凯巴林胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，口服，服药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日内至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也开展了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减量停药，停药过程至少持续1周。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量 150 (mg/日)，最大剂量 600 (mg/日)，BID 或 TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量 75 (mg/日)，最大剂量 300 (mg/日)，BID 或 TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量 25-50 (mg/日)，最大剂量 150 (mg/日)，QD 或 BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量 25 (mg/日)，最大剂量 75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量 25，最大剂量 100，单次剂量 TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按照给药方案中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给药的剂量。 本品可通过血液透析有效清除出血浆。（4小时内约50%）。对于接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年患者（≥65岁） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药为作用于神经系统的药物，用于多种类型的神经病痛和癫痫的治疗。 在服用期间，由于可能出现自杀冲动或行为、抑郁等精神健康变化，因此患者及其监护人需要仔细观察这些变化。 此外，对本药成分过敏的患者或特定遗传性乳糖不耐受患者应禁用。 糖尿病患者服用本药可能导致体重增加，可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现眼脸或口周肿胀等过敏反应症状，应立即停止用药。 老年人可能感到头晕或困倦，增加跌倒风险，因此需谨慎，并应避免在熟悉药物效果之前驾驶或操作危险机械。 本药可能导致视力模糊或视力变化，若出现异常症状应咨询医疗人员。 如突然停止用药，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应按照医生的指示逐渐减量。 本药存在滥用风险，有精神障碍病史或药物滥用历史的患者需特别注意。 心脏或肾病患者在服用本药前必须与医疗人员商讨，对于呼吸或神经系统疾病患者，可能出现严重的呼吸抑制，因此需调整剂量。 妊娠早期存在胎儿畸形风险，因此孕妇或计划妊娠的女性必须咨询医生，并使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应咨询医疗人员，考虑到本药能通过母乳传递，是否需要停药或停止哺乳。 本药不经过代谢主要通过尿液排泄，因此与其他药物的相互作用可能性低，但若与酒精或中枢神经系统抑制剂共同服用，可能增加困倦和呼吸抑制风险，需谨慎。 过量服用时可能出现混乱、困倦、抑郁、癫痫等症状，应立即就医。 本药应储存于儿童接触不到的地方，且不应转移至其他容器中，确保安全。 服用期间如皮肤出现严重皮疹或肿胀、呼吸困难等症状，应立即停止用药并就医。 该药可能导致头晕和困倦，服用后尽量避免驾驶或操作危险机械。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，困惑，精神障碍，视力模糊，视力改变，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，困惑，方向感障碍，刺激过敏性，满足感，性欲减少，离人症，性刺激异常，焦躁，情绪波动，情感下降，情感上升，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制失控，无情感，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝胰腺痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，动作颤抖，昏厥，迷糊，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，听觉敏感，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心律减慢，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，风疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌部水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性乳房发育，倦怠，休克，类似过敏性休克，皮肤粘膜综合症，多形红斑，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁，焦虑，坐立不安，抽搐加重，胃肠障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，BUN增加，血便

本药对空气或潮湿敏感，因此应存放在密闭容器中。最佳存放温度为15至30摄氏度的室温。这样存放可维持药效。

外观

本药为上部白色、下部白色的硬胶囊，内含白色粉末。

包装单位

30胶囊/瓶，60胶囊/瓶