药品信息
埃索美拉唑胶囊20毫克(埃索美拉唑)

埃索美拉唑胶囊20毫克(埃索美拉唑)

处方药硬胶囊
成分・含量
艾索美拉唑›20mg / 1粒
生产/进口商
경동제약(주)
外观
含有白色至浅黄棕色颗粒的上下不透明紫色硬胶囊
包装
28粒胶囊(7粒/Alu-Alu X 4)
许可状态
正常

品目基准编码 201101857 · 批准 2011.03.31 · 医保编码 648103070

核心摘要

主要用途
治疗胃食管反流病(侵蚀性食管炎等),根除幽门螺杆菌及预防消化性溃疡复发,缓解与非甾体抗炎药相关的胃肠症状以及溃疡的治疗与预防效果
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药应与水等液体共同吞服,切勿咀嚼或压碎。 难以吞服胶囊的患者可将胶囊打开,将内容物加入半杯非碳酸水中服用。其他饮料可能会溶解肠溶衣,因此不应使用。 打开胶囊后,将内容物放入水中搅拌后,立即不加咀嚼地直接饮用,并将服用过的杯子用半杯非碳酸水漱口后再喝。 水中漂浮的药粒在服用过程中不得咀嚼或压碎。 不能吞下胶囊的患者可打开胶囊,将内容物放入非碳酸水中,并立即通过胃管给予。此时,不得将溶解或分散的内容物给予。同时,需仔细检查所选注射器和管道的适用性。 使用胃管给药的方法如下: ① 在适用的注射器中打开胶囊并加入内容物,然后加入约50毫升水。 ② 立即强力摇动注射器约15秒。 ③ 将注射器尖端向上抬起,确认尖端没有阻塞。 ④ 在保持尖端向上的情况下,将注射器连接到管道。 ⑤ 摇动注射器后将尖端向下,立即向管道注入5至10毫升。注入后将注射器尖端指向上方再摇动。(为了不让注射器尖端阻塞,务必保持尖端指正向上的状态。) ⑥ 将注射器尖端再次朝下,立即向管道注入5至10毫升。直到注射器内药物全部给入为止,重复此过程。 ⑦ 如果注射器内剩余沉淀物,需在注射器中加入水并重复步骤⑤。 1. 成人 1)胃食管反流性疾病(GERD)。 - 侵蚀性反流性食管炎的治疗:每天一次,单次40毫克,连续治疗4周。 未治愈或症状持续的食管炎患者可再服用4周。 - 防止食管炎复发的长期维持疗法:每天一次,单次20毫克。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗方案: · 每天一次,单次20毫克。如四周后症状仍未控制,需要进一步就医。 · 一旦症状缓解,后续持续症状为每天一次,单次20毫克进行控制。 · 在成人中,每天一次,单次20毫克可根据需要服用。对于因使用非甾体抗炎药而容易发生胃溃疡和十二指肠溃疡的患者,不建议根据需要进行连续症状控制的服用。 2)幽门螺杆菌根除抗生素联合治疗 本药20毫克,结合阿莫西林1克、克拉霉素500毫克,分为每天2次,7天疗程。 3)与非甾体抗炎药(COX-2非选择性、选择性)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期疗法 - 每天一次,单次20毫克。如四周后症状控制未见成效,需进一步就医。超过四周的临床试验尚未进行。 4)需持续使用非甾体抗炎药的患者 - 与非甾体抗炎药相关的胃溃疡的治疗:每天一次,单次20毫克。治疗周期为4至8周。 - 与非甾体抗炎药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡的预防:每天一次,单次20毫克。 5)扎林格-埃利森综合征的治疗 推荐初始剂量为每天2次,每次40毫克。后续剂量应根据患者状况进行调整,需在临床症状存在的情况下继续治疗。临床资料表明,大多数患者可在每日80至160毫克的剂量下进行调整。每日80毫克以上的剂量应分为每日2次服用。 6)静脉注射后胃溃疡或十二指肠溃疡的再出血预防诱导后的维持疗法 在静脉注射引导胃溃疡或十二指肠溃疡再出血预防后,连续4周每日一次,每次40毫克。 2. 12岁以上的青少年 1)胃食管反流性疾病(GERD) - 侵蚀性反流性食管炎的治疗:每天一次,单次40毫克,连续治疗4周。 未治愈或症状持续的食管炎患者可再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗方案: · 每天一次,单次20毫克。如四周后症状未能控制,则需要进一步就医。 · 一旦症状缓解,后续持续症状为每天一次,单次20毫克进行控制。 · 在成人中,每天一次,单次20毫克可根据需要服用。对于由于使用非甾体抗炎药而面临发生胃溃疡和十二指肠溃疡风险的患者,不建议根据需要的连续症状控制。 3. 12岁以下儿童 :尚无对12岁以下儿童用药的经验。 4. 肾功能障碍 :不需调整剂量。由于对重度肾功能不全患者的应用案例较少,需谨慎使用。 5. 肝功能障碍 :对轻度至中度肝障碍患者无需调整剂量。重度肝障碍患者的剂量不得超过20毫克。 6. 高龄者 :无需调整剂量。
儿童剂量
12岁以上的青少年按照成人用法服用。 对12岁以下儿童的用药经验尚无。

