药品信息
倍林达片90毫克(替格瑞洛)

倍林达片90毫克(替格瑞洛)

处方药片剂口服
成分・含量
替格瑞洛›90mg / 1片
生产/进口商
AstraZeneca Korea
外观
黄色的双凸圆形薄膜包衣片
包装
56片(14片/PTP×4)
许可状态
正常

品目基准编码 201104578 · 批准 2011.07.22 · 医保编码 650700790

核心摘要

主要用途
预防血栓性心血管事件(心肌梗死、脑卒中等)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。服用本品的患者,除非存在特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)且出血风险增加的急性冠状动脉综合征患者,可考虑在本品与阿司匹林合用3个月后单独使用本品(停用阿司匹林)。(参见3. 以下患者慎用) 有心肌梗死病史(至少发生于1年以上前)且血栓性心血管事件发生风险较高的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者,除非存在特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 心肌梗死发生后最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续服用本品60mg。 对于心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者,也可开始使用本品。 本品的安全性和有效性已在随访3年时进行评估。 患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者,除非存在特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 急性冠状动脉综合征患者请参照相应的用法用量。 关于本品治疗超过3年的安全性和有效性资料有限。 急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg,连续30天。服用本品的患者,除非存在特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议对急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 本品口服,可不受进食影响。 对于难以吞咽片剂的患者,可将本品研磨成细粉,分散于半杯水中后直接饮用,再用半杯水冲洗杯子并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药,给药后应以水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药转换为本品,应在最后一次给予既往药物24小时后开始服用本品。 漏服时,应在下一次预定服药时间仅服用1片(下一次应服剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,对中度肝功能损害患者的用药经验有限。
儿童服用量
尚未确立本品在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性(参见12. 专业人员用信息)。

成分

进口商
AstraZeneca Korea

功效・作用

预防血栓性心血管事件(心肌梗死、脑卒中等)

  • 血栓性心血管事件、心血管异常、心肌梗塞、中风、急性冠状动脉综合征、血栓性心血管事件的发生风险、2型糖尿病、冠状动脉疾病、急性缺血性中风、高风险的短暂性缺血发作
查看批准原文

本药用于预防血栓性心血管事件。特别是对急性冠状动脉综合征患者或有心肌梗塞病史、血栓性心血管事件风险高的人群,与阿司匹林联合使用可降低由心血管异常导致的死亡、心肌梗塞和中风发生率。此外,对于患有2型糖尿病并因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入手术的、没有心肌梗塞或中风病史的患者,同样可与阿司匹林联合使用以减少心肌梗塞和中风的发生。对于急性缺血性中风或高风险的短暂性缺血发作患者,结合阿司匹林使用有助于降低中风的发生风险。综上所述,本药在具有多种血栓性心血管事件风险因素的患者中发挥着重要的预防作用,改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。服用本品的患者,除非存在特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)且出血风险增加的急性冠状动脉综合征患者,可考虑在本品与阿司匹林合用3个月后单独使用本品(停用阿司匹林)。(参见3. 以下患者慎用) 有心肌梗死病史(至少发生于1年以上前)且血栓性心血管事件发生风险较高的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者,除非存在特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 心肌梗死发生后最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续服用本品60mg。 对于心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者,也可开始使用本品。 本品的安全性和有效性已在随访3年时进行评估。 患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者,除非存在特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 急性冠状动脉综合征患者请参照相应的用法用量。 关于本品治疗超过3年的安全性和有效性资料有限。 急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg,连续30天。服用本品的患者,除非存在特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议对急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 本品口服,可不受进食影响。 对于难以吞咽片剂的患者,可将本品研磨成细粉,分散于半杯水中后直接饮用,再用半杯水冲洗杯子并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药,给药后应以水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药转换为本品,应在最后一次给予既往药物24小时后开始服用本品。 漏服时,应在下一次预定服药时间仅服用1片(下一次应服剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,对中度肝功能损害患者的用药经验有限。

