药品信息
普雷奥林胶囊150毫克(普瑞巴林)

普雷奥林胶囊150毫克(普瑞巴林)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
普瑞巴林›150mg / 1粒
生产/进口商
东国制药(株)
外观
上部白色,下部白色,含白色或浅黄色粉末的硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201109225 · 批准 2011.10.27 · 医保编码 653402540

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛、治疗纤维肌痛、作为癫痫部分性发作的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品(普瑞巴林)每日总剂量分2次给药,口服,给药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能下降患者应调整剂量。(参见“5. 肾功能损害患者”) 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3至7日后增至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日递增,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。再过1周后可增至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”) 2. 癫痫 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日递增,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者,可在1周内增至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也在600 mg/日剂量下进行了临床研究,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,减停过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响,因此肾功能下降患者的减量应根据肌酐清除率个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效从血浆中清除。(4小时内约清除50%)。接受血液透析的患者,普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外,每进行4小时血液透析后,应立即补充给药。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) / 普瑞巴林每日总剂量a / 给药方法 / 起始剂量 (mg/日) / 最大剂量 (mg/日) ≥60 / 150 / 600 / BID or TID ≥30-<60 / 75 / 300 / BID or TID ≥15-<30 / 25-50 / 150 / QD or BID <15 / 25 / 75 / QD 血液透析后的补充剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者(65岁及以上) 肾功能下降的老年患者可能需要减量。
儿童服用量
12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。 12-17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。

成分

生产厂家
东国制药(株)

功效・作用

治疗神经病理性疼痛、治疗纤维肌痛、作为癫痫部分性发作的辅助治疗

  • 外周神经病理性疼痛,中枢神经病理性疼痛,部分性发作,纤维肌痛
查看批准原文

本品用于治疗成人的外周及中枢神经病理性疼痛。此外,对于癫痫患者的部分性发作也是有效的,无论是否伴随有继发全身症状均适用。同时也有助于缓解纤维肌痛的症状。总的来说,广泛用来改善神经痛和肌肉痛的症状。

