加巴纽罗胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg～450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日后未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也曾采用600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐停药，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140-age(years)] × 体重(kg)/72 × 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dl) *: 女性的计算结果应乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30 -＜60 75 300 BID or TID ≥15 -＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的追加剂量 25 100 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按给药方法所示分次给药。 b: 追加剂量是指一次性追加给药的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药为治疗神经系统疾病使用的药物，可能会引起自杀冲动或行为等严重的心理健康问题，因此在服用期间应仔细观察是否有情绪变化或抑郁症状。 对本药过敏或有特定遗传代谢障碍的患者不应使用。 糖尿病患者可能因体重增加而需要调整血糖控制药物的剂量，出现血管性水肿等过敏反应时应立即停止服用。 老年人更易出现眩晕、嗜睡、混乱等副作用，因此需要特别注意，也可能会出现视力模糊等视觉变化。 本药突然停用可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应在医生的指导下逐渐减少用量。 有药物滥用史的患者在服用时需特别谨慎，并观察是否有药物滥用或依赖的迹象。 患有心脏疾病的患者使用本药需谨慎，同时与阿片类止痛药合用时，可能会加重中枢神经系统抑制，需小心。 本药可能导致眩晕和嗜睡，开车或操作危险机械时需注意。 孕妇在怀孕早期服用本药可能对胎儿造成风险，因此怀孕中或计划怀孕的女性务必与医生讨论，并使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应注意本药可能会通过母乳传递，因此需与医生商议是否暂停哺乳或停止用药。 过量服用可能会出现混乱、嗜睡、癫痫发作，必要时可能需要血液透析等紧急治疗。 应将本药放在儿童无法接触的安全地方，并注意避免转移到其他容器中，以免造成事故。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，烦躁不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，幸灾乐祸，性欲减少，异认识，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制无能，麻木，失调，运动协调障碍，平衡障碍，遗忘，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，肌肉强直，反射减退，运动异常，精神运动过敏，体位性眩晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，昏厥，迷乱，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，头晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷症，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流炎，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺增生，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾降低，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，男女乳腺发育，乏力，谵妄，瘫痪（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，烦躁不安，痉挛加重

本药应存放在密闭容器中，以避免空气或湿气的影响，储存温度建议在15至30度之间的室温。 这样存放能保持药物效果较长时间。

外观

上部赤褐色、下部白色的硬胶囊内装有白色或淡黄色的粉末

包装单位

30粒/瓶，100粒/瓶