普雷菲尔胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于接受300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能不全患者 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。 接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林的剂量 ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID ≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID ≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的追加剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用过程中需要仔细观察情绪变化或抑郁症状。 对本药成分过敏的患者禁止使用，某些遗传性乳糖分解障碍的患者也应避免使用。 糖尿病患者服用该药后，由于体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，请注意。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停药并咨询医生。 老年人在服用本药时，由于头晕和嗜睡增加跌倒的风险，因此起初需要格外小心。 可能出现暂时性的视力模糊或视力变化，若症状持续，应咨询医生。 突然停药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医生的指示逐渐调整。 药物滥用风险，因此应告知医生精神健康状况和药物使用历史并仔细管理。 肾功能低下的患者可能需要调整本药的剂量。 心脏病患者在服用本药时需注意充血性心力衰竭等心血管反应的异常。 与阿片类镇痛药同用时，可能增加中枢神经系统抑制效果，因此同服时需小心。 本药有呼吸抑制的风险，患有呼吸道疾病、肾脏疾病或老年人可能需要调整剂量。 在怀孕初期，可能存在胎儿畸形的风险，因此孕妇最好不服用本药，而育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性需注意本药可能传递至母乳，因此应与医生讨论是停用哺乳还是停用药物。 本药可能引起头晕和嗜睡，服用后应避免驾驶和操作危险机械。 偶尔可能出现严重皮肤反应，因此如有皮疹或水肿等异常症状应立即停药并告知医生。 过量服用时可能出现精神混乱、嗜睡、癫痫等症状，疑似过量时应立即就医急救。 本药应放在儿童无法接触到的地方，避免转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，滥用，药物依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，幸福感，性欲减退，异感症，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，无动感，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，肌张力障碍，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉过敏，灼热感，活动颤抖，晕厥，迷茫，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，头晕，听觉敏感，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板减少，血钾降低，血清肌酐增加，白血球减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺症，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，迷惑状态，动摇，坐立不安，抽搐，休克，类过敏性休克症状，皮肤粘膜综合症，多形性红斑

本药应放在密闭容器中以避免空气和湿气的影响，并最好在15至30度室温下保存。 如此保存将有助于保持药物的效力。

外观

装有白色粉末的上下部分为白色的硬胶囊剂

包装单位

<内销> 30颗/瓶，60颗/瓶，<出口> 30颗（10颗/PTP×3）