普利卡胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，口服，可与食物同服或空腹服用。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1）外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日～7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减少剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg～450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日），根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也评估了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减少剂量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(ml/min)* *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能给予日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林的剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方案中所述分次给药。 b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减少剂量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察情绪或行为的变化。 对本药成分过敏的患者不得服用。 糖尿病患者可能因体重增加而需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管水肿症状，应立即停止服用，老年人因头晕或嗜睡而摔倒的风险应特别注意。 可能会出现视力变化，如视力模糊等异常症状，应咨询医生。 停药时可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应咨询医疗人员。 由于有药物滥用的风险，曾有药物滥用历史的患者需特别小心，并应在使用期间观察滥用迹象。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在服用本药时需小心。 由于本药具有中枢神经系统抑制效应，与阿片类镇痛剂一起服用时可能会增加呼吸抑制的风险。 妊娠早期有胎儿畸形风险，孕妇应避免使用或谨慎决定，育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应考虑本药可能通过母乳传播，因此需停止哺乳或考虑停药。 在头晕或嗜睡完全消失之前，最好避免驾驶或操作机械等危险活动。 大量服用时可能会出现混乱、嗜睡、癫痫发作等症状，因此应立即前往医疗机构，必要时可能需要透析等治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，且不宜转移至其他容器中以确保安全。 如出现皮疹、发热、呼吸困难等严重过敏反应，应立即停止服用并告知医疗人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，唇周围水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，呼吸功能下降，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏性，满足感，性欲降低，双重人格，性快感异常，焦躁，情绪不稳，情感低落，情感高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失调，麻木，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动颤动，晕厥，混乱，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光视症，眼干，眼球肿胀，视力下降，眼部疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼部刺激，瞳孔扩张，震颤时，视野深度知觉变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末梢冰冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻淤血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹部胀气，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺增生，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血清肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖增高，血小板数量减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐增高，白血球数量减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺发育，倦怠，休克，类过敏反应，皮肤粘膜综合症，多形红斑，谵妄，麻痹，情感障碍，烦躁，不安，焦虑加重

本药应保存在密闭容器中，以避免接触空气或潮湿，最佳存放温度为15度至30度之间的室温。这样存放可安全保持药效。

外观

含有白色或灰白色结晶型粉末的上部深褐色，下部白色的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