普利加巴胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，口服，服药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日到7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日剂量未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也使用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，至少应间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min） 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量（mg/日） 最大剂量（mg/日） ≥60：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID or TID ≥30-＜60：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID or TID ≥15-＜30：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD or BID ＜15：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a：每日总剂量（mg/日）应按给药方法所述分次给药。 b：补充剂量是指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年人可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

由于该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现抑郁或情绪变化应立即告知医疗人员。 对本药过敏或有特定遗传代谢障碍的患者不应服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，应注意。 如出现血管性水肿症状，应立即停止服用该药。 老年人因眩晕或嗜睡导致的受伤风险较高，因此在服用初期需特别小心。 可能出现暂时性视力模糊或视力变化，若出现此类症状应咨询医疗人员。 突然停止该药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应根据医生的指示逐渐减少剂量。 有药物滥用历史的患者需密切观察本药的滥用风险。 肾功能不全的患者可能需要调整剂量。 有心脏疾病的患者服用该药时应小心，尤其是充血性心力衰竭患者需谨慎使用。 与阿片类镇痛药一起服用时，可能增加中枢神经系统抑制的风险，应谨慎。 该药可引起眩晕和嗜睡，服用后建议避免驾驶或操作危险机械，直至确认症状。 怀孕初期有胎儿畸形风险，因此怀孕妇女不应服用，而育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期间该药可能会通过母乳传递，应考虑停止哺乳或停止服用药物。 过量服用时可能出现嗜睡、困惑、抽搐等症状，必要时可能需要进行透析等治疗。 儿童或老年人在服用该药时需特别小心，并在存放时要放在儿童无法接触的地方。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，困惑，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，出汗过多，误用，滥用，依赖，血清肌酐增加，白血球计数减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲减退，低血糖，迷惑，方向感障碍，刺激过敏性，满意感，性欲减少，双重意识，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，失去抑制能力，麻木，协调不良，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，说话障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝小管性痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉过敏，烧灼感，运动性颤抖，晕厥，迷糊，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺失，光幻觉，眼睛干燥，眼球肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增多，眼睛刺激，瞳孔扩张，震动时，视野深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢冰冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺增大，周围水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板计数减少，血钾减少，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性性乳腺发育，乏力，谵妄，面瘫，情感障碍，波动，坐立不安，休克，类似于过敏反应的症状，皮肤粘膜反应综合症，多形性红斑，痉挛加重，胃肠道障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，BUN增加，便血

该药应存放在密闭容器中，以保护免受空气或潮湿的影响，建议在15至30度的室温下保存。 因此，为了保持药物的效果，避免直射阳光以及不要存放在过热或过冷的地方是很重要的。

外观

白色粉末填充在上下部白色的硬胶囊中

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