扎伊雷平片2.5毫克(奥氮平)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后，才建议将剂量增加至超过通常推荐的 10 mg 日剂量。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 推荐起始剂量为奥氮平 5∼10 mg，每日 1 次。 (2) 维持治疗：尽管难以明确本品应持续用药多长时间，但一项安慰剂对照研究显示其有效性：对服用本品约 8 周后症状稳定的精神分裂症患者，以 10∼20 mg/日的剂量进行 8 个月维持治疗。应间歇性评估是否有必要以适当剂量进行维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与双相 I 型障碍相关的躁狂及混合发作 作为单药治疗时，起始剂量为本品 15 mg，每日 1 次；作为锂剂或丙戊酸辅助治疗时，起始剂量为 10 mg，每日 1 次。 (2) 预防双相障碍复发 推荐起始剂量为 10 mg，每日 1 次。对于曾使用本品治疗躁狂的患者，为预防复发，应继续使用相同剂量。如果出现新的躁狂、混合或抑郁发作，应根据临床表现，在联合治疗（优化所需剂量）以治疗情绪症状的同时，继续使用本品。 3) 治疗精神分裂症及与双相 I 型障碍相关的躁狂和混合发作，以及预防双相障碍复发时，每日剂量可根据临床状况在 5 mg 至 20 mg/日范围内继续调整。只有在进行适当临床评估后，才建议将剂量增加至超过推荐起始剂量；通常应间隔至少 24 小时增加剂量。停用本品时，应谨慎逐渐减量。 4) 急性治疗与双相 I 型障碍相关的抑郁发作 以奥氮平 5mg 每日 1 次开始给药，增加至 10mg 每日 1 次。应在睡前服用本品，并根据年龄、症状适当增减剂量，但每日剂量不得超过 20mg。 由于食物不影响药物吸收，因此可不受进食影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 有充分临床因素依据时，可考虑以 5 mg/日以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以低剂量（5 mg）作为起始剂量。中度肝功能不全（肝硬化，Child-Pugh A 级或 B 级）患者的起始剂量为 5 mg，应谨慎增加剂量。 3) 对于存在多种可延缓本品代谢的因素（女性、老年、非吸烟状态）的患者，也可从较低剂量开始治疗。 3. 注意事项（仅适用于口腔崩解片。） 本品易碎，应从外包装中取出，撕开泡罩背面的金属箔（foil）后打开。打开时不要隔着金属箔按压药片。打开泡罩后立即用干燥的手取出药片，并直接放入口中。药片会在唾液中迅速崩解，可用水或不用水吞服。

本药物可能导致称为神经松弛剂恶性综合症的威胁生命的严重副作用，因此若出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化时应立即停止使用. 未获批准用于治疗伴有痴呆的精神病或行为障碍，同时在老年患者中可能增加死亡风险和脑血管障碍风险，因此不建议使用。 长时间使用可能导致迟发性运动障碍，如出现异常症状应考虑调整剂量或停止使用。 可能会引起糖尿病或高血糖的发生或恶化，因此应定期监测血糖和体重，并在出现相关症状时立即告知医疗人员。 突然停止使用本药物可能表现出失眠、颤抖、焦虑、恶心等症状，故停药时应逐渐减少剂量。 有心脏病或心血管风险因素的患者在服用本药物时需注意可能发生心跳异常或低血压。 怀孕或哺乳期女性应与医生咨询以免对胎儿或新生儿产生影响，哺乳期间最好停止哺乳。 可能与其他药物发生相互作用，特别是正在服用在肝脏代谢的药物或心脏相关药物时应告知医生。 尚未充分确认儿童或青少年的安全性，因此在此年龄段使用时需谨慎观察。 过量使用可能导致严重的镇静、意识减退、心脏问题等，须立即在医疗机构中接受适当的治疗。 本药物可能引起嗜睡和头晕，因此在驾驶或操作危险机械时应小心。 存放时应放在儿童无法接触的地方，避免直射阳光和潮湿，保持在15~30度保存。