成分

生产厂家
경동제약(주)

功效・作用

治疗胃食管反流病(侵蚀性食管炎等),根除幽门螺杆菌及预防消化性溃疡复发,缓解与非甾体抗炎药相关的胃肠症状以及溃疡的治疗与预防效果

  • 胃食管反流病、侵蚀性反流性食管炎、食管炎、幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡、消化性溃疡、上消化道疼痛、上消化道不适、上消化道烧灼感、胃溃疡、十二指肠溃疡、扎林格-埃利森综合征、因胃溃疡导致的再出血、因十二指肠溃疡导致的再出血
查看批准原文

本药品用于治疗胃食管反流病,特别是侵蚀性反流性食管炎的治疗及为防止食管炎患者复发的长期维持疗法。同时,亦与抗生素联合用于赫氏螺杆菌引起的十二指肠溃疡和消化性溃疡的治疗及复发防治。对于因非甾体抗炎药应用引起的上消化道症状以及胃溃疡的治疗,以及预防胃溃疡和十二指肠溃疡也有效。该药还用于治疗扎林格-埃利森综合征以及通过静脉注射治疗后的胃溃疡或十二指肠溃疡的再次出血的维持疗法。由此可见,该药可用于多种胃肠相关疾病的治疗与预防。

用法用量

成人剂量

本药应与水等液体共同吞服,切勿咀嚼或压碎。 难以吞服胶囊的患者可将胶囊打开,将内容物加入半杯非碳酸水中服用。其他饮料可能会溶解肠溶衣,因此不应使用。 打开胶囊后,将内容物放入水中搅拌后,立即不加咀嚼地直接饮用,并将服用过的杯子用半杯非碳酸水漱口后再喝。 水中漂浮的药粒在服用过程中不得咀嚼或压碎。 不能吞下胶囊的患者可打开胶囊,将内容物放入非碳酸水中,并立即通过胃管给予。此时,不得将溶解或分散的内容物给予。同时,需仔细检查所选注射器和管道的适用性。 使用胃管给药的方法如下: ① 在适用的注射器中打开胶囊并加入内容物,然后加入约50毫升水。 ② 立即强力摇动注射器约15秒。 ③ 将注射器尖端向上抬起,确认尖端没有阻塞。 ④ 在保持尖端向上的情况下,将注射器连接到管道。 ⑤ 摇动注射器后将尖端向下,立即向管道注入5至10毫升。注入后将注射器尖端指向上方再摇动。(为了不让注射器尖端阻塞,务必保持尖端指正向上的状态。) ⑥ 将注射器尖端再次朝下,立即向管道注入5至10毫升。直到注射器内药物全部给入为止,重复此过程。 ⑦ 如果注射器内剩余沉淀物,需在注射器中加入水并重复步骤⑤。 1. 成人 1)胃食管反流性疾病(GERD)。 - 侵蚀性反流性食管炎的治疗:每天一次,单次40毫克,连续治疗4周。 未治愈或症状持续的食管炎患者可再服用4周。 - 防止食管炎复发的长期维持疗法:每天一次,单次20毫克。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗方案: · 每天一次,单次20毫克。如四周后症状仍未控制,需要进一步就医。 · 一旦症状缓解,后续持续症状为每天一次,单次20毫克进行控制。 · 在成人中,每天一次,单次20毫克可根据需要服用。对于因使用非甾体抗炎药而容易发生胃溃疡和十二指肠溃疡的患者,不建议根据需要进行连续症状控制的服用。 2)幽门螺杆菌根除抗生素联合治疗 本药20毫克,结合阿莫西林1克、克拉霉素500毫克,分为每天2次,7天疗程。 3)与非甾体抗炎药(COX-2非选择性、选择性)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期疗法 - 每天一次,单次20毫克。如四周后症状控制未见成效,需进一步就医。超过四周的临床试验尚未进行。 4)需持续使用非甾体抗炎药的患者 - 与非甾体抗炎药相关的胃溃疡的治疗:每天一次,单次20毫克。治疗周期为4至8周。 - 与非甾体抗炎药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡的预防:每天一次,单次20毫克。 5)扎林格-埃利森综合征的治疗 推荐初始剂量为每天2次,每次40毫克。后续剂量应根据患者状况进行调整,需在临床症状存在的情况下继续治疗。临床资料表明,大多数患者可在每日80至160毫克的剂量下进行调整。每日80毫克以上的剂量应分为每日2次服用。 6)静脉注射后胃溃疡或十二指肠溃疡的再出血预防诱导后的维持疗法 在静脉注射引导胃溃疡或十二指肠溃疡再出血预防后,连续4周每日一次,每次40毫克。 2. 12岁以上的青少年 1)胃食管反流性疾病(GERD) - 侵蚀性反流性食管炎的治疗:每天一次,单次40毫克,连续治疗4周。 未治愈或症状持续的食管炎患者可再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗方案: · 每天一次,单次20毫克。如四周后症状未能控制,则需要进一步就医。 · 一旦症状缓解,后续持续症状为每天一次,单次20毫克进行控制。 · 在成人中,每天一次,单次20毫克可根据需要服用。对于由于使用非甾体抗炎药而面临发生胃溃疡和十二指肠溃疡风险的患者,不建议根据需要的连续症状控制。 3. 12岁以下儿童 :尚无对12岁以下儿童用药的经验。 4. 肾功能障碍 :不需调整剂量。由于对重度肾功能不全患者的应用案例较少,需谨慎使用。 5. 肝功能障碍 :对轻度至中度肝障碍患者无需调整剂量。重度肝障碍患者的剂量不得超过20毫克。 6. 高龄者 :无需调整剂量。

