恩匹林胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品（普瑞巴林）每日总剂量分2次给药，口服，给药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能下降患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后可增至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也在600 mg/日剂量下进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，减停过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能下降患者的减量应根据肌酐清除率个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即补充给药。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 由于12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用过程中如果出现情绪或行为异常，应立即咨询医生。 对本药过敏或有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者不应使用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，请谨慎使用。 如果出现面部或口周肿胀等血管性水肿症状，应立即停止用药。 老年人由于头晕或嗜睡而存在跌倒的风险，因此在用药初期应特别小心。 可能会出现暂时性视力模糊或视力变化，停止用药后症状可能会改善。 本药如果突然停用，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医生指示逐渐减量。 由于存在药物滥用的风险，曾有药物滥用历史的患者应更加注意。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 有心脏病的患者在服用本药时应注意心力衰竭症状。 如果与具有中枢神经系统抑制作用的其他药物同时使用，嗜睡或呼吸抑制风险可能增加。 在怀孕早期可能存在胎儿畸形风险，因此在怀孕期间用药应谨慎，并建议育龄女性采取有效的避孕措施。 在哺乳期间本药可能会通过乳汁传递，因此应与医生讨论是否停止哺乳或停药。 本药可能引起头晕和嗜睡，因此在确认症状之前应避免驾驶或操作危险机械。 如果出现严重的皮疹或过敏反应，应立即停止用药并告知医疗人员。 过量服用可能导致混乱、嗜睡、癫痫等症状，必要时需在医院接受适当治疗。 请将药物放在儿童无法接触的地方，并避免倒入其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，嘴周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀想法，疼痛，发作，多汗，滥用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉下降，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，脖子疼，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞计数减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激性过敏，幸福感，性欲减退，去人症，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找合适术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，抑制无能，麻木，失调，运动协调障碍，平衡障碍，遗忘，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，语言障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性肌痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性亢奋，体位性眩晕，感觉过敏，灼热感，活动性震颤，昏厥，神志不清，运动减退，嗅觉异常，味觉消失，书写障碍，复视，听觉过敏症，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性减速，窦性心动过速，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，角膜炎，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳房发育症，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，动摇，坐立不安，发作，嗜睡，混乱状态，抑郁症，头痛

本药应存放在密闭容器中，以免暴露在空气或潮湿中。 此外，为了保持药物的效力，重要的是在15至30度的室温下存放。

外观

外壳为上部白色、下部白色的硬胶囊，内含白色或淡黄色粉末

包装单位

30胶囊/瓶，200胶囊/瓶