儿童服用量

尚未确立本品在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性(参见12. 专业人员用信息)。

注意事项

本药是一种预防血液过度凝固而形成血栓的药物。 但是,服用本药后出血风险可能增加,因此不应对有出血症状患者或有颅内出血病史的患者使用。 如计划进行手术,则须在手术前至少5天停用本药,若出现出血症状,需立即通知医疗人员。 对本药过敏或肝功能严重下降的患者,或与某些强效药物合用时,应避免使用。 出血风险高,或近期有外伤、手术、胃肠道出血史的患者在使用时也应谨慎,并在与其他影响凝血的药物合用时需特别注意。 在用药期间可能会出现呼吸困难或气喘,因此有呼吸系统疾病病史的患者应特别小心。 此外,由于可能增加心跳减慢的风险,有心脏疾病病史或有心动过缓症状的患者应与医疗人员咨询。 75岁以上的老年人、肾功能下降者、 gout或高尿酸血症病史患者在服用本药时需额外注意。 妊娠或哺乳期女性在用药前应务必咨询医疗人员,可育女性应采取适当的避孕措施以防怀孕。 过量服用可能增加出血风险,且没有特效解毒剂,故若出现出血需立即接受适当治疗。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用。 用药期间可能出现头晕或意识混乱,驾驶或操作机械时需注意。 服用本药的患者若需使用其他药物,务必在使用前告知医疗人员。

副作用

出血,颅内出血,眼球出血,耳出血,低血压,呼吸困难,呼吸系统出血,胃肠道出血,腹泻,恶心,消化不良,便秘,后腹膜出血,皮肤出血,皮疹,瘙痒,肌肉出血,尿路出血,生殖系统出血,手术后出血,创伤出血,血栓性血小板减少性紫癜,窦性心动过缓,房室传导阻滞,血管水肿,意识混乱,头晕,晕厥,头痛,眩晕,耳出血,血清肌酐升高,胸痛,肺出血,咽炎,上呼吸道感染,哮喘,胸腔积液,支气管炎,自发性气胸,肺炎,肺水肿,虚弱,过敏性休克,鼻出血,咯血,血肿,脑出血,脊椎管狭窄,痴呆,偏头痛,麻痹,步态异常,直肠出血,肛门出血,阑尾炎,腱鞘炎,滑囊炎,横纹肌溶解,急性肾衰竭,心悸,室性心动过速,心律失常,室颤,心脏骤停,房颤,房性心律失常,完全房室传导阻滞,尿路感染,肾结石,脑缺血,静脉狭窄,脑梗塞,动脉狭窄,心绞痛,冠状动脉血栓症,心肌缺血,动脉瘤,心力衰竭,动静脉血栓,贫血,前庭功能障碍,恶性男性生殖器肿瘤,化学中毒,手术后血肿,撕裂伤,交通事故,创伤,痰病,鼻炎,咽喉刺激,口腔水肿,流感样症候群,结核分枝杆菌感染,高热,不明原因的疝气,窒息,全身水肿,血栓形成,下肢静脉血栓炎,深静脉血栓,心腔内血栓,凝血障碍,血小板增多症,语言障碍,脑缺氧,头皮压痛,周围神经病,颈部僵硬,发声障碍,癫痫,神经病,神经痛,运动障碍,震颤,下肢瘫痪,昏迷,感觉减退,口腔疼痛,胃炎,打嗝,肠易激综合症,口腔炎,溃疡性口腔炎,良性胃肠道肿瘤,牙病,舌病,腱炎,关节病,软骨钙化,脊椎骨关节炎,关节炎,接触性皮炎,真菌性皮炎,红斑性皮疹,角化过度,急性荨麻疹,指甲真菌病,脱毛,皮肤硬化,皮肤纤维瘤,出汗增多,高脂血症,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,脂肪变性,脱水,AST升高,ALT升高,嗜睡,神经症,抑郁症,幻觉,记忆障碍,阳痿,焦虑,直立性低血压,高血压加重,发绀,心悸,心动过缓,房颤,排尿频繁,排尿困难,尿路感染,眼睛充血,眼痛,视觉异常,动脉狭窄,心肌病,心脏压迫,心包积液,血液铁减少,淋巴腺病,嗜酸细胞增多症,性功能障碍,前列腺增生,卵巢囊肿,无月经,阴道炎,味觉丧失,嗅觉异常,TSH增高,甲状腺功能减退,注射部位反应,注射部位疼痛,耳鸣,耳痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭的容器中,以防受空气或潮气影响,并应在1度到30度之间的室温下储存。 这样可以保持药物的效力,防止变质。

外观·包装

外观

黄色的双凸圆形薄膜包衣片

包装单位

56片(14片/PTP×4)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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