普雷加胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品（普瑞巴林）每日总剂量分2次给药，口服，给药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能下降患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后可增至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也在600 mg/日剂量下进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，减停过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能下降患者的减量应根据肌酐清除率个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即补充给药。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) / 普瑞巴林每日总剂量 a / 给药方法 / 起始剂量 (mg/日) / 最大剂量 (mg/日) ≥60 / 150 / 600 / BID or TID ≥30 -＜60 / 75 / 300 / BID or TID ≥15 -＜30 / 25-50 / 150 / QD or BID ＜15 / 25 / 75 / QD 血液透析后的补充剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

由于12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议给药。

由于该药物可能增加自杀冲动和自杀行为的风险，因此服用期间如出现抑郁症状或情绪变化，应立即告知医疗人员。 对此药物有过敏反应或某些遗传性疾病（如乳糖不耐症）的患者不应服用。 糖尿病患者服用此药后可能因体重增加需要调整降糖药物的剂量。 如出现血管性水肿的症状，应立即停止用药并咨询医疗人员。 老年人需注意因头晕或嗜睡引起的摔倒等意外风险。 服用期间可能出现视力模糊或视力变化，若出现症状应告知医疗人员。 突然停止用药可引发戒断症状，因此需根据医疗人员的指示逐渐停药。 有药物滥用史的患者需密切观察可能的滥用风险。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 有心脏疾病的患者在服用该药物时需谨慎。 同时服用该药物和阿片类镇痛药会增加中枢神经系统抑制风险，需注意。 呼吸功能差的患者或老年人有严重呼吸抑制的风险，因此需调整剂量并进行观察。 怀孕初期可能有胎儿畸形风险，因此孕妇不宜使用，育龄女性应使用有效避孕措施。 哺乳期女性应停止哺乳或在咨询医疗人员后再决定是否服用，因为该药物可通过母乳分泌。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕和嗜睡，需谨慎。 过量服用时可能出现困惑、嗜睡、抽搐等症状，应立即就医。 应将药物存放在儿童不可接触的地方，不要转移到其他容器中，以确保安全。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 血管性水肿
• 面部水肿
• 嘴周围水肿
• 上呼吸道水肿
• 头晕
• 嗜睡
• 意识丧失

该药物应存放在密闭容器中，以防受空气或潮湿的影响。此外，应在1度至30度的室温下保存，避免极端高温或低温。

外观

含有白色或微黄色粉末的上部白色·下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶，60胶囊/瓶