普利林胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。由于本品主要经肾脏排泄，肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1）外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天逐渐增加剂量，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周，可增至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天逐渐增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未能获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也开展了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减停。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按下列公式计算。 *: 女性应将上述公式计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方案中所述分次给予。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要降低剂量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 对于12岁以下儿童和12 ~17岁青少年患者，由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察是否有抑郁或情绪变化的表现。 对本药中成分过敏者或有特定遗传性乳糖代谢障碍的患者不应服用。 糖尿病患者因体重增加可能影响血糖控制，需适当调整血糖药物。 如出现血管性水肿等过敏反应，需立即停止使用本药。 老年人因头晕或嗜睡而增加跌倒风险，初始服用时应特别注意。 可能出现视力模糊或视力变化症状，若症状持续，应咨询医生。 如突然停药，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应遵循医生的指示逐渐停药。 有药物滥用史的患者需谨慎服用本药，以防止药物滥用的可能性。 肾功能低下的患者可能需要调整剂量。 对严重心脏病患者需谨慎使用，且同服鸦片类镇痛药时，中枢神经系统抑制风险增大，使用时需小心。 本药可能导致头晕和嗜睡，因此驾驶或操作机械时需特别小心。 怀孕初期可能存在胎儿畸形风险，适龄女性应使用有效的避孕方法，怀孕期间服用需谨慎决策。 哺乳期女性需注意本药可能通过乳汁传播，应咨询医生决定是否暂停哺乳或停药。 过量服用可能会出现嗜睡、混乱、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，且建议不要更换容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周围水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视线模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激敏感性，幸运感，性欲降低，离人症，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情感降低，情感上升，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，无动机，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，构音障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，周期性筋肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性高敏感，体位性眩晕，感知敏感，灼热感，活动性颤抖，晕厥，恍惚，运动减少，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉敏感症，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷症，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数下降，血钾减少，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞计数下降，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺增生，乏力，谵妄，麻痹（面部麻痹），情绪障碍，嗜睡，意识混乱状态，波动，坐立不安，痉挛加重

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密封容器中。保存温度建议在15度到30度之间的室温，这样可以保持药效。

外观

上部为褐红色，下部为白色的硬胶囊，内含白色或淡黄色的粉末

包装单位

30粒/瓶，60粒/瓶