利卡普利胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日内至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日逐渐增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日逐渐增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min） 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量（mg/日） 最大剂量（mg/日） ≥60：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID或TID ≥30 -＜60：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID或TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD或BID ＜15：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药作为抗癫痫药，可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此服用期间若出现抑郁症或情绪变化，必须及时告知医疗人员。 对本药成分有过敏反应的患者或有乳糖分解问题的遗传病患者不应服用。 糖尿病患者服用后可能体重增加，因此可能需要对药物剂量进行调整以控制血糖。 如出现血管水肿等严重过敏反应症状，立即停止服用。 老年患者服用时因可能出现头晕或嗜睡，易摔倒，须特别注意，可能会出现意识丧失或意识混乱症状。 部分患者可能出现视力模糊或视力变化，症状严重时应咨询医生。 突然停药可能会导致失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医疗人员的指示逐步减量。 有药物滥用历史的患者，可能会有本药的误用或依赖风险，因此在服用前应咨询医疗人员。 肾功能减退的患者需要调整本药剂量，心力衰竭患者也需要小心服用。 与阿片类镇痛药并用时，可能会增加中枢神经系统抑制效果，导致呼吸抑制等严重副作用，需格外注意。 本药可能在妊娠初期对胎儿造成畸形风险，怀孕女性最好不服用，育龄女性需采取有效的避孕措施。 哺乳期间本药可能通过乳汁传递给婴儿，可能影响婴儿，应咨询医疗人员关于哺乳的问题。 服用期间可能会出现头晕或嗜睡，应注意驾驶或操作危险机械。 过量服用可能会出现意识混乱、嗜睡、抑郁、发作等情况，必要时需进行血液透析等治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，避免转移到其他容器中。

自杀冲动、自杀行为、抑郁症、情绪和行为异常变化、血管性水肿、面部水肿、口周水肿、上呼吸道水肿、头晕、嗜睡、意识丧失、混乱、精神障碍、视野模糊、视力变化、失眠、头痛、恶心、焦虑、腹泻、流感样症状、烦躁不安、抑郁、自杀念头、疼痛、癫痫发作、多汗、误用、滥用、依赖、充血性心力衰竭、严重呼吸抑制、鼻咽炎、中性粒细胞减少、食欲增加、食欲不振、低血糖、混乱、方向感障碍、刺激过敏性、欣快感、性欲减退、离人症、性快感异常、烦躁不安、焦虑、情绪波动、情绪低落、情绪高涨、适当用语寻找困难、幻觉、异常梦境、性欲增加、惊恐发作、抑制失能、麻木、失调、运动协调障碍、平衡障碍、记忆丧失、注意力障碍、记忆力障碍、颤抖、言语障碍、感觉异常、感觉减退、镇静、嗜睡症、认知障碍、眼震、语言障碍、肝大细胞痉挛、反射降低、运动异常、精神运动性敏感、体位性眩晕、知觉敏感、灼热感、活动性颤抖、晕厥、神志模糊、运动减退症、嗅觉异常、味觉丧失、书写障碍、视野模糊、复视、间接视力丧失、视野障碍、视野缺损、光幻视、眼干、眼球水肿、视力下降、眼球疼痛、眼疲劳、泪液分泌增加、眼部刺激、散瞳、震动时、视野深度知觉变化、斜视、视野亮度、头晕、听觉过敏、1度房室传导阻滞、心动过速、同型心动过缓、同型心动过速、同型心律失常、低血压、高血压、潮红、面部潮红、外周冷感、呼吸困难、鼻出血、咳嗽、鼻充血、鼻炎、打鼾、咽喉紧张、鼻腔干燥、呼吸抑制、呕吐、腹胀、便秘、口干、腹胀、唾液分泌过多、反流性食管炎、口腔感觉减退、腹水、吞咽困难、胰腺炎、出汗、丘疹状皮疹、荨麻疹、冷汗、肌肉痉挛、关节痛、背痛、四肢疼痛、子宫颈痉挛、关节肿胀、肌肉痛、肌肉抽搐、颈部疼痛、肌肉僵硬、横纹肌溶解、排尿障碍、尿失禁、尿量减少、肾功能不全、阳痿、射精延迟、性功能障碍、痛经、无月经、乳房疼痛、乳腺分泌物、乳腺增大、外周水肿、水肿、步态异常、跌倒、醉酒感、感觉异常、疲劳、胸部紧压感、全身水肿、疼痛、发热、畏寒、无力、口渴、体重增加、丙氨酸氨基转移酶增加、血中肌酐磷酸激酶增加、天冬氨酸氨基转移酶增加、血糖增加、血小板数值减少、血中钾减少、体重减轻、血中肌酐增加、白细胞数值减少、过敏性、过敏反应、头痛、角膜炎、肺水肿、恶心、腹泻、舌头水肿、瘙痒、斯蒂芬斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死松解症、尿潴留、女性型乳腺增生、倦怠、谵妄、麻痹（面瘫）、情感障碍、嗜睡、混乱状态、动摇、烦躁不安、痉挛加重、休克、类过敏反应、皮肤黏膜障碍综合症、多形性红斑

本药对空气或湿气敏感，因此应存放在密封容器中。建议保持存放温度在15度到30度之间的室温。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上部为白色、下部为白色的硬胶囊

包装单位

30颗/瓶，100颗/瓶