恩匹林胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品（普瑞巴林）每日总剂量分2次给药，口服，给药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能下降患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后可增至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也在600 mg/日剂量下进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，减停过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 肾功能下降患者的剂量应根据肌酐清除率个体化调整。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) | 起始剂量 (mg/日) | 最大剂量 (mg/日) | 给药方法 ≥60 | 150 | 600 | BID or TID ≥30 -＜60 | 75 | 300 | BID or TID ≥15 -＜30 | 25-50 | 150 | QD or BID ＜15 | 25 | 75 | QD 血液透析后的补充剂量 | 25 | 100 | 单次剂量 b 接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即补充给药。 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用过程中需密切观察情绪或行为的变化。 对普瑞巴林或本药物成分过敏的患者，或有特定遗传性乳糖相关疾病的患者不应服用本药物。 糖尿病患者需注意体重增加可能导致血糖控制药物的剂量调整。 如出现血管性水肿症状，应立即停止用药并咨询医生。 老年人由于可能出现头晕和嗜睡等副作用，初期用药时需格外小心，以防跌倒。 可能会出现视力模糊或视力变化，这些症状在停药后可能会改善。 如果突然停止长期服药，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状。 有药物滥用史的患者在服用时需注意本药物的误用或依赖风险。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者也需谨慎服用。 与阿片类镇痛药同时服用时，需注意中枢神经系统抑制的风险。 有呼吸系统疾病、肾功能障碍、老年患者可能有严重呼吸抑制的风险，需调整剂量。 怀孕初期可能存在胎儿畸形的风险，故应避免使用，并要求育龄女性使用有效的避孕措施。 哺乳期女性需注意本药物可能通过乳汁传递，需停止哺乳或咨询医生。 进行驾驶或机械操作等危险活动时，需注意可能出现的头晕和嗜睡。 可能会出现严重皮肤反应，需仔细观察皮肤情况，如有异常应立即停止用药。 过量服用时可能出现嗜睡、混乱、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 儿童、老年人及肾功能下降的患者在服用本药物时需特别注意，并且应放置在儿童无法触及的地方。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，不安，腹泻，流感样症候群，焦虑，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，出汗症，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激性过强，满意感，性欲减少，双重感觉，性变态，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找合适术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，无动机，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，烧灼感，活动抖动，晕厥，意识模糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉敏感，一级房室阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能不全，阳痿，射精延迟，性功能障碍，经痛，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾降低，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育症，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，波动，焦躁不安，癫痫发作

本药物应存放在密闭容器中，以避免接触空气或湿气，并应存放在15至30度的室温下。 这样存放可以长时间保持药效。

外观

含有白色或浅黄色粉末的上部赤褐色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶，200粒/瓶