药品信息
普利雷托尔胶囊75mg(普瑞巴林)

普利雷托尔胶囊75mg(普瑞巴林)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
普瑞巴林›75mg / 1粒
生产/进口商
环印制药株式会社
外观
上部分为红棕色、下部分为白色的硬胶囊,内含白色或淡黄色的粉末
包装
国内用 - 30粒/瓶, 国内用 - 100粒/瓶, 出口用 - 30粒/盒[10粒/PTP X 3]
许可状态
正常

品目基准编码 201109259 · 批准 2011.10.27 · 医保编码 657202330

核心摘要

主要用途
神经病理性疼痛治疗、纤维肌痛治疗、癫痫部分性发作的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品按普瑞巴林计,将每日总剂量分为2次给药,不受进食影响,口服。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能减退患者应调整剂量。 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后,可增加至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。 2. 癫痫 成人:本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ∼ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者,可在1周内增加至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究,但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议剂量超过450 mg/日。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时,应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能不全患者 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。接受血液透析的患者,普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即给予额外补充剂量。 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60:起始剂量150 (mg/日),最大剂量600 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -<60:起始剂量75 (mg/日),最大剂量300 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -<30:起始剂量25-50 (mg/日),最大剂量150 (mg/日),QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) <15:起始剂量25 (mg/日),最大剂量75 (mg/日),QD 血液透析后的补充剂量:起始剂量25,最大剂量100,单次剂量 TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a:每日总剂量 (mg/日) 应按给药方法中所述分次给药。 b:补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人 (65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。
儿童服用量
12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12 ∼ 17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。

成分

生产厂家
环印制药株式会社

功效・作用

神经病理性疼痛治疗、纤维肌痛治疗、癫痫部分性发作的辅助治疗

  • 周围神经病理性疼痛、中枢神经病理性疼痛、部分发作、纤维肌痛
查看批准原文

本药物用于治疗成人的周围及中枢神经病理性疼痛。此外,它在癫痫患者中作为部分发作的辅助药物,有助于缓解症状,无论全身症状是否存在。同时对纤维肌痛症状的缓解也有效。总之,用于神经性疼痛、癫痫和纤维肌痛的治疗。

服用方法

成人服用量

本品按普瑞巴林计,将每日总剂量分为2次给药,不受进食影响,口服。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能减退患者应调整剂量。 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后,可增加至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。 2. 癫痫 成人:本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ∼ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者,可在1周内增加至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究,但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议剂量超过450 mg/日。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时,应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能不全患者 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。接受血液透析的患者,普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即给予额外补充剂量。 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60:起始剂量150 (mg/日),最大剂量600 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -<60:起始剂量75 (mg/日),最大剂量300 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -<30:起始剂量25-50 (mg/日),最大剂量150 (mg/日),QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) <15:起始剂量25 (mg/日),最大剂量75 (mg/日),QD 血液透析后的补充剂量:起始剂量25,最大剂量100,单次剂量 TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a:每日总剂量 (mg/日) 应按给药方法中所述分次给药。 b:补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人 (65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12 ∼ 17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议使用。

注意事项

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在用药期间需仔细观察情绪变化或异常行为。 对本药成分过敏的人群禁用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物剂量,因此需注意。 如出现血管性水肿等严重过敏反应,应立即停止用药。 老年人因为药物副作用如头晕或嗜睡等存在跌倒的风险,因此在用药初期需特别注意。 视力模糊或视力变化可能会发生,如有异常症状,请咨询医生。 突然停止本药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,因此应遵循医生的指示逐步停药。 由于存在药物滥用的风险,过去有药物滥用史的患者需特别注意。 肾功能降低的患者可能需要进行剂量调整。 严重心脏病患者在用药时需谨慎。 如果与有中枢神经系统抑制作用的药物共同使用,可能会加重呼吸抑制或嗜睡,因此需谨慎。 怀孕初期可能存在胎儿畸形的风险,因此应避免孕期使用,育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期使用本药可能通过乳汁传递,因此需停止哺乳或咨询医生。 如进行驾驶或机械操作等危险活动,应在药物使用后待到头晕或嗜睡消退后再进行。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状,并在必要情况下需进行血液透析等适当治疗。 应保存在儿童接触不到的地方,避免装入其他容器。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,血管性水肿,面部水肿,口周水肿,上呼吸道水肿,头晕,嗜睡,意识丧失,迷乱,精神障碍,视力模糊,视力变化,失眠,头痛,恶心,焦虑,腹泻,流感样症状,焦躁不安,自杀念头,疼痛,发作,多汗,误用,滥用,依赖,充血性心力衰竭,严重呼吸抑制,呼吸功能下降,呕吐,腹胀,便秘,口干,腹胀,唾液分泌过多,反流性食管炎,口腔感觉减退,腹水,吞咽困难,胰腺炎,出汗,丘疹样皮疹,荨麻疹,冷汗,肌肉痉挛,关节疼痛,背痛,肢体疼痛,子宫颈痉挛,关节肿胀,肌肉疼痛,肌肉痉挛,颈部疼痛,肌肉僵硬,横纹肌溶解,排尿障碍,尿失禁,尿量减少,肾功能不全,勃起功能障碍,射精延迟,性功能障碍,痛经,闭经,乳痛,乳腺分泌物,乳腺肥大,外周水肿,水肿,步态异常,摔倒,醉酒感,感觉异常,疲劳,胸部紧迫感,全身水肿,疼痛,发热,寒战,无力,口渴,体重增加,丙氨酸氨基转移酶升高,血中肌酸磷酸激酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,血小板计数减少,血中钾减少,体重减轻,血中肌酐升高,白细胞计数减少,鼻咽炎,中性粒细胞减少症,食欲增加,食欲不振,低血糖,迷乱,方向感障碍,刺激过敏性,幸灾乐祸,性欲下降,离人症,性快感异常,焦虑,情绪波动,情感低落,情感高涨,找到恰当术语的困难,幻觉,异常的梦,性欲增加,惊恐发作,抑制不住,无动感,失调,运动协调异常,平衡障碍,记忆丧失,注意力障碍,记忆力障碍,颤抖,构音障碍,感觉异常,感觉减退,镇静,嗜睡症,认知能力障碍,眼球震颤,语言障碍,肝性肌肉痉挛,反射减退,运动异常,精神运动性过敏,体位性眩晕,感觉过敏,烧灼感,活动性颤抖,晕厥,神志不清,运动能力下降,嗅觉异常,味觉丧失,书写障碍,复视,听觉过敏,1度房室传导阻滞,心动过速,窦性心动过缓,窦性心动过速,窦性心律不齐,低血压,高血压,潮红,面部潮红,外周冷感,呼吸困难,鼻出血,咳嗽,鼻充血,鼻炎,打鼾,咽喉紧张,鼻腔干燥,呼吸抑制,头痛,意识丧失,精神障碍,角膜炎,肺水肿,舌头水肿,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解症,尿潴留,女性型乳房症,倦怠,谵妄,麻痹(面部麻痹),情感障碍,嗜睡,迷乱状态,抑郁症,动摇,焦躁不安,发作

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封保存,以保护免受空气和湿气的影响。储存温度应维持在15度到30度之间的室温。这样保存可保持药物效果。

外观·包装

外观

上部分为红棕色、下部分为白色的硬胶囊,内含白色或淡黄色的粉末

包装单位

国内用 - 30粒/瓶, 国内用 - 100粒/瓶, 出口用 - 30粒/盒[10粒/PTP X 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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