整降糖药剂量。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，应立即停止用药并咨询医务人员。 老年人服用本药时可能出现头晕或嗜睡症状，增加摔倒风险，需注意。 可能出现视力模糊或其他视力变化，症状持续时可考虑停药。 突然停止服用本药可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，应与医生商量逐步停药。 由于药物滥用的风险，具有精神疾病病史或药物滥用史的患者应更加谨慎。 肾功能下降的患者需要调整本药剂量，心脏疾病患者也需注意。 与阿片类镇痛药等中枢神经抑制剂合用时，呼吸抑制的风险增加，合用时需特别注意。 妊娠早期有胎儿畸形风险，孕妇不应服用本药，育龄女性应采取有效避孕措施。 哺乳期妇女应避免服用本药，因为它可能通过母乳传递。 在驾驶或操作机械等危险活动时，可能出现头晕或嗜睡，应小心。 过量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 本药应储存于儿童不可触及的地方，避免转移至其他容器中。 使用期间如出现皮疹、发热、呼吸困难等严重异常反应，应立即停止服用并咨询医务人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，不安，腹泻，流感样综合症，烦躁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，戒断症状，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激性敏感，愉悦感，性欲减退，离人症，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不能，无动，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，腱反射减退，运动异常，精神运动性兴奋，体位性头晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，混沌，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视野模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光敏感，眼干，眼肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔散大，振动时，视野的深度感知变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉敏感，1度房室阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能不全，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺增生，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重下降，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，斯蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳腺发育不良，倦怠，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，意识混乱，抑郁症，动摇，烦躁，痉挛加重，睡眠障碍，血便，耳鸣

本药对空气和湿度敏感，因此必须存放在密闭容器中。 此外，为保持药效，需在15至30度的室温下存放。

外观

装有白色或微黄色粉末的白色硬胶囊上下部

包装单位

100粒/瓶，30粒/瓶