要約
- 主な用途
- 逆流性食道炎(びらん性食道炎など)の治療、ヘリコバクター・ピロリの撲滅及び消化性潰瘍の再発防止、NSAIDs関連の消化管症状の緩和及び潰瘍の治療・予防効果
- 使用対象
- 成人 · 小児
- 成人用量
- この薬は水等の液体と共に飲み込み、噛んだり潰したりしてはいけません。 カプセルを飲み込むのが難しい患者は、非炭酸水の半カップにカプセルを開けて内容物を入れて服用することができます。他の飲み物は腸溶被膜を溶かす可能性があるため使用してはいけません。 カプセルを開けて内容物を水に入れてかき混ぜた後、すぐに噛まずにそのまま飲み込み、服用したカップを非炭酸水の半カップですすぎ、それを再び飲み込むべきです。 水に浮いている薬剤の粒は服用中に噛んだり潰したりしてはいけません。 カプセルを飲み込めない患者はカプセルを開けて内容物を非炭酸水に入れ、すぐに消化管チューブを使用して投与できます。この場合、内容物が溶けたり、分解されたものを投与してはいけません。また、この際に選択した注射器とチューブの適合性を注意深く確認することが重要です。 消化管チューブを使用した投与方法は以下の通りです。 ① 適切な注射器にカプセルを開けて内容物を入れ、およそ50 mLの水を加えます。 ② すぐに約15秒間注射器をしっかり振ります。 ③ 注射器の先端を上に向けてふさがっていないか確認します。 ④ 先端を上にした状態で注射器をチューブに接続します。 ⑤ 注射器を振った後、その先端を下向きにして即座にチューブに5~10 mLを注入します。注入後、注射器の先端を上に向けて注射器を振ります。(注射器の先端がふさがらないように必ず注射器の先端を上向きにして保持します。) ⑥ 注射器の先端を再び下向きにして即座に5~10 mLをチューブに注入します。注射器内の薬剤投与が終了するまでこの過程を繰り返します。 ⑦ 注射器の中に沈殿物が残っている場合は注射器に水を入れ、⑤を繰り返します。 1. 成人 1) 逆流性食道疾患(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されない場合や症状が続く患者はさらに4週間服用します。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg。 - 食道炎がない逆流性食道疾患の症状治療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後にも症状がコントロールできない場合は追加の診療が必要です。 · 一旦症状が緩和されたら、その後継続する症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールします。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。NSAIDs投与により胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には継続する症状コントロールのために必要に応じて投与することは推奨されません。 2) ヘリコバクター・ピロリ撲滅のための抗生物質併用療法 この薬20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用して1日2回、7日間投与します。 3) NSAIDs(COX-2非選択的、選択的)投与に関連する上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)治療の短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後にも症状のコントロールができない場合は追加の診療が必要です。4週間を超える臨床試験は実施されていません。 4) 継続的なNSAIDs投与が必要な患者 - NSAIDs投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4~8週です。 - NSAIDs投与に関連する胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンガー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与です。その後の用量は患者ごとに調整され、臨床症状がある間は治療を継続するべきです。臨床資料によれば、ほとんどの患者は1日80~160 mgの用量で調整可能です。1日80 mgを超える用量は1日2回に分けて服用します。 6) 静脈注射による胃潰瘍又は十二指腸潰瘍に伴う再出血予防誘導後の維持療法 静脈注射による胃潰瘍又は十二指腸潰瘍に伴う再出血予防誘導後、4週間1日1回、1回40 mgを投与します。 2. 12歳以上の青少年 1) 逆流性食道疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されない場合や症状が続く患者はさらに4週間服用します。 - 食道炎がない逆流性食道疾患の症状治療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後にも症状がコントロールできない場合は追加の診療が必要です。 · 一旦症状が緩和されたら、その後継続する症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールします。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。NSAIDs投与により胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には継続する症状コントロールのために必要に応じて投与することは推奨されません。 3. 12歳未満の小児 :この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害 :用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者に投与された例が少ないため慎重に投与すべきです。 5. 肝機能障害 :軽度-中等度の肝障害患者では用量を調整する必要はありません。重度の肝障害患者の場合、この薬20 mgの用量を超えてはなりません。 6. 高齢者 :用量を調整する必要はありません。
