拉拉卡胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。每日剂量为300 mg时获益不足的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也曾使用600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停止使用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将按上述公式计算的结果乘以0.85。 本品可经血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外的补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min） 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量（mg/日） 最大剂量（mg/日） ≥60: 150, 600, BID或TID ≥30 -＜60: 75, 300, BID或TID ≥15 -＜30: 25-50, 150, QD或BID ＜15: 25, 75, QD 血液透析后的补充剂量：25, 100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按照给药方法所示分次给予。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间，如出现情绪变化或行为异常症状，应立即咨询医生。 如果对本药物过敏，或有如乳糖不耐症等特定遗传疾病，则不应服用本药。 糖尿病患者因体重增加可能影响血糖控制，因此应与医生商讨调整药物剂量。 如出现血管性水肿症状，应立即停药并告知医务人员。 老年人因头晕或嗜睡可能存在跌倒风险，应小心，特别是药物服用初期更应谨慎。 如出现短暂视力模糊或视力变化等异常症状，应咨询医生。 如本药物突然停用，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医生指示逐渐减少药物服用。 有药物滥用史的患者需特别注意本药物的误用或依赖可能性。 肾功能减退患者应调整药物剂量，心力衰竭患者也应谨慎使用本药。 若与阿片类镇痛药一同使用，可能增加中枢神经系统抑制的风险，故需小心。 呼吸功能较差的患者或老年人存在严重呼吸抑制的风险，因此应根据医务人员的指示服用。 怀孕早期存在胎儿畸形风险，因此孕妇或计划怀孕的女性在用药前必须咨询医生，并应采取有效的避孕措施。 哺乳期内，本药可能通过母乳传递，应与医生商讨停用哺乳或药物的方案。 在工作如驾驶或操作机器等需要集中注意力的活动中，须避免在头晕或嗜睡完全消失之前进行。 在服用本药期间，如出现皮疹、发热、呼吸困难等严重过敏反应，应立即停药并就医。 过量服用可能出现意识混乱、嗜睡、抑郁等症状，应立即就医治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方，且最好不转移至其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样综合症，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激性过敏，幸福感，性欲减退，离人症，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制无法，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，遗忘，注意力障碍，记忆障碍，颤抖，言语障碍，肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，意识混乱，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同向心动过缓，同向心动过速，同向心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，肢体寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾降低，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳腺发育，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，意识混乱，躁动，坐立不安，抽搐，休克，过敏性休克类似症状，皮肤黏膜综合症，多形性红斑

本药物对空气或湿气敏感，因此一定要存放在密闭容器中。存放温度最好保持在15度到30度之间的常温。

外观

白色或浅黄色的白色粉末装入上部白色、下部白色的硬胶囊中

包装单位

内销用 - 30胶囊/瓶, 内销用 - 60胶囊/瓶, 出口用 - 100胶囊/瓶, 出口用 - 30胶囊/PTP, 出口用 - 100胶囊/PTP