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普瑞巴林 150mg
硬胶囊 · 处方药
(株)河原制药

品目基准编码 201109142 · 批准 2011.10.25 · 医保编码 651503320
治疗神经病理性疼痛、纤维肌痛,作为癫痫部分性发作的辅助治疗
本药用于成人治疗外周和中枢神经病变性疼痛。此外,用作癫痫患者部分发作症状的辅助药物,可缓解症状。同时对纤维肌痛的治疗也有效。总体来说,对神经痛、特定癫痫发作及慢性肌肉痛有帮助。
本品以普瑞巴林计,将每日总剂量分为2次给药,不受进食影响,口服。 成人(外周神经病理性疼痛):起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可于3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要,此后每隔7日可逐渐增加剂量,最高至600 mg/日。 成人(中枢神经病理性疼痛):起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可于1周后增加至300 mg/日。再过1周后,可增加至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量,可考虑减量。 成人(癫痫):起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可于1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后每隔7日可逐渐增加剂量,最高至600 mg/日。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者,可在1周内增加至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 根据目前的临床经验,停用本品时,应逐渐减停,减停过程至少间隔1周以上。 肾功能障碍患者:肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60:起始剂量 150 (mg/日),最大剂量 600 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -<60:起始剂量 75 (mg/日),最大剂量 300 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -<30:起始剂量 25-50 (mg/日),最大剂量 150 (mg/日),QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) <15:起始剂量 25 (mg/日),最大剂量 75 (mg/日),QD 血液透析后补充剂量:起始剂量 25,最大剂量 100,单次剂量 TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 接受血液透析的患者,普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即给予额外补充剂量。 肝功能障碍患者无需调整剂量。 老年患者(65岁及以上):肾功能减退的老年患者可能需要减量。
12岁以下儿童:不推荐给药。 12 ~17岁青少年患者:不推荐给药。
本药可能增加自杀冲动和自杀行为的风险,因此在服药期间需仔细观察抑郁或情绪变化等心理健康状况。 对本药过敏或有乳糖不耐症等特定遗传问题的患者应禁止使用。 糖尿病患者因体重增加可能需调整血糖控制药物的剂量,应予以注意。 如出现血管性水肿等过敏反应,应立即停药,老年人因头晕或嗜睡而有受伤的风险,因此在服用初期特别需小心。 可能会出现视力模糊或视力变化,如出现这种症状,请咨询医疗人员。 突然停药可能会出现失眠、头痛、恶心等戒断症状,因此应逐渐减量,按医疗人员的指导停药。 存在药物滥用的风险,因此有心理健康问题或有药物滥用历史的患者需谨慎使用,需观察有无滥用迹象。 肾功能不全患者需要调整剂量,心力衰竭患者也应小心服用。 与阿片类止痛药合用可能导致中枢神经系统抑制效应增强,增加呼吸抑制的风险,应予以注意。 妊娠早期可能对胎儿有风险,因此妊娠女性需避免使用,而育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期间,因本药可能通过母乳传递,需与医疗人员讨论停乳或停药的方案。 驾驶或操作机械时可能会出现头晕和嗜睡,暂时应避免此类活动,直至确认症状。 若出现过量服用,可能会出现混乱、嗜睡、抑郁等症状,应立即就医并接受适当的治疗。 本药应放置在儿童接触不到的地方,并建议不转移至其他容器中。 少数情况下可能出现严重的皮肤反应,如皮肤出现异常症状,应立即停药并咨询医疗人员。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,血管性水肿,面部水肿,口周水肿,上呼吸道水肿,头晕,嗜睡,意识丧失,混乱,精神障碍,视力模糊,视力变化,失眠,头痛,恶心,焦虑,腹泻,流感样症候群,心神不宁,抑郁,自杀念头,疼痛,发作,多汗,滥用,依赖,充血性心力衰竭,重度呼吸抑制,呼吸功能降低,呕吐,腹胀,便秘,口干,腹胀,唾液分泌过多,反流性食管炎,口腔感觉减退,腹水,吞咽困难,胰腺炎,出汗,丘疹性皮疹,荨麻疹,出冷汗,肌肉痉挛,关节痛,背痛,肢体痛,子宫颈痉挛,关节肿胀,肌肉痛,肌肉抽搐,颈部疼痛,肌肉僵硬,横纹肌溶解,排尿障碍,尿失禁,尿减少,肾衰竭,勃起功能障碍,射精延迟,性功能障碍,痛经,闭经,乳房痛,乳房分泌物,乳腺肥大,外周水肿,水肿,行走异常,跌倒,醉酒感,感觉异常,疲劳,胸部紧绷感,全身水肿,疼痛,发热,寒战,无力,口渴,体重增加,丙氨酸氨基转移酶升高,血清肌酸磷酸激酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,血小板减少,血钾降低,血清肌酐升高,白细胞减少,鼻咽炎,中性粒细胞减少,食欲增加,食欲不振,低血糖,混乱,方向感障碍,刺激过敏,满足感,性欲降低,异样性,性快感异常,焦虑,情绪波动,情感低下,情感上升,找到适当术语的困难,幻觉,异常的梦,性欲增加,惊恐发作,无法抑制,无动,失调,运动协调异常,平衡障碍,记忆丧失,注意力障碍,记忆力障碍,颤抖,说话障碍,感觉异常,感觉减退,镇静,嗜睡,认知障碍,眼球震颤,语言障碍,肝性肌肉痉挛,反射降低,运动异常,精神运动性敏感,体位性头晕,感觉过敏,灼烧感,活动性颤抖,昏厥,神志不清,运动减退,嗅觉异常,味觉丧失,书写障碍,复视,眩晕,听觉过敏,1度房室传导阻滞,心动过速,同步心动过缓,同步心动过速,同步心律不齐,低血压,高血压,潮红,面部潮红,外周冷感,呼吸困难,鼻出血,咳嗽,鼻充血,鼻炎,打鼾,咽紧张,鼻腔干燥,呼吸抑制,恶心,腹泻,舌水肿,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死溶解症,尿潴留,女性乳房发育症,倦怠,谵妄,麻痹(面瘫),情感障碍,嗜睡,混乱状态,动摇,心神不宁,发作,休克,类过敏性反应,皮肤黏膜症候群,多形红斑
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放于密闭容器中。此外,药物应存放在15℃至30℃的室温下,避免在过热或过冷的地方保存。
白色粉末装在上下均为白色的硬胶囊中
30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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