普雷巴林胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。每日剂量为300 mg时获益不足的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也曾使用600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停止使用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化减量。 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 本品可经血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外的补充剂量。 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按照给药方法所示分次给予。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如有情绪或行为异常应立即告知医务人员。 成分过敏者应避免服用本药。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，请注意。 如出现面部或口腔周围肿胀的血管性水肿症状，应立即停止服用。 老年人可能会出现头晕或嗜睡，存在跌倒风险，因此应注意，在对此药物不熟悉时应避免危险活动。 视力模糊或视力变化可能发生，这种症状在停止用药后可能会得到改善。 突然停药可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应按照医师指导逐渐减少。 有药物滥用历史的患者可能会有本药物的误用或依赖可能性，因此应与医务人员讨论后服用。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 严重心脏病患者在使用本药物时需谨慎。 本药与阿片类镇痛剂联合使用可能增强中枢神经系统抑制作用，因此应予以关注。 如有呼吸系统或神经系统疾病、肾功能障碍或老年人可引起严重呼吸抑制，因此需调整剂量。 怀孕早期存在胎儿畸形风险，因此在怀孕或计划怀孕的女性在用药前必须咨询医生。 驾驶或操作机械等需注意力的活动，建议在服用本药后，直到头晕或嗜睡消失后再进行。 如皮肤出现严重皮疹或红点、水泡等，应立即停止服药并就医。 过量服用可能出现嗜睡、混乱、抑郁、癫痫等，应立即接受急救治疗。 应保存在儿童接触不到的地方，且不应将药物转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，嘴周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫，多汗，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏性，愉悦感，性欲减退，双重认识，性快感异常，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制无能，无动性，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，神志不清，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步心动过缓，同步心动过速，同步心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板数值减少，血钾减少，血肌酐增加，白细胞数值减少，过敏性，过敏反应，角膜炎，肺水肿，舌肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死溶解症，尿潴留，女性乳房发育，乏力，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，动摇，坐立不安

本药应存放在密闭容器中，以防止暴露于空气或湿气。此外，药物最好在15至30度的室温下保存。这样可以长时间保持药物的效果。

外观

上部为赤棕色、下部为白色的硬胶囊，内含白色粉末

包装单位

30粒/瓶, 300粒/瓶