普瑞加尔胶囊300毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能受损患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能受损患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日到7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也在600 mg/日剂量下进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐停药，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能受损患者 肾功能受损患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。 接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 ≥60: 起始剂量 150 mg/日，最大剂量 600 mg/日，BID or TID ≥30 -＜60: 起始剂量 75 mg/日，最大剂量 300 mg/日，BID or TID ≥15 -＜30: 起始剂量 25-50 mg/日，最大剂量 150 mg/日，QD or BID ＜15: 起始剂量 25 mg/日，最大剂量 75 mg/日，QD 血液透析后的追加剂量: 起始剂量 25 mg，最大剂量 100 mg，单次剂量 TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总给药剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能受损患者 肝功能受损患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

该药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如果出现情绪变化或异常行为，应立即告知医疗人员。 如有对本药物成分过敏或乳糖不耐受等特定遗传问题，切勿服用本药物。 糖尿病患者因服用该药物可能导致体重增加，因此可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿症状，例如面部或颈部肿胀，应立即停止服用本药物。 老年人在服用该药物时需注意可能因头晕或嗜睡而导致跌倒的风险，初期服用时尤其谨慎。 该药物可能导致视力模糊或视觉变化，如出现这些症状应咨询医生。 突然停止服用该药物可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应遵循医生的指导逐渐减少剂量。 由于存在药物滥用或依赖的风险，有精神病史或药物滥用历史的患者在服用时需特别小心。 肾功能下降的患者可能需要调整该药物的剂量。 患有严重心脏疾病的患者在服用该药物时需谨慎。 与其他中枢神经系统抑制剂或阿片类止痛剂同时服用时，可能增加呼吸抑制的风险，因此需小心。 早孕期可能对胎儿有风险，因此怀孕或计划怀孕的女性在服用前必须咨询医生，服用期间应采取有效的避孕措施。 哺乳期的女性需考虑此药可能通过母乳传递，因此在哺乳与用药之间需谨慎做出决定。 进行集中注意力的工作如驾驶或操作机械时，应在药效消退前避免该药物的使用。 服用期间如果出现严重皮疹或水肿、呼吸困难等症状，应立即停止用药并寻求紧急治疗。 过量服用可能出现意识混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要透析等治疗。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感类似症状，烦躁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，定向障碍，刺激超敏，欣快感，性欲减少，失眠，二元感，性感觉异常，烦躁，焦虑，情绪波动，情感低下，情感上升，找到合适术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，无动感，头晕，嗜睡，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，言语障碍，感觉异常，感觉下降，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射下降，运动异常，精神运动性亢进，体位性头晕，感知过敏，灼热感，活动性震颤，晕厥，混乱，运动减少症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光敏感，眼干，眼睑肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔扩大，振动时，视野深度识别变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性缓慢心率，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末梢凉感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流病，口腔感觉下降，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉抽搐，关节痛，背痛，肢体痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数减少，血中钾降低，血中肌酐升高，白细胞数减少，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺增生，疲乏，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混沌状态，波动，烦躁，癫痫加重，休克，类过敏反应，皮肤黏膜反应综合症，多形性红斑

该药物可能对空气或湿气敏感，因此必须存放在密封容器中。储存温度应保持在15至30度之间的室温。这样存放可以有效保持药物的效力。

外观

含有白色或浅黄色粉末的上部棕色、下部白色的硬胶囊剂

包装单位

30粒/瓶