纽利卡胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日），根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也考察了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，其普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量 150 (mg/日)，最大剂量 600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量 75 (mg/日)，最大剂量 300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量 25-50 (mg/日)，最大剂量 150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量 25 (mg/日)，最大剂量 75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：25 (mg), 100 (mg)，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方案中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如有抑郁或情绪变化，须立即咨询医疗人员。 有过敏症或有乳糖不耐症等遗传问题的患者应避免服用该药。 糖尿病患者因体重增加可能需调整血糖控制药物的剂量，因此应给予注意。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，应立即停止服用并告知医疗人员。 老年人因头晕或嗜睡可能增加跌倒的风险，因此在初始服用时需特别小心。 可能出现视力模糊或视力变化，如出现异常症状则需与医疗人员沟通。 突然停药可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此根据医疗人员的指示需逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者因可能滥用本药因此需小心服用。 肾功能下降的患者可能需调整剂量。 心脏病患者在服用本药之前应与医疗人员商量。 与阿片类止痛药共同服用时，中枢神经系统的抑制效果可能增强，因此使用时需小心。 呼吸功能较弱的患者或老年人有严重呼吸抑制的风险，因此可能需调整剂量。 怀孕初期可能有胎儿畸形风险，因此处于怀孕期间或计划怀孕的女性在服用前应咨询医生，并应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应与医疗人员沟通，以了解本药是否会通过母乳传递。 本药可能引起头晕和嗜睡，因此服用后应避免驾驶或操控机械等危险活动。 极少发生斯蒂文斯-约翰逊综合症等严重皮肤反应，若皮肤出现异常应立即停止服用并告知医疗人员。 超量服用可能出现混乱、嗜睡、癫痫等反应，必要时可能需要血液透析等治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并且不应转移至其他容器中以确保安全。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激性过敏，幸福感，性欲减退，异性论，性快感异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情绪降低，情绪上升，寻找适当词汇的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，无法抑制，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，失忆，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，发音障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，混沌，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动过缓，同步性心动过速，同步性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌增多，胃食管反流炎，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺增大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸闷，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾降低，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺发育，乏力，谵妄，瘫痪（面瘫），情绪障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，癫痫发作

本药应存放在密闭容器中，以避免暴露在空气或湿气中。最佳存放温度为1度至30度之间的室温。

外观

本药为装有白色或浅黄色白色粉末的上部赤褐色、下部白色的硬胶囊。

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