普雷加尔胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日后未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，至少应间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的每日剂量。除根据肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林的剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60: 起始剂量 150 (mg/日), 最大剂量 600 (mg/日), BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60: 起始剂量 75 (mg/日), 最大剂量 300 (mg/日), BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30: 起始剂量 25-50 (mg/日), 最大剂量 150 (mg/日), QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15: 起始剂量 25 (mg/日), 最大剂量 75 (mg/日), QD 血液透析后的补充剂量: 起始剂量 25, 最大剂量 100, 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方案中所述分次给药。 b: 额外剂量指以单次给药方式追加的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪或行为异常，须立即咨询医生。对于对本药过敏或有特定遗传疾病的患者应避免使用。糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖调节药物的剂量，需特别注意。若出现血管性水肿等过敏反应，应立即停止用药并告知医务人员。老年人在服用初期应特别小心，以免因头晕或嗜睡而导致摔倒或受伤。可能会出现视力模糊等视觉异常症状，停止用药可改善此类症状。曾有药物滥用历史的患者使用本药时可能存在较高的滥用风险，因此在用药前务必咨询医生。本药与中枢神经系统抑制剂一起使用时，呼吸抑制等副作用的风险可能增加，需注意。怀孕早期有胎儿畸形风险，因此怀孕或计划怀孕的女性务必咨询医生，并使用有效的避孕方法。哺乳期间本药可能通过母乳传递，因此需咨询医生考虑停用哺乳或停用本药。进行驾驶或机械操作等危险活动可能引发头晕或嗜睡，需在确认症状前避免此类活动。过量服用时可能会出现意识模糊、嗜睡、抑郁等症状，应立即前往医疗机构接受适当的治疗。本药应放在儿童无法触及的地方存放，且应避免转移到其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，这里失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，失眠，混淆，定向障碍，刺激性过敏，多愉悦感，性欲减退，二重性，性快感异常，坐立不安，焦虑，情绪动摇，情感低落，情感上升，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，麻木，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，构音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼睑震颤，语言障碍，肝性肌肉抽搐，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼热感，活动颤动，晕厥，神志模糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过速，窦性心律加快，窦性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹部胀气，唾液分泌过多，胃食管反流病，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房增大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉的感觉，感觉异常，疲惫，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板数减少，血钾降低，体重减少，血清肌酐增高，白血球数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情绪障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，摇动，坐立不安，痉挛加重

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭的容器中。推荐的存放温度应保持在15至30度之间的室温，以延长药效。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上部棕红色·下部白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶，100粒/瓶[军需品]