ザイレピン錠2.5ミリグラム(オランザピン)

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量である10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5～10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与をどのくらいの期間継続すべきかについて明確な答えを出すことは難しいが、本剤を約8週間服用した後に症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10～20 mgを8カ月間投与したプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量での維持療法の必要性を定期的に評価すること。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 初期用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害の再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者では、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病エピソード、混合エピソードまたはうつ病エピソードが現れた場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療する補助療法と併せて（必要な用量を最適化し）、本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防における1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調節できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を漸減する。 4) 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgから投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物の吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特定の患者集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因から十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量から開始することを考慮できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量（5 mg）を考慮すること。中等度の肝不全（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量すること。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者も、低用量から開始できる。 3. 注意事項（口腔内崩壊錠に限る） 本剤は壊れやすいため、外装から取り出し、ブリスター（Blister）の裏側にある金属箔（foil）をはがして開封する。開封時に金属箔越しに錠剤を押さないこと。ブリスターを開封したら、直ちに乾いた手で錠剤を取り出し、そのまま口に入れる。錠剤は唾液中で速やかに崩壊するため、飲料と一緒に、または飲料なしで服用できる。

この薬は神経遮断薬悪性症候群という生命を脅かす可能性のある深刻な副作用が現れることがあるため、高熱や筋肉の硬直、精神状態の変化がある場合は直ちに使用を中止する必要があります。 認知症に関連する精神病や行動障害の治療には承認されておらず、特に高齢患者では死亡リスクや脳血管障害のリスクが増加する可能性があるため投与は推奨されません。 長期間使用すると遅発性ジスキネジアという運動障害が起こる可能性があるため、異常症状が現れた場合は用量調整や使用中止を検討する必要があります。 糖尿病や高血糖が生じるまたは悪化する可能性があるため、血糖と体重を定期的に確認し、関連症状が発生した場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると不眠、震え、不安、吐き気などの症状が現れる可能性があるため、中止する際は徐々に減らす必要があります。 心疾患があるまたは心血管リスク因子がある患者は、この薬を服用する際に心拍異常や低血圧が現れる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため必ず医師に相談する必要があり、授乳中は授乳を中止することが推奨されます。 他の薬剤と相互作用がある可能性があるため、特に肝臓で代謝される薬剤や心臓関連薬剤を服用中の方は医師に知らせる必要があります。 子供や青年に対する安全性は十分に確認されていないため、この年齢層で使用する場合は慎重な観察が必要です。 過量投与の場合、重度の鎮静、意識低下、心臓の問題などが発生する可能性があるため直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は眠気とめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。 保管する際は子供の手の届かない場所に置き、直射日光と湿気を避け15〜30度で保管する必要があります。

