纽罗卡巴-PG胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增加至每日300 mg。如有必要，之后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。再过1周后，可增加至目标每日剂量600 mg。若患者不能耐受目标每日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。如有必要，之后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量未能获得充分获益的患者，可在1周内增加至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。也曾在每日600 mg剂量下开展临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率个体化确定。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(ml/min)* 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60: 150, 600, BID or TID ≥30 -＜60: 75, 300, BID or TID ≥15 -＜30: 25-50, 150, QD or BID ＜15: 25, 75, QD 血液透析后补充剂量：25, 100, 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁青少年患者：安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪或行为异常，应立即与医生咨询。 对本药过敏的患者应避免服用，糖尿病患者可能因体重增加需调整血糖控制药物的剂量。 若出现面部或颈部肿胀等过敏反应，应立即停止服用并咨询医生。 老年人因头晕或嗜睡可能有跌倒的风险，因此在服用初期应特别小心。 部分患者可能会出现视力模糊或视力变化，这些症状在停止用药后可能会改善。 若突然停止本药，可能会出现失眠、头痛、焦虑、抑郁等戒断症状，因此应遵医嘱逐渐减少剂量。 由于滥用药物的风险，曾有药物滥用或精神疾病病史的患者应在服用前务必告知医生并小心使用。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 患有严重心脏疾病的患者在使用本药时需谨慎，因与阿片类镇痛剂一起服用可能增强中枢神经系统抑制，因此需谨慎。 若有呼吸道或神经系统疾病或年龄较大，可能有严重呼吸抑制的高风险，因此可能需要调整剂量。 在妊娠早期可能有胎儿畸形的风险，因此应避免在孕期服用，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性本药可能通过母乳传递给婴儿，因此在服用期间建议停止哺乳。 进行驾驶或操作机械等危险活动时因头晕及嗜睡可能有事故风险，需小心。 服用期间若出现严重皮疹或水泡等情况，应立即停止服用并咨询医生。 过量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，必要时需在医院接受血液透析等治疗。 请将本药存放在儿童无法触及的地方，并且不要转移到其他容器中，以确保安全。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，出汗，误用，滥用，依赖，戒断症状，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏，愉悦感，性欲减退，双重身份感，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，适当术语难以寻找，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，无动性，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆缺失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，构音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性筋肉痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤抖，昏厥，神志模糊，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳头分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血清肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖增高，血小板减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐增高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳房发育症，乏力，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，痉挛加剧，休克，与过敏反应类似的症状，皮肤黏膜反应症候群，多形性红斑

本药应保存在密闭的容器中以防止空气或湿气的影响。储存温度最好保持在15度至30度之间的室温。

外观

含有白色至浅黄色粉末的上部棕色、下部白色的硬胶囊

包装单位

国内用 - 30颗/瓶, 国内用 - 100颗/瓶, 出口用 - 30颗/盒[((10颗/PTP)*3)]