- 小児用量
- 12歳以上の青少年は成人と同様に服用する。 12歳未満の小児に対する投与経験はない。
成分
- 製造会社
- 경동제약(주)
効能・効果
逆流性食道炎(びらん性食道炎など)の治療、ヘリコバクター・ピロリの撲滅及び消化性潰瘍の再発防止、NSAIDs関連の消化管症状の緩和及び潰瘍の治療・予防効果
- 逆流性食道炎、びらん性逆流性食道炎、食道炎、ヘリコバクター・ピロリ陽性の十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管痛、上部消化管不快感、上部消化管灼熱感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンガー・エリソン症候群、胃潰瘍による再出血、十二指腸潰瘍による再出血
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この医薬品は逆流性食道炎、特にびらん性逆流性食道炎の治療と食道炎患者の再発防止のための長期維持療法に使用されます。また、ヘリコバクター・ピロリが原因の十二指腸潰瘍及び消化性潰瘍の治療と再発防止のために抗生物質と併用します。NSAIDs投与による上部消化管症状及び胃潰瘍の治療、さらに胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の予防にも効果的です。ゾリンガー・エリソン症候群の治療及び静脈注射によって治療された胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再出血防止後の維持療法にもこの薬剤が利用されます。このように多様な消化器関連疾患の治療と予防に使用します。
用法・用量
成人用量
この薬は水等の液体と共に飲み込み、噛んだり潰したりしてはいけません。 カプセルを飲み込むのが難しい患者は、非炭酸水の半カップにカプセルを開けて内容物を入れて服用することができます。他の飲み物は腸溶被膜を溶かす可能性があるため使用してはいけません。 カプセルを開けて内容物を水に入れてかき混ぜた後、すぐに噛まずにそのまま飲み込み、服用したカップを非炭酸水の半カップですすぎ、それを再び飲み込むべきです。 水に浮いている薬剤の粒は服用中に噛んだり潰したりしてはいけません。 カプセルを飲み込めない患者はカプセルを開けて内容物を非炭酸水に入れ、すぐに消化管チューブを使用して投与できます。この場合、内容物が溶けたり、分解されたものを投与してはいけません。また、この際に選択した注射器とチューブの適合性を注意深く確認することが重要です。 消化管チューブを使用した投与方法は以下の通りです。 ① 適切な注射器にカプセルを開けて内容物を入れ、およそ50 mLの水を加えます。 ② すぐに約15秒間注射器をしっかり振ります。 ③ 注射器の先端を上に向けてふさがっていないか確認します。 ④ 先端を上にした状態で注射器をチューブに接続します。 ⑤ 注射器を振った後、その先端を下向きにして即座にチューブに5~10 mLを注入します。注入後、注射器の先端を上に向けて注射器を振ります。(注射器の先端がふさがらないように必ず注射器の先端を上向きにして保持します。) ⑥ 注射器の先端を再び下向きにして即座に5~10 mLをチューブに注入します。注射器内の薬剤投与が終了するまでこの過程を繰り返します。 ⑦ 注射器の中に沈殿物が残っている場合は注射器に水を入れ、⑤を繰り返します。 1. 成人 1) 逆流性食道疾患(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されない場合や症状が続く患者はさらに4週間服用します。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg。 - 食道炎がない逆流性食道疾患の症状治療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後にも症状がコントロールできない場合は追加の診療が必要です。 · 一旦症状が緩和されたら、その後継続する症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールします。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。NSAIDs投与により胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には継続する症状コントロールのために必要に応じて投与することは推奨されません。 2) ヘリコバクター・ピロリ撲滅のための抗生物質併用療法 この薬20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用して1日2回、7日間投与します。 3) NSAIDs(COX-2非選択的、選択的)投与に関連する上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)治療の短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後にも症状のコントロールができない場合は追加の診療が必要です。4週間を超える臨床試験は実施されていません。 