利巴林胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加一次，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加一次，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日），根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，如需停用本品，应逐渐减量停药，间隔至少1周。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：25-100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按给药方案所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

该药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间需要仔细观察抑郁症、情绪变化和异常行为的出现。 该药不适用于对成分过敏的患者或有特定遗传性乳糖代谢障碍的患者。 糖尿病患者可能需要调整血糖控制药物的剂量以应对体重增加的情况，若出现血管性水肿症状，应立即停止用药。 老年人因眩晕和嗜睡可能存在跌倒风险，需加以注意，若出现视力模糊或视力变化应咨询医疗人员。 突然停药可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此应根据医师的指示调整药物用量。 有药物滥用史的患者在使用该药时需格外小心，因可能存在滥用或依赖的风险，并需密切监测药物滥用的迹象。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 对有心血管疾病的患者需谨慎使用，尤其是充血性心力衰竭患者需特别注意。 与具有中枢神经系统抑制作用的其他药物（尤其是阿片类镇痛药）联合使用时，呼吸抑制的风险会增加，因此需格外小心。 妊娠早期可能存在胎儿畸形的风险，因此孕妇不宜服用该药，育龄女性应采用有效的避孕措施。 哺乳期妇女应谨慎决定是否哺乳，因为该药可能会通过母乳传递。 服用期间可能出现眩晕或嗜睡，因此在症状改善之前应避免驾驶或操作危险机械。 过量服用时，可能会出现严重的嗜睡、混乱、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 该药应放在儿童接触不到的地方，并且需要谨慎避免更换容器，以防止质量降低或意外风险。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，自杀想法，疼痛，癫痫发作，多汗，滥用，依赖，低血糖，食欲增加，食欲减退，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，满足感，性欲减退，离人症，性感觉异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感降低，情感升高，找到合适的术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，恐慌发作，抑制不住，无动，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知能力障碍，眼球震颤，语言障碍，肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤抖，昏厥，迷糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步心动过缓，同步心动过速，同步心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末端冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，周围水肿，水肿，行走异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部压迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒颤，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，癫痫发作，休克，类似过敏反应，皮肤和粘膜反应综合征，多形性红斑

该药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭的容器中。存放温度应保持在15度至30度之间的室温，以便长期保持药物的效果和安全性。

外观

上部为赤褐色，下部为白色，含有白色或淡黄色粉末的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