利卡巴尔胶囊 75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日到7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（150 mg/日），根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未能获得充分获益的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（450 mg/日）。临床研究也考察了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述公式计算所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后追加剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

由于12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在使用过程中应仔细观察情绪或行为的变化。 对本药成分过敏或有乳糖不耐受等特定遗传问题的人应禁止使用。 糖尿病患者在服用本药后可能体重增加，因此可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停止使用本药并咨询医务人员。 老年人服用本药时可能会出现头晕或嗜睡，因此首次服用时需要谨慎，以减少跌倒风险。 可能会出现视力模糊或视觉变化，如出现此类症状，应告知医务人员。 如突然停止使用本药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应按医生的指示逐渐减少使用剂量。 有药物滥用历史的患者应在服用前与医务人员讨论，考虑到本药的误用或依赖的可能性。 有心脏疾病或心力衰竭的患者在服用本药时需谨慎，如症状加重，应立即咨询医务人员。 与阿片类镇痛药同时使用本药可能加重中枢神经系统抑制症状，因此需要谨慎。 怀孕早期可能会增加胎儿先天性畸形的风险，因此怀孕中或计划怀孕的人士在使用前务必咨询医生。 哺乳期时本药可能会通过乳汁传递，因此在哺乳与用药方面应与医务人员商讨。 驾驶或操作危险机械前，需确认本药可能引起的嗜睡或头晕症状。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头昏，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，中度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏性，满足感，性欲减少，双重人格，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，麻木，协调性障碍，平衡障碍，记忆缺失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉敏感，灼热感，活动颤抖，晕厥，迷瞧，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室阻滞，心动过速，同性缓脉，同性心动过速，同性不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，膨胀，唾液分泌过多，胃食管反流病，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳房增大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉的感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾降低，体重下降，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳房发育症，倦怠，谵妄，面瘫，情感障碍，躁动不安

本药可能对空气和湿度敏感，因此应存放于密闭容器中。存放温度应保持在15度至30度的室温范围内。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上部红棕色，下部白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 60粒/瓶