プレジスタ錠400ミリグラム（ダルナビルエタノレート）

成人服用量

本剤は低用量のリトナビル（薬物動態学的増強剤）と併用投与する必要がある。したがって、本剤とリトナビルの併用投与を開始する前に、リトナビルの処方情報を参照すること。 本剤による治療を開始した患者は、医師の指示なしに用量を変更したり、治療を中止したりしないこと。 抗レトロウイルス薬による治療歴のない患者、または抗レトロウイルス薬による治療歴があり、ダルナビルに対する耐性*がない患者には、本剤ダルナビル800mgおよびリトナビル100mgを食事とともに1日1回投与する。 *ダルナビル耐性関連変異（DRV-RAMs, Darunavir-Resistance associated mutations） : V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V 抗レトロウイルス薬による治療歴のある患者には、遺伝子型検査が推奨される。ただし、遺伝子型検査が実施できない場合、プロテアーゼ阻害薬（PI）による治療歴のない患者には、本剤ダルナビル800mg/リトナビル100mgの1日1回投与が推奨され、プロテアーゼ阻害薬（PI）による治療歴のある患者には、本剤ダルナビル600mg/リトナビル100mgを1日2回（1日1200mg）投与することが推奨される。 食事の種類は本剤の曝露量に影響しない。 軽度および中等度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者におけるダルナビル/リトナビルの使用に関するデータはない。したがって、重度の肝機能障害患者にはダルナビル/リトナビルは推奨されない。 中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害または末期腎疾患を有するHIV-1感染患者における薬物動態データはない。

小児服用量

小児患者におけるダルナビル/リトナビルの安全性および有効性は確立されていない。

この薬は他の特定の薬剤と共に服用してはいけません。特に肝臓に問題があるか、肝機能が著しく低下している患者はこの薬を使用すべきではありません。 この薬は肝臓に負担をかける可能性があり、肝炎や肝損傷が発生するリスクがあります。したがって、肝疾患のある患者は服用前に必ず医師に相談する必要があります。 3歳未満の子供はこの薬を服用できません。 服用中は肝機能検査などの定期的な検査が必要で、肝機能が悪化したり異常な症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬はリトナビルという薬と一緒に服用することで効果が高まります。単独で服用すると薬の効果が低下する可能性があります。 この薬はスルホンアミド系成分を含んでいるため、スルホンアミドアレルギーのある患者は注意が必要です。 服用時に下痢、頭痛、腹痛などの副作用が現れる可能性があり、稀に重篤な皮膚反応や膵炎、糖尿病の悪化などの症状が報告されています。 この薬は多くの薬剤と相互作用があり、一緒に服用する薬剤によって効果が低下したり副作用のリスクが高くなる可能性があるため、必ず医師または薬剤師に現在服用中のすべての薬剤を知らせる必要があります。 特に心臓薬、抗凝固剤、抗生物質、抗真菌薬、抗けいれん薬、鎮静剤、ステロイド、コルヒチン、一部の避妊薬などとの併用には注意が必要です。 この薬を服用中に妊娠計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医療従事者に相談する必要があり、女性は追加の避妊方法を使用することが推奨されます。 運転や機械操作中にめまいや眠気が現れる可能性があるため、注意が必要です。 服用中に体重増加、血糖および脂質値の変化がある可能性があるため、定期的な健康診断と管理が必要です。 この薬はHIV感染治療のための薬剤であり、治療中もHIVの感染を防ぐために安全な性生活と予防策を続ける必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の間の常温で保管するのが適しています。

外形

薄いオレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

60錠/瓶