儿童剂量

12岁以上的青少年按照成人用法服用。 对12岁以下儿童的用药经验尚无。

注意事项

本药不应用于有特定过敏反应或对本药成分过敏的人。 此外,若与特定的抗生素或抗病毒药物联合服用,可能会出现副作用或相互作用,因此应避免联用。 正在哺乳的女性不建议服用本药。 服用本药时可能会偶尔出现血液异常、过敏反应、神经系统异常、消化系统问题、肝功能障碍、皮疹等各种副作用。 长期服用时需定期健康检查,尤其是服用超过1年的患者,应注意监测镁水平等整体状态。 本药可能减少胃酸分泌,从而促进胃内细菌生长,增加腹泻或感染风险。 由于可能增加骨折风险,有骨质疏松或风险的人应咨询医生。 有特定遗传性代谢异常的人,服用本药的成分可能引起问题,因此在服用前需确认。 本药与多种其他药物可能存在相互作用,若正在服用其他药物,务必告知医务人员,尤其是与抗凝药、抗癫痫药、抗抑郁药等同用时需谨慎。 在怀孕期间安全性数据有限,应在服用前咨询医生。 如出现过量服用,无特效解毒药,应根据症状进行适当治疗,并妥善保存于儿童无法触及的地方。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、过敏反应/休克、血管水肿、胸闷、呼吸困难、出汗、面色苍白、高热及严重皮疹、起水泡、皮肤脱落、口腔/眼部粘膜疼痛、史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死松解症、急性全身脓疱性药物反应(DRESS综合征)、支气管痉挛、黄疸、肝炎、肝功能衰竭、脑病、突发性

轻微副作用

发热、周边水肿、低钠血症、失眠、焦虑、精神混乱、抑郁、攻击性、幻觉、头痛、眩晕、感觉异常、嗜睡、味觉障碍、视力模糊、眩晕、支气管痉挛、胰腺炎、腹痛、便秘、腹泻、腹部膨胀、恶心·呕吐、口干症、口腔炎、胃肠念珠菌病、微观性结肠炎、肝酶升高、肝炎、皮肤炎、瘙痒、皮疹、脱发、光敏感、多形性红斑、骨折、关节症状

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。 此外,建议避免阳光直射,在室温下存放。

外观·包装

外观

含有白色至浅黄棕色颗粒的上下不透明紫色硬胶囊

包装单位

28粒胶囊(7粒/Alu-Alu X 4)

关于该药品的问题

还没有问题。

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