利巴林胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分2次给药，可不考虑进食情况口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 成人外周神经病理性疼痛：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 成人中枢神经病理性疼痛：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 成人癫痫：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也在600 mg/日剂量下进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量有关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150（mg/日），最大剂量600（mg/日），BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30 -＜60：起始剂量75（mg/日），最大剂量300（mg/日），BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15 -＜30：起始剂量25-50（mg/日），最大剂量150（mg/日），QD或BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25（mg/日），最大剂量75（mg/日），QD 血液透析后的补充剂量：25，100，单次剂量 b 接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 肝功能损害患者无需调整剂量。 65岁及以上：肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下：由于缺乏充分的安全性和有效性资料，因此不建议给药。 12～17岁：由于缺乏充分的安全性和有效性资料，因此不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间出现抑郁症状或情绪变化时，应立即咨询医生。 对本药成分过敏的患者不得服用，同时对于乳糖不耐受等遗传问题也不应给予投药。 糖尿病患者在服用本药后可能会体重增加，需要调整血糖控制药物的剂量。 如果出现如血管性水肿等严重过敏反应，应立即停药并告知医务人员。 老年人服用本药时可能增加头晕或嗜睡的风险，因此应小心以降低跌倒风险。 视力模糊或视觉变化可能会出现，如果这些症状持续，则应咨询医生。 本药突然停用可能会出现失眠，头痛或焦虑等戒断症状，因此应按照医生的指示逐渐减少用量。 由于存在药物滥用的风险，精神疾病或有药物滥用病史的患者在服用前应咨询医务人员。 肾功能减退的患者应调整本药的剂量，严重心力衰竭的患者也应谨慎服用。 与阿片类镇痛药合用时中枢神经系统抑制效果可能增加，需谨慎使用。 怀孕早期可能会增加胎儿发生先天性畸形的风险，因此正在怀孕或计划怀孕的女性在服用前必须咨询医生。 哺乳期的女性应与医生讨论是否需要停止哺乳或停药，因为本药可能会通过母乳分泌。 在进行驾驶或操作机械等危险活动前，应确认本药是否会导致头晕或嗜睡，若有症状应避免该活动。 过量使用时可能出现困惑，嗜睡和抑郁等症状，因此应立即就医，接受适当治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，避免转移到其他容器中。 服用期间如皮肤出现严重皮疹或红点，水泡等，应立即停止用药并咨询医务人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀思想，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激易怒，抑郁，庆幸，性欲减少，失眠，离人症，性快感异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，恰当术语寻找的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制不住，麻木，头晕，嗜睡，运动协调失调，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆障碍，颤抖，语音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌痉挛，反射减退，运动障碍，精神运动性亢奋，体位性眩晕，知觉敏感，灼热感，活动性颤抖，晕厥，恍惚，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视力缺损，光敏感，眼干，眼球肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼球刺激，瞳孔散大，震动时，视深度知觉变化，斜视，视力明亮，眩晕，听觉敏感，1度房室阻滞，心动过速，同位心动过缓，同位心动过速，同位心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷症，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，经痛，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，行走障碍，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧压感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血清肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖增高，血小板计数减少，血钾降低，血清肌酐增高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺症，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，动摇，坐立不安，抽搐加重，嗜睡，混乱状态，抑郁症，癫痫

本药可能对空气或湿度敏感，应放在密闭容器中存放，存储温度应保持在15°C至30°C的室温，这样可以确保药物的效果持久。

外观

外观为白色或灰白色结晶状粉末的上部赤褐色和下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶，100胶囊/瓶