高熱、筋肉硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍、血圧の変化、頻脈、発汗、心拍不整、クレアチンホスホキナーゼ上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、死亡率の上昇、脳血管異常反応、脳卒中、一時的脳虚血発作、遅延運動障害、眠気、体重増加、好酸球増加症、プロラクチン上昇、コレステロール上昇、血糖上昇、中性脂肪上昇、糖尿病、食欲増加、座位不能症、パーキンソン症、白血球減少症、中性球減少症、運動障害、起立性低血圧、抗コリン作用、肝トランスアミナーゼ上昇、発疹、無力症、疲労、発熱、関節痛、アルカリフォスファターゼ増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ上昇、尿酸上昇、クレアチンホスファターゼ上昇、浮腫、血糖値上昇、トリグリセリド上昇、斑状出血、貧血、チアノーゼ、白血球増加症、リンパ節疾患、好中球減少症、過敏反応、アシドーシス、アルカリフォスファターゼ増加、ビリルビン血症、脱水、高コレステロール血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、下肢浮腫、上肢浮腫、高カリウム血症、ケトアシドーシス、昏睡、痛風、高ナトリウム血症、低タンパク血症、ケトン症、水分中毒、体温低下、めまい、アルツハイマー病における異常歩行、不眠症、うつ病、めまい、人格障害、振戦、筋緊張亢進、発音障害、感覚異常、無感動、混乱、異常陶酔、協調運動障害、異常な夢、妄想、感情的不安定性、躁状態反応、統合失調症反応、運動失調症、アルコール乱用、反社会的反応、調和運動障害、中枢神経系刺激、歯車硬直、無意味な言葉、認知症、二分性感情障害、吃音、顔面麻痺、感覚低下、運動低下症、筋緊張低下、リビドー低下、リビドー増加、強迫症状、恐怖症、身体化、興奮剤の乱用、混迷、遅延運動障害、めまい、禁断症状、自殺未遂、記憶喪失、発作、筋緊張異常、下肢不安定症候群、口周囲麻痺、昏睡、脳病、神経痛、神経障害、眼球振盪、麻痺、くも膜下出血、タバコの乱用、神経弛緩剤悪性症候群、禁断症状、起立性低血圧、頻脈、高血圧、低血圧、失神、徐脈、心房細動、脳血管事故、うっ血性心不全、心停止、出血、偏頭痛、顔色不良、心悸亢進、血管拡張、心室期外収縮、QTc延長、血栓塞栓症、動脈炎、心不全、肺塞栓症、心室細動、突然死、糖尿病、糖尿病性アシドーシス、甲状腺腫、便秘、口渇、消化不良、嘔吐、唾液分泌増加、嚥下困難、食道炎、大腸失禁、胃炎、胃腸炎、歯肉炎、黒色便、口内潰瘍、吐き気、口腔カンジダ症、歯周膿瘍、直腸出血、口内炎、舌の腫れ、歯の虫歯、下痢、腹部膨満感、唾液過剰分泌、アフタ口内炎、腸炎、げっぷ、食道潰瘍、舌炎、腸閉塞、腸閉塞、舌の変色、膵炎、鼻炎、咳嗽増加、咽頭炎、呼吸困難、無呼吸、喘息、鼻出血、喀血、過呼吸、低酸素症、喉頭炎、声の変化、無気肺、しゃっくり、呼吸抑制、肺水腫、狭窄音、肝脂肪沈着、肝炎、黄疸、発汗、光過敏反応、にきび、皮膚乾燥、脱毛症、接触性皮膚炎、湿疹、半球状発疹、かゆみ、脂漏、皮膚変色、皮膚潰瘍、じんましん、水泡性発疹、多毛症、膿疱性発疹、薬物反応(DRESS)、腰痛、胸痛、歯痛、インフルエンザ症候群、注射部位の痛み、腹部膨隆、寒気、顔面浮腫、故意の傷害、倦怠、カンジダ症、首の痛み、首の硬直、骨盤痛、二日酔い、突然死、関節硬直、単一収縮、関節炎、関節症、脚けいれん、筋無力症、関節痛、骨の痛み、滑液包炎、筋肉病症、骨粗鬆症、リウマチ性関節炎、横紋筋融解、弱視、視覚異常、結膜炎、調整異常、眼瞼炎、白内障、難聴、複視、眼球乾燥、耳の痛み、眼出血、眼炎、目の痛み、眼球筋異常、味覚異常、耳鳴り、角膜病変、緑内障、角膜結膜炎、黄斑色素沈着減少症、瞳孔縮小、瞳孔拡大、色素沈着水晶体、尿失禁、尿路感染、月経痛、膣炎、異常射精、無月経、乳房痛、膀胱炎、月経減少、排尿障害、女性乳汁分泌、女性型乳房症、血尿、勃起不全、月経増加、月経過多、子宮出血、多尿症、月経前症候群、膿尿、頻尿、尿貯留、乏尿、子宮線維化肥大、膣出血、排尿時の遅れ、アルブミン尿、乳房肥大、乳腺炎、尿減少症、男性勃起不全、良性全ての性欲減少、女性無月経、乳汁過剰分泌、胸部拡大、女性型乳房、持続勃起症、血漿プロラクチン値上昇、アルカリフォスファターゼ増加、クレアチンホスファターゼ上昇、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ上昇、尿酸上昇、総ビリルビン増加、 新生児禁断症状、眼球運動発作、混乱、肝大事筋痙攣、眼球運動神経麻痺、頭痛、腹痛、疼痛、体重減少、血便、けいれん、軽躁症、性的不快感、神経過敏反応、幻聴、肝不全、食欲低下、尿閉、腎盂腎炎、心電図異常、瞳孔不動症、斜頚、頻脈、興奮、攻撃性、吃音、さまざまな錐体外症状、意識レベルの低下、無意味な言葉、けいれん、呼吸機能抑制、吸引、高血圧、低血圧、不整脈、心肺停止

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温である15度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管すれば薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外形

白または淡い灰色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(7錠/PTP×4), 100錠/瓶