利巴林胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分2次给药，可不考虑进食情况口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也在600 mg/日剂量下进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量有关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将以上公式计算出的结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林的剂量 肌酐清除率 （CLcr），（mL/min） 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 （mg/日） 最大剂量 （mg/日） ≥60：150，600，BID或TID ≥30 -＜60：75，300，BID或TID ≥15 -＜30：25-50，150，QD或BID ＜15：25，75，QD 血液透析后的补充剂量：25，100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于缺乏充分的安全性和有效性资料，因此不建议给药。 12～17岁青少年患者：由于缺乏充分的安全性和有效性资料，因此不建议给药。

该药为抗癫痫药，服用时可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此患者及其监护人需要仔细观察抑郁症或异常行为的出现。 此药不应给具有特定遗传问题的患者使用，并且对成分过敏者也应避免使用。 糖尿病患者可能因体重增加影响血糖控制，因此可能需要调整降糖药物的剂量。 如出现血管性水肿症状，需立即停止服用；年长者因可能出现头晕或嗜睡，需特别注意事故风险。 可能出现视力变化如视力模糊，停药后可改善。 由于有药物滥用的风险，曾有药物滥用经历的患者需特别小心。 心脏疾病患者在使用此药时需谨慎，并且与阿片类镇痛药同时使用时可能增加中枢神经系统抑制的风险。 孕早期可能有胎儿畸形的风险，因此育龄女性应采取有效的避孕措施，除非特殊情况，怀孕女性最好不服用此药。 哺乳期女性需考虑此药可能会通过母乳传递，因此应考虑停乳或停药。 在驾驶或操作危险机械前应确认该药可能导致头晕或嗜睡后，再进行活动。 过量服用时可能出现困惑、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 此药应存放在儿童接触不到的地方，避免移入其他容器。 如果在服用过程中出现皮疹、水肿、呼吸困难等异常反应，需立即告知医疗人员并停止用药。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，意识混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样疾病综合症，坐立不安，抑郁，自杀想法，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，呼吸功能降低，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，涎液分泌过多，胃食道反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽筋，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血清肌酸磷酸激酶增高，天门冬氨酸氨基转移酶增高，血糖增高，血小板数减少，血钾减少，血清肌酐增高，白细胞计数减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲减退，低血糖，意识混乱，方向感障碍，刺激敏感性，多虑，性欲减少，异念症，性快感异常，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪上升，适当术语寻找困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制失控，无感情，协调失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼震，语言障碍，肝性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，迷乱，运动降低症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光敏感，眼干燥，眼睑肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼部刺激，瞳孔散大，振动时，视野的深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过缓，窦性心动过速，窦性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，咽喉紧绷，鼻腔干燥，角膜炎，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死溶解，中尿，女性乳腺增生，厌倦，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，意识混乱状态，激动，坐立不安，癫痫，休克，类过敏反应，皮肤黏膜症候群，多形红斑

此药对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，为了保持药物效果，重要的是将其存放在15至30度的室温下。

外观

白色或灰白色结晶粉末装在上部白色、下部白色的硬胶囊中

包装单位

30粒/瓶，100粒/瓶