阿纳利卡胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品按普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议剂量超过450 mg/日。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能不全患者 本品经体循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) / 普瑞巴林每日总剂量a / 给药方法 / 起始剂量 (mg/日) / 最大剂量 (mg/日) ≥60 / 150 / 600 / BID or TID ≥30-＜60 / 75 / 300 / BID or TID ≥15-＜30 / 25-50 / 150 / QD or BID ＜15 / 25 / 75 / QD 血液透析后的补充剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人 (65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 由于12岁以下儿童及12-17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化应立即告知医疗人员。 如果对本药成分过敏，则不得服用。 乳糖不耐症患者也应避免使用本药。 糖尿病患者应注意因体重增加可能使血糖控制变得困难，因此可能需要调整降糖药的剂量。 如出现血管性水肿症状，应立即停止用药并咨询医疗人员。 老年人在服用本药时，因可能出现头晕或嗜睡而有跌倒的风险，需特别小心。 本药可能引起暂时性视力模糊或视力变化，若出现症状应告知医疗人员。 突然停用本药可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应在医疗人员指导下逐渐停用。 有药物滥用史的患者在服用本药时需特别注意滥用风险。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 患有严重心脏病的患者在服用本药时应格外小心。 与阿片类镇痛药合用时可能增加中枢神经系统抑制的风险。 呼吸系统疾病、肾病患者和老年人可能有严重呼吸抑制风险，可能需要调整剂量。 妊娠早期有胎儿畸形风险，因此在怀孕期间不宜服用，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期内此药可能会通过母乳传递，因此应考虑停止哺乳或停药。 在驾驶或操作机器时，可能出现头晕或嗜睡，因此需谨慎。 罕见的严重皮肤反应可能发生，如出现皮肤异常应立即停止用药并咨询医疗人员。 过量服用时可能出现头晕、混乱、抑郁、癫痫发作等，应立即在医院接受治疗。 应存放在儿童无法接触的地方，并避免移至其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏，愉悦感，性欲减退，离人症，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找合适的术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，肌阵挛，反射减弱，运动异常，精神运动过敏，体位性头晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，混沌，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心律过慢，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，肢体寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酐激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐增加，白细胞减少，过敏，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌部水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育症，倦怠，谵妄，瘫痪（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，焦虑，不安，焦躁不安，痉挛加重

本药应保存在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气中。并应在15至30度之间的室温下存放。

外观

白色或淡黄色的白色粉末装在上部为白色、下部为白色的硬胶囊中

包装单位

国内用 - 30胶囊/瓶，出口用 - 30胶囊/盒[10胶囊/塑料袋*3]，出口用 - 100胶囊/盒[10胶囊/塑料袋*10]