服用方法

成人服用量

本品(普瑞巴林)每日总剂量分2次给药,口服,给药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能下降患者应调整剂量。(参见“5. 肾功能损害患者”) 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3至7日后增至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日递增,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。再过1周后可增至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”) 2. 癫痫 成人:本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日递增,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者,可在1周内增至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也在600 mg/日剂量下进行了临床研究,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,减停过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响,因此肾功能下降患者的减量应根据肌酐清除率个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效从血浆中清除。(4小时内约清除50%)。接受血液透析的患者,普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外,每进行4小时血液透析后,应立即补充给药。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) / 普瑞巴林每日总剂量a / 给药方法 / 起始剂量 (mg/日) / 最大剂量 (mg/日) ≥60 / 150 / 600 / BID or TID ≥30-<60 / 75 / 300 / BID or TID ≥15-<30 / 25-50 / 150 / QD or BID <15 / 25 / 75 / QD 血液透析后的补充剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者(65岁及以上) 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。 12-17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,服用期间必须仔细观察是否出现情绪变化或抑郁症状。 如对本药有过敏反应或有特定遗传性乳糖相关疾病,禁止服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量,需谨慎。 如出现血管性水肿症状,例如脸部或口周肿胀,应立即停药并咨询医生。 老年人在服用本药时,由于可能出现晕眩或嗜睡,跌倒的风险增加,需注意。 可能出现暂时性视力模糊或视力变化,若症状持续,应咨询医生。 突然停药可能导致失眠、头痛、焦虑等戒断症状,因此应按照医生指示逐步减量。 药物滥用的风险,因此有滥用药物历史的患者需特别小心。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 心血管疾病患者在服用本药时需谨慎,重度心力衰竭患者需谨慎服用。 与类鸦片镇痛药同服可能加重中枢神经系统抑制的症状,因此要小心。 呼吸功能差的患者或老年人有严重呼吸抑制的风险,因此需与医疗人员商量调整剂量。 妊娠早期可能对胎儿有危险,与医生商讨并使用有效避孕措施的女性在怀孕期间或计划怀孕期间必须咨询医生。 哺乳期女性,因本药可能通过母乳传给婴儿,必须与医疗人员讨论哺乳或停止服药的方法。 在服用本药期间,避免在出现头晕或嗜睡时进行驾驶或操作机具等危险活动。 服用期间皮肤出现严重皮疹或过敏反应,应立即停药并告知医疗人员。 过量服用时可能会出现混乱、嗜睡、癫痫发作等症状,应立刻前往医院接受治疗。 保存在儿童接触不到的地方,且不应转移至其他容器中,以确保安全。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 血管性水肿
  • 面部水肿
  • 口周水肿
  • 上呼吸道水肿
  • 头晕
  • 嗜睡
再查看 203 项症状
  • 意识丧失
  • 混乱
  • 精神障碍
  • 视力模糊
  • 视力变化
  • 失眠
  • 头痛
  • 恶心
  • 焦虑
  • 腹泻
  • 流感样综合症
  • 焦虑不安
  • 自杀念头
  • 疼痛
  • 发作
  • 多汗症
  • 误用
  • 滥用
  • 依赖
  • 充血性心力衰竭
  • 严重呼吸抑制
  • 呼吸功能下降
  • 呼吸困难
  • 鼻咽炎
  • 中性粒细胞减少症
  • 食欲增加
  • 食欲减退
  • 低血糖
  • 混乱
  • 定向障碍
  • 刺激过敏性
  • 抑郁
  • 幸福感
  • 性欲减退
  • 失眠
  • 二重性症
  • 性感觉异常症
  • 焦虑不安
  • 烦躁
  • 情绪波动
  • 情感低落
  • 情感升高
  • 找到适当术语的困难
  • 幻觉
  • 异常梦境
  • 性欲增加
  • 惊恐发作
  • 抑制失败
  • 麻木
  • 协调不良
  • 平衡障碍
  • 失忆
  • 注意力障碍
  • 记忆力障碍
  • 颤抖
  • 言语障碍
  • 感觉异常
  • 感知减退
  • 镇静
  • 嗜睡症
  • 认知障碍
  • 眼球震颤
  • 语言障碍
  • 肝性肌痉挛
  • 反射减少
  • 运动异常
  • 精神运动性过敏
  • 体位性头晕
  • 知觉过敏
  • 火烧感
  • 活动性颤抖
  • 晕厥
  • 恍惚
  • 运动低下症
  • 嗅觉异常
  • 味觉丧失
  • 书写障碍
  • 视力模糊
  • 复视
  • 间接视觉丧失
  • 视野障碍
  • 视野缺损
  • 光幻觉
  • 眼干燥
  • 眼球肿胀
  • 视力减退
  • 眼痛
  • 眼疲劳
  • 泪液分泌增加
  • 眼刺激
  • 散瞳
  • 震动时
  • 视野的深度知觉变化
  • 斜视
  • 视野明亮
  • 头晕
  • 听觉过敏症
  • 1度房室传导阻滞
  • 快速心跳
  • 同性心动过缓
  • 同性心动过速
  • 同性心律不齐
  • 低血压
  • 高血压
  • 面红
  • 面部潮红
  • 外周冷感
  • 鼻出血
  • 咳嗽
  • 鼻充血
  • 鼻炎
  • 打鼾
  • 咽喉紧张
  • 鼻腔干燥
  • 呕吐
  • 腹胀
  • 便秘
  • 口干
  • 腹胀
  • 唾液分泌过多
  • 胃食管反流病
  • 口腔感觉减退
  • 腹水
  • 吞咽困难
  • 胰腺炎
  • 出汗
  • 丘疹状皮疹
  • 荨麻疹
  • 冷汗
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 背痛
  • 四肢疼痛
  • 宫颈痉挛
  • 关节肿胀
  • 肌肉痛
  • 肌肉抽筋
  • 颈部疼痛
  • 肌肉僵直
  • 横纹肌溶解
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 尿减少
  • 肾衰竭
  • 勃起功能障碍
  • 射精延迟
  • 性功能障碍
  • 月经痛
  • 停经
  • 乳房疼痛
  • 乳房分泌物
  • 乳腺增生
  • 外周水肿
  • 水肿
  • 步态异常
  • 跌倒
  • 酒醉感觉
  • 感觉异常
  • 疲劳
  • 胸部紧绷感
  • 全身水肿
  • 疼痛
  • 发热
  • 颤抖
  • 无力
  • 口渴
  • 体重增加
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 血清肌酸磷酸激酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • 血糖升高
  • 血小板数减少
  • 血中钾减少
  • 体重减轻
  • 血清肌酐升高
  • 白血球数减少
  • 过敏性
  • 过敏反应
  • 头痛
  • 角膜炎
  • 肺水肿
  • 恶心
  • 腹泻
  • 舌头水肿
  • 瘙痒
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 尿潴留
  • 男性女性化乳腺
  • 倦怠
  • 谵妄
  • 麻痹(面瘫)
  • 情感障碍
  • 嗜睡
  • 意识混乱
  • 抑郁症
  • 动摇
  • 焦虑不安
  • 发作
  • 休克
  • 类似过敏反应症状
  • 皮肤黏膜症候群
  • 多型红斑

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须存放在密闭容器中,以免暴露于空气或潮湿,建议在15至30摄氏度的室温下保存。 这样存放可长时间保持药效。

外观·包装

外观

上部白色,下部白色,含白色或浅黄色粉末的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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