药品信息
普 Prezista片400毫克(达芦那韦乙醇合物)

普 Prezista片400毫克(达芦那韦乙醇合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达芦那韦乙醇合物›433.64mg / 1片
生产/进口商
Janssen Korea Ltd.
外观
浅橙色的椭圆形薄膜涂层片
包装
60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201006527 · 批准 2010.10.29 · 医保编码 646901640

核心摘要

主要用途
与其他抗逆转录病毒药物及利托那韦合用,治疗HIV感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应与低剂量利托那韦(药代动力学增强剂)联合给药。因此,在开始联合使用本品和利托那韦之前,应参阅利托那韦的处方说明。 开始使用本品治疗的患者,不得在未经医生指示的情况下改变剂量或停止治疗。 未接受过抗逆转录病毒治疗的患者,或接受过抗逆转录病毒治疗但对达芦那韦无耐药性*的患者,应随餐每日1次服用本品(达芦那韦800mg和利托那韦100mg)。 *对达芦那韦的耐药相关突变(DRV-RAMs,Darunavir-Resistance associated mutations) :V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V 建议接受过抗逆转录病毒治疗的患者进行基因型检测。但是,如果无法进行基因型检测,对于未接受过蛋白酶抑制剂(PI)治疗的患者,建议每日1次服用本品(达芦那韦800mg/利托那韦100mg);对于接受过蛋白酶抑制剂(PI)治疗的患者,建议每日2次服用本品(达芦那韦600mg/利托那韦100mg;每日总量1200mg)。 食物种类不会影响本品的暴露量。 轻度及中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚无关于在重度肝功能损害患者中使用达芦那韦/利托那韦的数据。因此,不建议重度肝功能损害患者使用达芦那韦/利托那韦。 中度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害或终末期肾病的HIV-1感染患者的药代动力学数据。
儿童服用量
尚未确立达芦那韦/利托那韦在儿童患者中的安全性和有效性。

成分

进口商
Janssen Korea Ltd.

功效・作用

与其他抗逆转录病毒药物及利托那韦合用,治疗HIV感染

查看批准原文

本药用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者。与其他抗逆转录病毒药物联合使用,必须与100毫克的利托那韦一起服用才能有效。通过抑制病毒的复制并改善免疫功能,有助于患者的定制化治疗,提高HIV治疗效果。

服用方法

成人服用量

本品应与低剂量利托那韦(药代动力学增强剂)联合给药。因此,在开始联合使用本品和利托那韦之前,应参阅利托那韦的处方说明。 开始使用本品治疗的患者,不得在未经医生指示的情况下改变剂量或停止治疗。 未接受过抗逆转录病毒治疗的患者,或接受过抗逆转录病毒治疗但对达芦那韦无耐药性*的患者,应随餐每日1次服用本品(达芦那韦800mg和利托那韦100mg)。 *对达芦那韦的耐药相关突变(DRV-RAMs,Darunavir-Resistance associated mutations) :V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V 建议接受过抗逆转录病毒治疗的患者进行基因型检测。但是,如果无法进行基因型检测,对于未接受过蛋白酶抑制剂(PI)治疗的患者,建议每日1次服用本品(达芦那韦800mg/利托那韦100mg);对于接受过蛋白酶抑制剂(PI)治疗的患者,建议每日2次服用本品(达芦那韦600mg/利托那韦100mg;每日总量1200mg)。 食物种类不会影响本品的暴露量。 轻度及中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚无关于在重度肝功能损害患者中使用达芦那韦/利托那韦的数据。因此,不建议重度肝功能损害患者使用达芦那韦/利托那韦。 中度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害或终末期肾病的HIV-1感染患者的药代动力学数据。

儿童服用量

尚未确立达芦那韦/利托那韦在儿童患者中的安全性和有效性。

注意事项

本药不能与其他特定药物一起服用。特别是肝脏有问题或肝功能严重下降的患者不应使用本药。 本药可能加重肝脏负担,因此存在发生肝炎或肝损伤的风险。患有肝病的患者在服用前必须咨询医生。 3岁以下儿童不得服用本药。 服药期间需要定期进行肝功能检查等,如有肝功能恶化或异常症状应立即告知医疗人员。 本药必须与利托那韦一起服用,效果会更好。单独服用会降低药效。 本药含有磺胺类成分,对磺胺类过敏的患者需注意。 服用时可能出现腹泻、头痛、腹痛等副作用,少见的严重皮肤反应、胰腺炎、糖尿病恶化等症状也有所报道。 本药与多种药物有相互作用,可能导致与其他药物同服时效果降低或副作用风险增加,因此必须告知医生或药师目前服用的所有药物。 特别是在与心脏药、抗凝药、抗生素、抗真菌药、抗癫痫药、镇静剂、类固醇、秋水仙碱、部分避孕药等联合时需谨慎。 服药期间如有计划怀孕或已怀孕,应必与医疗人员进行咨询,建议女性使用额外的避孕措施。 在驾驶或操作机械时可能出现眩晕或困倦,因此需多加注意。 服药期间可能会出现体重增加、血糖和脂质水平变化,需定期健康检查和管理。 本药是用于HIV感染治疗的药物,在治疗期间还需采取安全的性生活和预防措施以防止HIV传播。

副作用

  • 肝炎
  • 急性肝炎
  • 细胞溶解性肝炎
  • 肝功能异常
  • 肝损伤
  • 腹泻
  • 头痛
  • 腹痛
  • 实验室指标异常
  • 恶心
再查看 86 项症状
  • 呕吐
  • 血管性水肿
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 骨坏死
  • 食欲减退
  • 糖尿病
  • 虚弱
  • 疲劳
  • 药物过敏反应
  • 免疫重建综合症
  • 异常梦境
  • 急性胰腺炎
  • 瘙痒症
  • 男性乳腺发育
  • 高甘油三酯血症
  • 高胆固醇血症
  • 高血糖症
  • 胰腺酶升高
  • 骨坏死症
  • 脂肪重新分布
  • 跨纹肌溶解
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应(DRESS)
  • 急性全身性红斑脓疱症
  • 结晶性肾病症
  • 急性肾盂肾炎
  • 脓尿
  • 带状疱疹
  • 尿路感染
  • 志贺氏肺炎
  • 肺炎
  • 意识丧失
  • 认知障碍
  • 子宫颈癌
  • 吸入性肺炎
  • 口腔念珠菌病
  • 单纯疱疹
  • 足癣
  • 鼻咽炎
  • 非典型分枝杆菌淋巴结炎
  • 上呼吸道感染
  • 尿道炎
  • 流感
  • 第二期梅毒
  • 牙周炎
  • 色素沉着障碍
  • 面部肿胀
  • 药物皮疹
  • 痤疮样皮炎
  • 褥疮
  • 脂溢性皮炎
  • 脱发
  • 皮肤病变
  • 皮炎
  • 咳嗽
  • 鼻涕
  • 过敏性鼻炎
  • 颤抖
  • 周边神经病
  • 头晕
  • 背痛
  • 颈痛
  • 旋转袖肌综合症
  • 高脂血症
  • 低钠血症
  • 低白蛋白血症
  • 低磷血症
  • 低钾血症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 肛门生殖器尖锐湿疣
  • 肝功能检查异常
  • 尿量减少
  • 焦虑
  • 抑郁症
  • 高血压
  • 肾上腺功能不全
  • 多发性外伤
  • 血尿
  • 快速心跳
  • 充血性心力衰竭
  • 胸部不适

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以避免暴露于空气或潮湿中。此外,药品应存放在1度至30度的室温下。

外观·包装

外观

浅橙色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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