利卡普利胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品按普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 外周神经病理性疼痛 — 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 中枢神经病理性疼痛 — 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 癫痫 — 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议剂量超过450 mg/日。 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60 — 起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60 — 起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30 — 起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15 — 起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量 — 起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b 接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 肝功能不全患者无需调整剂量。 老年人 (65岁及以上) — 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童 — 不建议使用。 12 ~17岁青少年患者 — 不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，服用期间如出现情绪变化或抑郁症状，应立即告知医疗人员。 对本药成分过敏或有乳糖不耐症等遗传性问题的患者不应服用。 糖尿病患者需注意体重增加可能导致血糖控制药物剂量的调整。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停止用药。 老年人因可能出现头晕或嗜睡而增加跌倒的风险，初用药时需特别谨慎。 偶尔可能出现视力模糊或视力变化，出现此症状应与医疗人员咨询。 停药时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此不应随意停药。 因可能存在药物滥用的风险，精神病史或药物滥用史的患者在用药前应务必与医疗人员协商。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 有心脏疾病的患者在用药时需谨慎。 与阿片类止痛药合用时，可能增加中枢神经系统抑制的风险，因此需注意。 有呼吸道或神经系统疾病或老年人可能出现严重呼吸抑制，因此应遵循医疗人员指示用药。 妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，孕妇最好避免服用，育龄女性需采用有效避孕措施。 哺乳期女性需与医疗人员咨询，由于本药可能通过乳汁传递。 驾驶或操作机械时可能出现头晕或嗜睡，未确认症状前需避免此类活动。 偶尔可能发生严重皮肤反应，如出现皮肤异常，应立即停止用药并咨询医疗人员。 过量服用时可能出现困惑、嗜睡、抑郁等症状，如出现紧急情况应立即就医。 应存放在儿童无法触及的安全地方，并且不应转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，焦躁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，呼吸功能下降，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺增大，周围水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数减少，血钾减少，血肌酐升高，白血球计数下降，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，幸福感，性欲减少，离人症，性快感异常，烦躁，情绪波动，情感低落，情感上升，寻找合适术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，失控，无情绪，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知功能障碍，眼球震颤，语言障碍，间接肌痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感觉敏感，灼热感，活动性颤抖，晕厥，混乱，运动迟缓，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，角膜炎，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳腺发育症，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，焦躁不安，焦虑

本药应保存在密闭容器中，以避免空气或湿气的影响。保存温度应保持在15度至30度之间的室温。

外观

上部红棕色，下部白色的硬胶囊，内含白色或浅黄色粉末

包装单位

30粒/瓶，100粒/瓶