雷匹唑片15毫克(阿立哌唑)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，与食物同服或空腹服用。用于治疗精神分裂症时，本药剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态需要2周，因此在此之前不得增加剂量。 维持治疗：本药用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项与安慰剂比较的临床试验得到证实；该试验对象为使用其他抗精神病药物治疗3个月以上后病情稳定的精神分裂症患者，试验剂量为每日15 mg，并评估复发情况。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换为本药时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本药。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 2. 双相障碍相关躁狂发作及混合发作的治疗 成人 作为单药治疗或锂剂、丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，与食物同服或空腹服用。可根据临床反应增至每日30 mg。临床试验中未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：本药用于双相Ⅰ型障碍维持治疗的有效性，已通过一项临床试验证实；试验对象为使用本药（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 — 成人 对于正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，与食物同服或空腹服用。本药作为重度抑郁障碍治疗辅助用药的有效剂量已确立为每日2~15mg。应以不超过5mg的剂量幅度逐渐加量，每次加量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评估本药作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗效。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 建议对CYP2D6代谢不良型患者，以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原用药剂量；停用合用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见使用注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良型患者及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良型患者(poor metabolizer)：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平、利福平）：在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药时，无需调整剂量。

儿童服用量

青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，与进餐无关。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg的剂量。此时，初始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后每次增加5 mg。然而，每日30 mg的剂量并不比每日10 mg更有效。尚未对精神分裂症青少年患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 儿童（10-17岁）：单药治疗的推荐剂量为每日10 mg，与进餐无关。已证实每日10 mg或30 mg剂量对患有Ⅰ型双相障碍的儿童（10-17岁）患者有效。初始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后应每次增加5 mg。尚未对Ⅰ型双相障碍儿童患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 儿童（6-17岁）：已证实本品对儿童（6-17岁）自闭症患者在每日5 mg至15 mg剂量范围内有效。推荐起始剂量为每日1 mg或2 mg，应增至每日5 mg；如有必要，此后增至每日10 mg或15 mg。剂量增至每日5 mg的调整应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未对自闭症儿童患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 儿童（6-18岁）：已证实本品对儿童（6-18岁）抽动秽语障碍患者在每日2 mg至20 mg剂量范围内有效。初始剂量为每日2 mg，之后以至少2周为间隔逐步增加，每次增加5mg。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未对抽动秽语障碍儿童患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。

本药可能增加患有重性抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成人自杀念头或行为的风险，因此医生在使用本药时应仔细考虑其临床必要性与风险。 所有年龄段服用本药的患者应仔细观察是否有自杀倾向或行为变化、抑郁症恶化情况，家属或监护人也应密切关注患者情况，如有异常应立即通知医疗人员。 本药可能引起严重的不良反应如恶性神经系统综合症，如果出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等情况，应立即就医。 可能出现迟发性运动障碍这一不可逆的异动症状，因此在长期服用时应以最小剂量和最短时间为宜，若出现症状应与医疗人员商议。 本药在老年痴呆患者中使用可能增加中风或死亡风险，因此不应在痴呆患者中使用。 本药可能升高血糖，糖尿病患者应定期监测血糖控制状况，且有糖尿病风险因素的患者也应谨慎观察。 因存在静脉血栓栓塞的风险，在服用本药前应确认血栓风险因素并做好预防措施。 本药不应给过敏患者或特定遗传乳糖不耐症患者使用。 发生直立性低血压、抽搐病史、认知功能降低、体温调节障碍、吞咽困难、自杀风险高的患者应谨慎给药，给药期间也需要严密观察。 本药常见的不良反应有嗜睡、头晕、失眠、焦虑、头痛、恶心、呕吐、便秘、体重增加、肌肉僵硬、颤抖、镇静、锥体外系障碍、静坐不能等，因此出现异常症状时应与医疗人员协商。 尤其中儿童和青少年中，嗜睡与锥体外系障碍的发生率较高，服用时需谨慎。 本药在驾驶或操作危险机械时需小心，剂量应从最小开始，根据患者状态调整。

• 自杀念头
• 自杀行为
• 不安
• 焦虑
• 恐慌发作
• 失眠
• 过敏性
• 敌意
• 攻击性
• 冲动

本药应存放在密闭的容器中，以防止空气和湿气进入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。如此保存可很好地维护药物的效果和安全性。

外观

黄色圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