4) 継続的なNSAIDs投与が必要な患者 - NSAIDs投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4~8週です。 - NSAIDs投与に関連する胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンガー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与です。その後の用量は患者ごとに調整され、臨床症状がある間は治療を継続するべきです。臨床資料によれば、ほとんどの患者は1日80~160 mgの用量で調整可能です。1日80 mgを超える用量は1日2回に分けて服用します。 6) 静脈注射による胃潰瘍又は十二指腸潰瘍に伴う再出血予防誘導後の維持療法 静脈注射による胃潰瘍又は十二指腸潰瘍に伴う再出血予防誘導後、4週間1日1回、1回40 mgを投与します。 2. 12歳以上の青少年 1) 逆流性食道疾患(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されない場合や症状が続く患者はさらに4週間服用します。 - 食道炎がない逆流性食道疾患の症状治療法: · 1日1回、1回20 mg。4週間後にも症状がコントロールできない場合は追加の診療が必要です。 · 一旦症状が緩和されたら、その後継続する症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールします。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。NSAIDs投与により胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には継続する症状コントロールのために必要に応じて投与することは推奨されません。 3. 12歳未満の小児 :この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害 :用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者に投与された例が少ないため慎重に投与すべきです。 5. 肝機能障害 :軽度-中等度の肝障害患者では用量を調整する必要はありません。重度の肝障害患者の場合、この薬20 mgの用量を超えてはなりません。 6. 高齢者 :用量を調整する必要はありません。
小児用量
12歳以上の青少年は成人と同様に服用する。 12歳未満の小児に対する投与経験はない。
注意事項
この薬は特定のアレルギー反応がある方やこの薬の成分に過敏な方は使用を避けるべきです。 また、特定の抗生物質や抗ウイルス薬と併用する場合、副作用や相互作用が発生する可能性があるため併用は避けるべきです。 授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良いでしょう。 この薬を服用する際には稀に血液異常、アレルギー反応、神経系の異常、消化器の問題、肝機能異常、皮膚発疹などの様々な副作用が現れることがあります。 長期間服用すると定期的な健康診断が必要で、特に1年以上服用する場合はマグネシウム値など全体的な状態を注意深く観察するべきです。 この薬は胃酸分泌を抑えるため、消化管内の細菌繁殖を促す可能性があり、下痢や感染のリスクが増加することがあります。 骨折リスクが増加する可能性があるため、骨粗鬆症がある方やリスクのある方は医師に相談すべきです。 特定の遺伝的代謝異常がある方はこの薬の成分によって問題が発生する可能性があるため、服用前に確認が必要です。 他の薬剤との相互作用が多いため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきで、特に抗凝固剤、抗痙攣薬、抗うつ薬などと併用する際には注意が必要です。 妊娠中は安全性データが限られているため、服用前に医師に相談するべきです。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、子供の手の届かないところに保管すべきです。
副作用と直ちに受診が必要な場合
重篤な副作用
蕁麻疹、血管浮腫、アナフィラキシー反応/ショック、血管浮腫、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷汗、青白さ、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身発疹性膿疱症、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応(DRESS症候群)、気管支痙攣、黄疸、肝炎、肝不全、脳症、突然...
軽度の副作用
発熱、末梢浮腫、低ナトリウム血症、不眠、焦燥、精神的混乱、うつ病、攻撃性、幻覚、頭痛、めまい、知覚異常、眠気、味覚障害、視力ぼやけ、めまい、気管支痙攣、膵炎、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、悪心・嘔吐、口渇、口内炎、消化管カンジダ症、顕微鏡的結腸炎、肝酵素上昇、肝炎、皮膚炎、かゆみ、発疹、脱毛、光過敏症、多型紅斑、骨折、関節
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
保管方法
この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管すべきです。 また、直射日光を避け、常温で保管することが推奨されます。
外観・包装
外形
白色から淡い黄褐色の顆粒を含む上下不透明な紫色の硬カプセル
包装単位
28カプセル(7カプセル/Alu-Alu X 4)
このお薬に関する質問
まだ質問はありません。
医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。