高热、肌肉强直、精神状态变化、不规则脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心律失常、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿症、急性肾衰竭、死亡率增加、脑血管异常反应、中风、短暂性脑缺血发作、迟发性运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸性粒细胞增多症、催乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、甘油三酯升高、糖尿病、食欲增加、无法正坐症、帕金森病、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动障碍、体位性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、无力、疲劳、发热、关节痛、碱性磷酸酶增加、伽马-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、肌酸激酶升高、水肿、血糖水平升高、甘油三酯升高、斑点出血、贫血、青紫、白细胞增多症、淋巴结病、嗜中性粒细胞减少症、过敏反应、酸中毒、碱性磷酸酶增加、胆红素血症、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮酸中毒、昏迷、痛风、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温降低、眩晕、阿尔茨海默病中的异常步态、失眠、抑郁症、头晕、人格障碍、震颤、肌肉过度紧张、言语障碍、感觉异常、麻木、混淆、异常欣快感、协调运动障碍、异常梦境、妄想、情绪不稳定、躁狂反应、精神分裂症反应、运动无能症、酒精滥用、反社会反应、协调运动无能、中枢神经系统刺激、齿轮震颤、胡言乱语、痴呆、双重感知、口吃、面部麻痹、感觉减退、运动减少、肌肉张力降低、性欲降低、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、失神、迟发性运动障碍、眩晕、戒断症状、自杀尝试、遗忘、癫痫、肌肉张力异常、下肢不安综合症、口周麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼震、麻痹、蛛网膜下腔出血、吸烟滥用、神经松弛药恶性综合症、戒断症状、体位性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、心房颤动、脑血管事故、充血性心力衰竭、心脏骤停、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、室性期外收缩、QTc延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、室颤、突发性死亡、糖尿病、糖尿病酮症、甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食道炎、大便失禁、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、黑便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌病、齿龈脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、龋齿、腹泻、腹部胀满感、唾液过多分泌、阿非他口腔炎、肠炎、打嗝、食管溃疡、舌炎、肠梗阻、肠道阻塞、舌的变色、胰腺炎、鼻炎、咳嗽增加、咽峡炎、呼吸困难、窒息、哮喘、鼻出血、咳血、过度呼吸、缺氧、喉炎、声音变化、无气交替、打嗝、呼吸减少、肺水肿、狭窄音、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏反应、痤疮、皮肤干燥、脱发、接触性皮炎、湿疹、丘疹性皮疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水疱性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应（DRESS）、腰痛、胸痛、牙痛、流感综合征、注射部位疼痛、腹部肿大、寒战、面部水肿、自残、无精打采、念珠菌病、颈部疼痛、颈部僵硬、盆腔疼痛、宿醉、猝死、关节僵硬、单收缩、关节炎、关节病、腿部痉挛、肌无力、关节痛、骨痛、滑囊炎、肌病、骨质疏松症、类风湿关节炎、横纹肌溶解、弱视、视觉异常、结膜炎、调节异常、眼睑炎、白内障、听力下降、复视、眼干、耳痛、眼球出血、眼病、眼痛、眼球肌肉异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着降低症、瞳孔缩小、瞳孔扩大、色素沉着晶状体、尿失禁、尿路感染、痛经、阴道炎、异常射精、无月经、乳房疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、女性型乳腺增生、血尿、勃起障碍、月经增多、月经过多、子宫出血、多尿症、经前症候群、脓尿、频尿、尿潴留、少尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、排尿延迟、白蛋白尿、乳房肥大、乳腺炎、尿量减少、男性勃起障碍、良性所有性欲降低、女性无月经、乳汁过多分泌、乳房增大、女性乳腺、持续勃起症、血浆催乳素水平升高、碱性磷酸酶增加、肌酸激酶升高、伽马-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、总胆红素升高、新生儿戒断症状、眼球运动抽搐、混乱、肝扩张性痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、疼痛、体重减少、血便、痉挛、亢进症、性不快感、神经过敏反应、幻觉、肝衰竭、食欲减退、尿闭、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不动症、斜颈、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、多样性锥体外症状、意识水平降低、胡言乱语、痉挛、呼吸功能抑制、吸入、高血压、低血压、不规则心律、心肺停止

本药物应保存在密封容器中，以防止空气和湿气进入，建议在室温15度至30度之间保存。 这样保存可保持药物效果，并防止变质。

外观

白色或淡灰色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片（7片/PTP×4），100片/瓶