普林达胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于3日至7日后增加至300mg/日。如有必要，此后每隔7日可逐渐增加剂量，最高至600mg/日。 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增加至300mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 癫痫 成人：本品起始剂量可为150mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增加至300mg/日。如有必要，此后每隔7日可逐渐增加剂量，最高至600mg/日。 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300mg∼450mg/日。本品起始剂量为75mg，每日2次（150mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150mg，每日2次（300mg/日）。对于服用300mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225mg，每日2次（450mg/日）。虽然也对600mg/日的剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐使用超过450mg/日的剂量。 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减停，减停过程至少间隔1周以上。 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。 肌酐清除率 ≥60 mL/min：起始剂量150mg/日，最大剂量600mg/日，BID or TID 肌酐清除率 ≥30∼<60 mL/min：起始剂量75mg/日，最大剂量300mg/日，BID or TID 肌酐清除率 ≥15∼<30 mL/min：起始剂量25∼50mg/日，最大剂量150mg/日，QD or BID 肌酐清除率 <15 mL/min：起始剂量25mg/日，最大剂量75mg/日，QD 血液透析后补充剂量：起始剂量25mg，最大剂量100mg，单次剂量 *：女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可经血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a：每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b：补充剂量是指额外给予的单次剂量。 肝功能障碍患者无需调整剂量。 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不推荐给药。 12∼17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不推荐给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化，需立即告知医务人员。 对本药物过敏或有特定遗传的乳糖相关疾病患者不可服用。 糖尿病患者可能因体重增加影响血糖控制，因此可能需要调节降糖药的剂量。 如出现血管性水肿症状，应立即停药，老年人因头晕和嗜睡可能存在事故风险，需格外留意。 可能出现视力变化如视线模糊，若出现异常症状需与医务人员咨询。 突然停药可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，需与专业医生咨询并逐渐减少。 有药物滥用历史的患者，更有可能滥用本药，因此需谨慎服用。 有心脏疾病或肾功能下降的患者在服用本药时需小心，若与阿片类镇痛剂合用，可能增加中枢神经系统抑制风险。 怀孕早期可能存在胎儿畸形风险，因此怀孕或计划怀孕的女性需务必咨询医生，并使用有效的避孕措施。 哺乳期的女性需谨慎判断哺乳与治疗的必要性，因本药可能通过乳汁传递。 应避免在头晕或嗜睡完全消失前驾驶或操作危险机械。 本药可能导致严重皮肤反应，如出现皮疹或水疱等皮肤异常，应立即停药并通知医务人员。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可进行血液透析等治疗。 应存放在儿童无法触及的安全地点，并注意不要移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，烦躁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，空间感失调，刺激过敏，抑郁，愉快感，性欲减退，双重感，性敏感异常，烦躁不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感上升，寻找合适术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，失控，无动，眩晕，嗜睡，运动失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，肌阵挛，反射下降，运动异常，精神运动性敏感，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，运动颤抖，昏厥，困惑，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视野模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻觉，眼干涩，眼睑肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔扩大，震动时，视野深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过缓，窦性心动过速，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围性寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹痛，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能不全，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳腺疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，周围性水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数量减少，血清钾降低，体重减少，血清肌酐升高，白血球数量减少，过敏，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺增生，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，情绪波动，烦躁不安，癫痫，休克，类似过敏反应的症状，皮肤粘膜症候群，多形性红斑

本药需存放在密闭容器中以防接触空气或湿气，建议将温度保持在15至30度之间的阴凉处。 如此存放可有效维持药物的效能。

外观

上部赤褐色、下部白色的硬胶囊内含白色粉末

包装单位

30粒/瓶，60粒/瓶